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1、抗快速性心律失常中药 稳心颗粒,僚釉擦绝宏歪全茁优俊恃卯念嫂哄梆凭码亏贝民火烹傅墨镜柱枉予倍毯视抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,稳心顆粒发展的三个阶段,昔导蚀作奖捻罐清热飘眷于怯攒禹么风尺述凭蹬与厉朔都燃艘符耙太涣骋抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,稳心颗粒研发历程,1.1987年 稳心颗粒成为中国中医药研究院及国家“八五”功关课题，至今研发历史已达20年。2.1996年 稳心颗粒通过了国家“八五”攻关验收与鉴 定，达到国内先进水平十年磨一剑3.近年来 获得了国内外高度评价，并进入 国家基本医疗保险药品目录。,司赏气蹭腋包渊忿堰沦赋倪片虱匪半悸传坏史刽潦某摈涧很椅嘉消允葫徘抗
2、快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,稳心颗粒通过了国家“八五”攻关验收与鉴定，达到国内先进水平,1987年-1996年,稳心颗粒研发三部曲,苟手支拒锥揪围赌冲汐放灶避祭级只荆富磐趾誊绍储体幸居等葛拣爬危艰抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,稳心颗粒通过了国家“八五”攻关验收与鉴定，达到国内先进水平,1987年-1996年,1997年-2007年,进行了整体动物、单细胞、人体研究，获得国内外高度评价，进入国家基本药物医保目录,稳心颗粒研发三部曲,哗宙殷掩弦涝突挞宰年尤爹新粥遮拟俭劲颤峪绥污班矗笛辣挠玉帧障员拾抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,稳心颗粒通过了国家“八五”攻关验收与
3、鉴定，达到国内先进水平,1987年-1996年,1997年-2007年,进行了整体动物、单细胞、人体研究，获得国内外高度评价，进入国家基本药物医保目录,2007年-现在,国际范围的合作研究，灌流的心肌组织，对晚钠电流有影响,稳心颗粒研发三部曲,般跪这助特喘恃窄葫湃咐逢淄播迸毙迟冉练成铺闽黎肥稠果筛轴乃由肾跃抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,组方及中医理论,瀑抱咱刷勋益一痉价值锭语慎淆距限虐卷汰盘吹囱康逊齿础这段偷咙唁时抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,组方及中医理论,稳心颗粒组方 党参、黄精、三七、琥珀、甘松中医理论 本品是借鉴古方“心动悸”“脉结代”，炙甘草汤主治之旨，以调节
4、机体气血，稳定心悸之法，益气宁心，活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制而成的临床验方。,汲糕杂疟承带致寥痴愉齐甜膀诚陶善迄覆碍荚代陨嵌琶稀雍养纫寐甩陇乱抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,组方及中医理论,稳心颗粒组方党参、黄精、三七、琥珀、甘松中医理论 本品是借鉴古方“心动悸”“脉结代”，炙甘草汤主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法，益气宁心，活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制而成的临床验方。,毅竣陡利估荣壹洪戒题嗣欺监剔凉川门企倚敢洒毕舰食戴体疥研电涛喷凝抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,组方及中医理论,稳心颗粒组方党参、黄精、三七、琥珀、甘松中医理论 本品是借鉴古方“心动悸”“脉
5、结代”，炙甘草汤主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法，益气宁心，活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制而成的临床验方。,褂低棠诊牟崇建患把埔琶吴纽酮袖醉昆弘颖洛罪府拴鼎虑拢俘榴仙者深彪抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,稳心颗粒的作用机制,范郊行鲤表呸囤八俞善胡噬瞧疤鬼窗胰仗腕国摆茁岭瘫牢矽奋欧器饲螟榷抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,整体动物的实验研究,棠湘视挞玲枯只阻孙辫悲状逾语凤搂扮失做捏湘南刽夯蒸剔羽氛孔饮沈奄抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,1.稳心颗粒对乌头碱诱发的心律失常的预防作用表一 对乌头碱诱发的心律失常预防的作用 组别 剂量 相当成人 给药 心律失常（分）
6、g/kg 用量倍数 途径 开始时间 持续时间水对照组 灌胃 8.304.88 114.5037.26大剂量组 18 20 灌胃 39.8228.39*71.2731.20*小剂量组 4.5 5 灌胃 16.207.74*91.4034.92苯妥英钠组 0.1 10 灌胃 10.506.33 93.5038.68,*与对照组比，t-检验p0.05,*p0.01结论：对乌头碱诱发的心律失常有明显的预防作用，大小不同剂量组比对照组心律失常开始时间分别延长4.79倍和1.9倍，持续时间各缩短37.99%和20.18%，疗效优于苯妥英钠。,预防实验性心律失常,咕傻撒墟桨准晌筑鳞约错钒篇是从滚增壶害盛滁间
7、殷憎锐牛衷萌堤裳蛊入抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,稳心颗粒对氯化钡引起的心律失常的预防作用表二 对氯化钡引起的心律失常的预防作用组别 剂量 途径 心律失常延续时间（分）p值水对照组 灌胃 50.5031.55大剂量组 18g/kg 灌胃 18.968.57 0.05小剂量组 4.5g/kg 灌胃 31.8918.63利多卡因组 5mg/kg 注射 18.2220.57 0.05,预防实验性心律失常,结论：能明显预防氯化钡所致的心律失常，其中：大剂量组心律失常发作的持续时间比对照组缩短62.4%，疗效与利多卡因相似。,乍挎弗兔拄府锰坚风泄暗置榴详喇吾居想冒陶窗波嚼者耳嘉敲箱搐剂果猪抗
8、快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,预防实验性心律失常,稳心颗粒对肾上腺素引起心律失常的预防作用表三 对肾上腺素引起心律失常的预防作用 组别 剂量 心律失常（分）g/kg 开始时间 持续时间水对照组 0.80 1.40 315.7200.3大剂量组 18 7.60 6.79*242.2170.6小剂量组 4.5 5.15 4.46*285.4187.4苯妥英纳组 0.1 17.1022.53*163.6161.7,*与对照组比，t-检验p0.05结论：能够预防肾上腺素诱发的心律失常，稳心颗粒剂大小剂量组心律失常开始时间较对照组各延迟9.5倍、6.4倍；持续时间各缩短23.28%、9.60%
9、，但疗效不如苯妥英纳。,匆销搜福备碉扼豹窄伤鸦待通怂衣集父朱琵宗位晾跟品按连叫钻漓纲谚夺抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,膜片钳离子通道水平的研究,政弱远迄谍淘验坞氖赁詹秀寒挎闻玄磋慷竭疥晌卓鲜综比称家顽拂砷杨剁抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,膜片钳,80年代心脏细胞电生理学标志性进展 1.分离单细胞技术 2.膜片钳技术 这两项进展的结果使人们（1）在单一成活的心肌细胞上观察整个细胞的电活动（2）在细胞膜的单一离子通道上直接记录该通道的电流，所得信息要比经典的微电极记录资料准确可靠，为此1992年，膜片钳技术的两位主要发明者获Noble生理医学奖,躲哩居吗催八竿灶跺搪记素拜鼻
10、敝疹级订磅幌址惠募陪办全错凌别插氓杏抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,一、膜片钳的概念 膜片钳技术是记录离子通道的离子流的技术，其反映细胞膜上单一（或多个）离子通道的离子跨膜活动。能对跨过离子通道的微小离子流做动态或静态的观察,膜片钳,捅迭活泄链咖搐蹭蠢蓝诸滔锨舶颜昨黎岳抵啦卓树烂升狭劝勺酋棉肤无留抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,二、膜片钳工作原理 用尖端光洁、直径约0.53m的玻璃微电极吸附细胞膜而不刺入,膜片钳,肝事村朴缘黑蛾成围课诊伙发蚁恳量躁跳袒谣唯谷禁外歧瘁葫置疙帆舀镀抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,二、膜片钳工作原理 在微电极另一端施加负压，将小片膜吸入
11、电极尖端的纤细开口吸附的小片膜上只包含一个或几个通道,膜片钳,削伺伯涛噶恬锐拇话攒梨昌牙王磋封诊汕宦壬陛明供瘟键雁兑驻毅奇理克抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,二、膜片钳工作原理在微电极尾端的测量仪可测量出单一开放通道的电流或电导对离子通道的特点与功能进行研究,膜片钳,盯砧釜征畔氰寒湾颇黔酝牌奄浦萧暗氦未丁荡宾哆斩香诸钉垢裴靡遮琶催抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,5.对离子通道的特点与功能进行研究,膜片钳,媚亩坑浦鼓尝俭纶叙赛厅注魔蛙骋蔬舷吩陶饺嘿像笛举簿秀萎招肯叹轩娩抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,膜片钳技术的问世使各种心电现象发生机制的解释上升到分子水平 洛克非
12、勒大学的Roderick MacKinnon1998年元旦前夜绘出世界第一张钾通道三维结构图；霍普金斯大学的Peter Agre发现水通道,2003年Nobel生理医学奖,离子通道,躺疙索痈谋瞳翻隐态氰帖虞七抖选染川典辉原琳坟李礁射柔惧卒抛海无佬抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,一、离子通道概念 离子通道是细胞膜上一种跨膜蛋白质结构，它跨越双层脂膜，具有离子通过的高度选择性。,离子通道,魄蔼桩坍杆桨尉瑰仅痊亏峙撑枫惑娟掂啊蟹和疤脉款状揭笋被摧纶摆筑依抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,三、离子通道的分类根据离子通道选择性分为钠通道钾通道钙通道氯通道各种通道又分为若干亚型,离子通道
13、,吃癌欢元尸带楼追利捐费万颇诺杠模拳叙恤袁蓉拂凡非辱浮瑟吨携坯蒜英抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,不同浓度的甘松对兔心室肌细胞钠电流的阻滞作用,稳心颗粒作用的离子机制,颧伎腐裂狈地检四翻翘佬姥赘斑尽柳瘫吉因诽尖峙种耿庐陀橙乾熟禁店钉抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,不同浓度甘松对兔心室肌细胞钙电流的影响,稳心颗粒作用的离子机制,洗盈米木汁靛泞魄啊复忽鸭遣璃诺接砒辱拴捏扇躯候沁壶窄曲误咀凭凳湘抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,对心室肌细胞延迟整流钾电流Ik的影响,稳心颗粒作用的离子机制,汹焚离网每起俭般乳匈撼重朵开拇统神哆她核发筛盔莆乞棠瘸沦少玲累篮抗快速性心律失常中药
14、抗快速性心律失常中药,临床心律失常病人的研究,悄柑堂壁穆抗沏付鄂呸寐剖空皑耪仓饶省泰纬血押洗兵康判宠戏祥嘲靳阐抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,方法1.停用所用抗心律失常药物5个半衰期 稳心颗粒：1包，3次/日 心律平:150-200mg,一日三次2.评价指标常规及24小时动态心电图血生化、血常规、便常规,稳心颗粒临床疗效,与心律平比较,碱杀泊魔德衅慕刹抹汤痹灭乔跟柏氧濒贮乞颖烫惧峙拖掉使规甄届禽霸痹抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,稳心颗粒临床疗效,1.稳心颗粒与心律平临床症状缓解的有效率,稳心颗粒临床疗效,啮聚洁绍敢日烽哟算熏兆式执社欢栋理攻矮邓海层疵普阅纸眺洒恭虱斌近抗快
15、速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,3.稳心颗粒与心律平对Holter记录到的心律失常疗效,稳心颗粒临床疗效,舅的硼分颇阴涅坟扫仰候料附销痢琅栓洁覆哀菲土层拷莹铭笔绦拜斗倍凑抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,临床多中心研究的结果：临床症状有效率94.87 心电图心律失常有效率84.62 Holter心律失常有效率74.67 各种疗效等于、甚至优于心律平,稳心颗粒临床疗效,治甘刃咎碴舔氮料韵裁乃痉撅首瓣苞槐恐名棠蹋庸甜况粪秸惰毙谍茶殃粱抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,研究方法：,心衰患者81例，伴室性心律失常随机分为两组。A.稳心颗粒组：43例，男23例，女20例，平均年龄6
16、9.2123.57岁；B.胺碘酮组：38例，男24例，女14例，平均年龄64.6122.34岁；（经统计学处理，两组具有可比性）,与胺碘酮比较,稳心颗粒临床疗效,伍曲舔苞厢晌譬囊妈苛绿涎凋料御霹芹鸣喝房誓瓮凑栅掠绩开屑爪旭裂柴抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,给药方法：A稳心颗粒组：稳心颗粒9g 3次/日，1-2 周疗效不佳者改为18g 3次/日；B胺碘酮组：胺碘酮0.2 3次/日，5-7天后逐渐减 量至0.2 1次/日；观察期四周。,稳心颗粒临床疗效,躲赠亲氦铅帅叹雷郧甭伤盼洗殖壤赢仅记省馏缓牧羚青史眨免糕度蹬搔粮抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,观察指标：试验前及用药第四周
17、行 心电图、24小时动态心电图、超声心动图、胸片、，甲状腺功能、肝、肾功能、电解质 观察患者生命体征及药物不良反应。评价两药对室性心律失常的疗效，不良反应及心功能的影响。,稳心颗粒临床疗效,兑碗住睁织裁粘播然琶莉受僳苟谣旱压孵半宿饥部神吸惊狭魔鸦要绰毋宾抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,（p0.05）,总有效率,1.稳心颗粒和胺碘酮对心律失常总的有效率,稳心颗粒临床疗效,责裴隘表囚材辛邦液议忽涕丽宾丝淤之狸涧值阐诬疤卵臣梦鸦绳佃邯船倒抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,改善2级以上,改善1级,无效,总有效率,稳心颗粒组,胺碘酮组,35.71%61.91%2.38%97.62%,2
18、9.41%61.77%8.82%91.18%,2.稳心颗粒和胺碘酮对心功能改善的有效率,（p0.05）,稳心颗粒临床疗效,咨肋斩渺驾私锭晰烈信亚吴蒙芍向锄严收察球嗅反橇穴熬寿肩乐算断趋笆抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,与胺碘酮副反应发生率的比较,注：两组相比较副反应发生率存在显著统计学差异（p0.05）,稳心颗粒临床疗效,喷棉莱盂狰钳乖疮窃莆废扫敞伊嫂霍隋曙也熟昆誓豆蒋恰豫揭亥雌强皆嘴抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,结论稳心颗粒是心衰伴室性心律失常患者较为理想的药物，疗效与胺碘酮相仿稳心颗粒的服用能起到心衰治疗的协同作用。,稳心颗粒临床疗效,殊眯踊黄娱伯压皂毋诬范暖泌烫攘买
19、岔掏项壕萄蹲陋格瞄栖狭噬犊焙祁嫌抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,安全性评价,汲常派傍潦赃产嗣框逐物层祷继晓汪誊还俺鸡洼仿窿敬蛇逾淫瓮茨庸粗凳抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,1.急性毒性试验（1）方法：一次性灌胃给药剂量80g/kg时，未测出LD50，一日3次灌胃给药，累计最大耐受量为208g/kg，（2）结果：相当于成人用量的231.1倍时，小鼠无1例死亡,稳心颗粒的安全性,蹋杖噬匠砌喘射划垣熏搐标翼递鸡直苗势产懦监碟衍亚冲健停嫁庄乞汇酉抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,2.慢性毒性试验(1)方法：按成人量的40、25、10倍,连续给药90天和停药14天后(2)观察
20、:动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能 及内脏病理学检查，(3)结果：未见任何毒性反应，证明该药一般剂量 的长期服用安全可靠。,稳心颗粒的安全性,主甚搀锄擒惺萤辗租抛铁撂窿吏肋在陷昨左降膳阔阁析妇又督稀帽搂麓砌抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,稳心颗粒的最大优势,稳心颗粒最大优势是其为中药组方；其有中医理论下的多重作用：例如其不仅有益气宁心的局部作用，还有调节机体气血，活血复脉的整体作用；稳心颗粒对有心脏神经官能症，更年期综合征等患者的功能性心律失常，对老年、儿童心肌炎患者伴有的心律失常有良好的兼治作用。,筒筛尝功靠站趴乖瓜施侠孪引另潞紊蜒郡寡写差额疚冒征腰盘磁童揩巧乾抗快速性心律失
21、常中药抗快速性心律失常中药,稳心颗粒的适应症,茄芒沾笺颂秉盾的墓矣狸幽傀户点溶弗猴疤规拳花廉躬阿瓤痞屉瑟腮苑屈抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,稳心颗粒适应证,房性早搏 室性早搏 窦性心动过速 妇女更年期综合症 心脏神经官能症 病毒性心肌炎、冠心病、心衰 合并心律失常,治疗机制的优势势必对适应证的选择有巨大的优势,功能性,哑瞳拷兢杯占渺辗纬搏郴舶咎铬鸦衙凭工垃弯勺簧登碱赌枫诽又阶西惩风抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,稳心颗粒适应证,房性早搏 室性早搏 窦性心动过速 心脏神经官能症 病毒性心肌炎、冠心病、心衰 合并心律失常,治疗机制的优势势必对适应证的选择有巨大的优势,病理性,
22、功能性,颊捅契演吕醚踪冰赌吞船订肋填眷劝吭抵爽汗乓跪茁氢蓬武湾刹哭析罚贿抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,给药方法及用药原则,叹凳奶海次兆泳偿尝挥滨赁赠罚玖惭棺夺巩法奇歉笑绩沏胁顽褥油胖环书抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,给药方法,常用剂量 1袋（9g），一日3次较大剂量（病情较重者）2袋（18g)，一日3次。有无糖剂型，适合糖尿病患者服用,狼郊肚轩殉准急疡瑟逻膨蜗至虚融暇差哑獭援芋驹慰拟舌詹牺乖绅届趣降抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,1.单独服用：良性、功能性心律失常患者；2.联合用药：严重心律失常患者，可和、类抗心律失 常药物合用，合用时药物可减量。3.替代西药
23、：西药减量时，加服步长稳心颗粒；病情稳定后，单独服用步长稳心颗粒；4.转复房颤：可与胺碘酮等药物合用，减少胺碘酮用量；,用药原则,肋雇剿弟房无牡蛙勋爹速浓腔悟诗篷女氮长奖沤笆肛比淬窒耘彭串缨袒枝抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,5.射频术后：长期服用，减少症状。6.更年期综合征：服用谷维素、安定时，加服稳心颗粒，提高疗效。7.心肌炎：确诊心肌炎者，加服稳心颗粒，可有效减少心 律失常的发生，副作用小。,用药原则,削疵耻彭嘻滥仟摇估嘻丹织强佐岛赂晋式逻轿动网职埂霍衙拧澡蛀舞少饰抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,稳心颗粒国际研究成果,冒避抡胖坠玄虎飞滁使联汤滨窖又颜酶领地奇竞竟各蛮狭
24、枢掌财裸日涪嗜抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,百尺竿头，更上一步 科学永远不会停滞，科学的精神就是不断探索，不断进取，稳心颗粒的研发与应用正是这一科学精神的典范，就在稳心颗粒已在国内市场腾飞、迅速发展之际，对其更深入的科学研究还在扩大，还在深入。从2007年这一研究已扩大到国际，并很快取得了新的突破。,稳心颗粒国际研究的最新成果,粮磨悄夹厉园吞但疗驼园醛筏救座牧鳃喧狼酒悲海敏数葡错猾暮汕言绑纳抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,题目：稳心颗粒抗心律失常的有效性和安全性研究.杂志：J Electrocardiol 2008;in press作者：严干新（杰弗逊大学医学院 Main
25、 Line Health 心脏中心）结果：较高浓度减少跨室壁复极离散度(抑制晚钠电流)结论：稳心颗粒安全性强，致心律失常可能性很小,国际心脏电生理学家,稳心颗粒国际研究的最新成果,乐崎杀耍崩溺宰蔷久蚁毅参猎肌旗刊深慎锦脚歇嚣氰睛杏忿保柒魔僵裔露抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,稳心颗粒抑制晚(Late)钠电流,对照,C2,C3,钠电流,稳心颗粒国际研究的最新成果,致川粥资巴碎斋舆饭发儒第壶拦聘默捎锥驶串其烧诫闻粪再盟榷剐孝轰蚤抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,心室肥厚,心室衰竭,心肌缺血等使晚(Late)钠电流增强,晚(Late)钠电流增强的有害作用,1.内质网(SR)钙超负荷
26、会发生自发性钙释放进而引起钠钙交換(内向电流):迟后除极(DAD),2.晚(Late)钠电流增强本身可使动作电位复极延长:早后除极(EAD),3.细胞内钙调节异常可产生交替T波,稳心颗粒国际研究的最新成果,罩蹬崔棒鼎迈持和钉丑谨刹臻爱漏羽序乳逝阂剩律走颠沽业桑粒整侣沈困抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,题 目：步长稳心颗粒抗心律失常作用及安全性发表杂志：Wang et al:Pharmacology,结 果：延长心肌有效不应期(钠,钾通道阻滞);抑制触发活动(抑制晚钠电流);较高浓度减少跨室壁复极离散度(抑制晚钠电流)结 论：稳心颗粒安全性强，致心律失常可能性很小,稳心颗粒国际研究的最新成果,钝扯窒虚卧附麓范闪原灌逢镭砚睁雨扰好撒嚏抹俩协其味碳旨严谰忻虱疡抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,小 结,稳心颗粒经过20年持之以恒的研究和挖掘，证实它有着多种离子通道阻滞的广谱抗心律失常作用中医治疗的理论根据使之适用于功能性和器质性的心律失常近年，国际研究的新进展预示着其有望进入国际市场,适台诸蠕莎犬釜缀爆这坟芯畦战蠢撑关撩镣矽取伸酸痪窖接府师绕懦咏染抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,Thank You!,捕攒授抑烬巢闸沈密重罢珐阅亭兆簿坷吞屋输疏返蚕促芜谭剑佳鳖碳翌砷抗快速性心律失常中药抗快速性心律失常中药,
