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1、麻醉药品和第一类精神药品培训,（临床医师、药剂人员）,麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品，这类药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛的作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，如果流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。,为加强我国麻醉药品的管理，国务院1987年颁布了麻醉药品管理办法，对这类药品的生产、供应、使用、运输、管理等均作出了明确规定。2005年11月1日起修订并颁布了麻醉药品和精神药品管理条例.,麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品和精神药品的管理条例处方管理办法我院麻醉药品和精神药品的使用及管理制度我院麻醉药品和精神药品目录,麻醉药品
2、临床应用指导原则,疼痛治疗的基本原则WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则镇痛治疗中医师的权力和责任,疼痛治疗的基本原则,规范的疼痛处理（GoodPainManagement，GPM）是目前倡导的镇痛治疗新观念，只有规范化才能有效提高疼痛的诊疗水平，减少疼痛治疗过程中可能出现的并发症。（一）明确治疗目的：缓解疼痛，改善功能，提高生活质量。包括身体状态、精神状态、家庭、社会关系的维护和改善。（二）疼痛的诊断与评估：1.掌握正确的诊断与评估方法：初始对患者的评价内容包括：（1）疼痛病史及疼痛对生理、心理功能和对社会、职业的影响。（2）既往接受的诊断、检查和评估的方法，其他来源的咨询结果、结论以及手术和药
3、品治疗史。（3）药物、精神疾病和物质滥用史，合并疾患或其他情况。（4）有目的进行体格检查。（5）疼痛性质和程度的评估。2.定期再评价：关于再评价的时间，根据诊断、疼痛程度、治疗计划，有不同要求；对慢性疼痛患者应每月至少评价1次，内容包括治疗效果与安全性（如主观疼痛评价、功能变化、生活质量、不良反应、情绪变化）及患者的依从性。凡接受强阿片类药物治疗者，还应观察患者有无异常行为，如多处方、囤积药物等，以防药物不良应用和非法流失。,（三）制定治疗计划和目标：规范化疼痛治疗原则为：有效消除疼痛，最大限度地减少不良反应，把疼痛治疗带来的心理负担降至最低，全面提高患者的生活质量。规范化治疗的关键是遵循用药
4、和治疗原则。控制疼痛的标准是：数字评估法的疼痛强度小于3或达到0；24小时内突发性疼痛次数小于3次对不良反应的处理，要采取预防为主，决不能等患者耐受不了才处理，故镇痛药与控制不良反应药应合理配伍，同等考虑。此外，要重视对心理、精神问题的识别和处理。,（四）采取有效的综合治疗：对于轻度疼痛可应用非甾体抗炎止痛药；对中度疼痛主要应用弱阿片镇痛药可待因及其复方制剂；对重度疼痛，常用弱阿片镇痛药无效时可采用吗啡等强效阿片类药。在行镇痛治疗时可根据具体情况应用辅助药，如抗抑郁药、抗惊厥药。对癌性疼痛患者，应遵循世界卫生组织（WHO）提出的三阶梯镇痛原则。非药物疗法可在慢性疼痛治疗全过程中任何一时间点予以
5、使用。可供选用的方法有外科疗法、神经阻滞疗法、神经毁损疗法和神经刺激疗法等。药物疗法与非药物疗法宜结合使用。,（五）药物治疗的基本原则：选择适当的药物和剂量。选择给药途径。制定适当的给药时间。调整药物剂量。镇痛药物的不良反应及处理。辅助用药。,1.选择适当的药物和剂量。应按WHO三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药。2.选择给药途径。应以无创给药为首选途径。有吞咽困难和芬太尼透皮贴剂禁忌证的，可选择经舌下含化或经直肠给药。对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可经肌肉或静脉注射给药。全身镇痛产生难以控制的不良反应时，可选用椎管内给药或复合局部阻滞疗法。3.制定适当的给药时间。对慢性持续疼痛，应依药物
6、不同的药代动力学特点，制定合适的给药间期，治疗持续性疼痛。定时给药不仅可提高镇痛效果，还可减少不良反应。4.调整药物剂量。如患者突发性疼痛反复发作，需根据个体耐受情况不断调整追加药物剂量，增加药物幅度一般为原用剂量的25%50%，最多不超过100%，以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生。对于因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类患者，可逐渐下调药物剂量，一般每天减少25%50%，药物剂量调整的原则是保证镇痛效果，并避免由于减量而导致的戒断反应。当出现不良反应而需调整药物剂量时，应首先停药12次，再将剂量减少50%70%，然后加用其他种类的镇痛药，逐渐停用有反应的药物。,5.镇痛药物的不
7、良反应及处理。长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制而出现便秘，可用麻仁丸等中药软化和促进排便；常见的恶心、呕吐可选用镇吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药；对呼吸抑制等严重不良反应，应及时发现及时进行生命支持，同时使用阿片受体拮抗药，如纳络酮进行治疗。如发生过量使用阿片类导致的严重呼吸抑制，应立即注射0.4mg纳络酮.6.辅助用药。辅助治疗的目的和方法，应依不同疾病、不同类型的疼痛决定。辅助治疗可加强镇痛效果，减少镇痛药剂量，减轻药物不良反应。如非甾体类消炎药对骨转移、软组织浸润、关节筋膜炎及术后痛有明显的辅助治疗作用；糖皮质激素对急性神经压迫、内脏膨胀痛、颅内压增高等均有较好的缓解作用；三环类抗抑郁药是
8、治疗神经痛、改善抑郁和失眠的较理想的药物；对骨转移引起的疼痛，除放射治疗和前述治疗外，降钙素是近年来使用较有效的药物。,WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则,根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治疗有五项基本原则：（一）首选无创途径给药：如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求予以选择。（二）按阶梯给药：指镇痛药物的选择应依疼痛程度,由轻到重选择不同强度的镇痛药物。轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表；中度疼痛：选弱阿片类药物,以可待因为代表,可合用非甾体类抗炎药；重度疼痛：选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时合用非甾体类抗炎药。两类药合
9、用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。,三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。（三）按时用药：是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。（四）个体化给药：阿片类药物无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为个体化给药。（五）注意具体细节：对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体
10、反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。,镇痛治疗中医师的权力和责任,（一）采用强阿片类药物治疗时，执业医师应慎重选择对疼痛患者有效的用药处方，并进行药物剂量和治疗方案的调整。（二）医师必须充分了解病情，与患者建立长期的医疗关系。使用强阿片类药物之前，患者与医师必须对治疗方案和预期效果达成共识，强调功能改善并达到充分缓解疼痛的目的。（三）开始阿片类药物治疗后，患者应至少每周就诊1次，以便调整处方。当治疗情况稳定后，可减少就诊次数。经治医师要定期随访患者，每次随访都要评估和记录镇痛效果、镇痛改善情况，用药及伴随用药和副反应。（四）强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗，如疼痛已
11、缓解，应尽早转入二阶梯用药，强阿片类药物连续使用时间暂定不超过8周。,麻醉药品和精神药品的管理条例,第三十六条医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。,第三十八条医疗机构应当按照国务院
12、卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。,第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。,第四十条执业医师应当使用专用处方开
13、具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。,第四十一条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。,处方管理办法,第三章处方权的获得 第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师
14、取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,第四章处方的开具第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第二十六条盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。,
15、第五章处方的调剂第二十九条取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。第三十条药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。,第三十八条药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。第三十九条药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。第六章监督管理第四十七条未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。,第四十八条除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。第四十九条未取得药学专业技术职务任职
16、资格的人员不得从事处方调剂工作。第五十条处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。,第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。,第七章法律责任第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证：（一）使用未
17、取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。,第五十五条医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十二条的规定，由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。,我院麻醉药品和第一类精神药品使用及管理制度,麻醉、第一类精神药品
18、使用及管理制度1.麻醉药品、第一类精神药品管理人员掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。2.麻醉药品实行专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记的五专管理制度.3.药品分柜及值班用药，分领柜中定其基数，发生的药品定期向总柜请领补充，做到账务相符，手续清楚。4.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方开具资格。5.开具麻醉、第一类精神药品使用专用处方。麻醉药品的处方应书写完整，字迹清晰，不得简化药名，不得涂改药品剂量。麻醉药品专用处方单独保管，并保存3年备查.,6.为门（急）诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为一次
19、常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。处方应当留存2年备查住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。7.配方要严格核对，配方和核对人员均签全名。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。8.病区、手术室等调配使用麻醉、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。收回的麻醉、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。,麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存
20、管理规定一、医院应当根据单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。二、麻醉药品、第一类精神药入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、价格、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。三、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一精神药品应当双人清点登记，报医院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。四、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐
21、笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。五、对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，先由药剂科报医务部，医务部向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。,麻醉药品、第一类精神药品的安全管理办法 1、医院麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。门诊、急诊、住院部等科室配麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。2、麻醉药品、第一类精神药品储存
22、各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。3、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发入、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。4、医院应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。5、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。6、医院内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。7、收回的麻醉药品、第一类精神药品
23、注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数，监督销毁，并作记录。8、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医院应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院，由医院按照规定销毁处理。9、医院发现下列情况：应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。,麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用办法1、医院可以根据需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本院规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。2、门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉
24、药品、第一类精神药品调配基数不得超过医院规定的数量。3、门诊药房应固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。4、执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一精神药品处方资格。5、开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照麻醉药品、精神药品处方管理规定执行。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。,6、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。7、医院应当
25、对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。8、医院应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。9、医院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本院内临床使用。,麻醉药
26、品、精神药品处方管理规定1、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据麻醉药品和精神药品管理条例和处方管理办法（试行），制定本规定。2、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。3、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署知情同意书（附后）。病历由医机构保管。4、麻醉药品注射剂仅限于医院内使用，或者由医院派医务人员出诊至患者家中使用。5、医院应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。6、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需
27、要带出医院外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方后开具麻醉药品、第一类精神药品处方：1）二级以上医院开具的诊断证明；2）患者户籍、身份证或者其他相关身份证明；3）代办人员身份证明。医院应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。,7、麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：1）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明、编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。2）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。3）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学
28、专业技术人员签名。8、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。9、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。10、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。11、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。12、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。13、对于需要特别加强管制的麻醉
29、药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。14、麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。,麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻醉和精神药品），防止药品流失，建立门诊病历知情同意书。1、患者所拥有的权利：1）有在医师、药师指导下获是药品的权利；2）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；3）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；4）权利受侵害时向有关部门投诉的权利；受理投诉卫生行政主
30、管部门：2、患者及其亲属或者监护人的义务：1）遵守相关法律、法规及有关规定；2）如实说明病情及否有药物依赖或药物滥有史；3）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院。4）一向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。3、重要提示：1）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。2）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构（章）：患者（家属）签名：经办人签名：年 月 日 年 月 日,我院麻醉药品和精神药品目录,哌替啶注射液 100mg：2ml 吗啡注射液 10mg：1ml芬太尼注射液 0.1mg：2ml注射用瑞芬太尼 2mg吗啡缓释片 30mg吗啡控释片 10mg氯胺酮注射液 100mg：2ml,
