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1、托吡酯（妥泰）治疗癫痫临床观察及体会,托吡酯（妥泰）治疗癫痫 122例临床观察的结果,本文包括三个部分1.TPM加治-难治性癫痫(IE)均期一年临床 观察2.TPM加治-非IE49例的临床观察，3.TPM单治癫痫31 例（非IE和IE）的 临床观察,第部分：TPM加治-难治性癫痫(IE),1999、22000、9，共观察难治性癫痫（IE）42例（男22例）6例因副反应或效差退出，按无效计入组前准备和观察内容：与国内统一方案类同（GTCS 2次/m）妥泰添加方案：前5个月（即加量期和稳定期）与国内统一方案类同延长期：可根据病人反应，渐减或停用原AED，或调整妥泰剂量,第部分:TPM加治非难治性癫
2、痫,1999,3月2000,6月共用TPM加治非难治性癫痫共54例，其中5例失访，4例退出（副反应2例，发作加频1例，原因不明1例）。最后分析为49例（男性28例）入组标准：其他AED无效或效差 每月1次或以上的发作者TPM添加方案同前,第部分：TPM单治癫痫,1999,3月2000,6月共用TPM单治癫痫病人31例。1例因副反应退出，按无效计。入组标准：发病1月，至少有两次或以上发作 未用AEDS或发病后曾用12种 AEDS 或“中药”，但已停用药1月，以及原用AED有副反应者，发作频率：1次/月，,发作类型和癫痫综合征,这三部分包括了大部分癫痫发作类型：SPS,CPS,GTCS少量的其他癫
3、痫发作类型：TS,MCS,ABS少部分难治的癫痫综合征：Wests,LGS等,疗效、副反应观察法,定期随诊血、尿常规，肝肾功能按规定复查病人/照管者每天写病情记录,疗效、副反应判断与统计方法,用最后3个月每例月均次数与基线比较1、按传统：控制 显效 有效 无效 恶化2、按中位值/月比较用SPSS软件采用配对t检验和中位值统计,三个部分：疗效大致比较,有效率 控制率TPM加治IE 42例 61.5%50.5%TPM加治非IE 49例 81.1%62.3%TPM单治癫痫 31例 86.7%73.3%,结 果,三个部分：疗效大致比较,单治进一步分析,单治按病程分析 控 显 有 无 恶 有效率%（控制
4、率%）10年 10 例 4 0 1 4 1 50（40）10年 20例 17 2 1 2 0 90.9（77.3）P0.011例早期因副反应退出，未进行系统治疗，未统计在内,三个部分：副反应大致比较,70%以上与CNS有关80%以上为轻度，在加量期,多为一过性。,三个部分：TPM用量和中位值,TPM用量 中位值(mg/d)TPM加治IE 50500 200TPM加治非IE 25250 100TPM单治癫痫 50400 100 CPS和LGS的TPM用量偏高,几点提示,妥泰治疗癫痫的临床特点,疗效高尤其是控制率高，给人印象深刻。不论是对IE或非IE，无论是加治或单治。个体用量差异大，无论哪种治疗
5、，因此用量个体化是取得较好疗效的重点。,妥泰治疗癫痫的临床特点,副反应轻,多为一过性,多在加量期发生，因此抓住加量的随诊和调节剂量是减少退出率的关键。(4)妥泰治疗无效，在改变AED之前，先要重新考虑诊断和伴发其它发作性疾病，并给以相应治疗。,上述效果的取得与多种原因有关。但主要有二：首先是TPM本身有良好的药代动力学和 它控制发作的多重作用机制，其次是用药个体化。这里简介几点用药个体化的体会，主要包括三个方面的问题,关于TPM如何增量（a）,发病频繁者，成人可50mg开始和每周一次 递增，达控制或不能“耐受”副反应。病程长，既往曾用多种AEDs无效者，可 50mg开始与递增。初诊，发作不频者
6、（每月1次或以下），可 25mg开始与递增。原有相应的经典AED，GTCS已控制，尚有其它发作者，可25mg开始与递增。,关于TPM如何增量（b）,有肝脏病者，慎用，12.5mg开始与递增。老年人，小量-25mg或12.5mg开始与递增。GTCS状态，用安定基础上给以TPM0.41.0鼻饲或灌肠（公司申请）。,关于在用TPM时出现副作用的问题（a）,如为加治，应判别为何种AED引起的可能性最大，则先减其量。如为单治，视程度轻重，可不变计划，或缓增量或加其治疗。体重减轻/纳差，是小儿和瘦人关注的问题肌生液注射。,关于在用TPM时出现副作用的问题（b）,注意力和记忆障碍问题适当缓期增量，或加“益脑
7、药”（心理治疗），等待适应。皮疹少见，少量皮疹可停药2周1月后再试（似CBZ）。TPM（单或合）差效或副反应退出者，仔细研究原配伍方案，可重新配伍再试。,注意癫痫症者可能发生的伴随其它发作性疾病,偏头痛TPM本身就有效果，无效时可加VPA或其他药物。TIA不自主运动性发作DSA 检查，并给以相应治疗。PNES癔病诱发心理治疗 焦虑、抑郁黛力新，罗拉（百忧解等）。,妥泰投药方式的几点建议（在病人经济状况可前提下）,IE TPM加治，必须控制半年以上，才能开始据实情逐个渐减其它AED，但不必勉强。一般癫痫用其它AED效差者，可加用TPM。这是最方便的方法，先不必改变原用药，待稳定控制后，可考虑再渐减原AED。,妥泰投药方式的几点建议（在病人经济状况可前提下）,用其它AED，出现副反应可改用TPM。初诊者，各型确诊的癫痫均可先上TPM，大多可获良效。无效或效差可适当加少量其它AED。开拓TPM其它新用途（公司）。,
