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1、全国抗菌药物临床应用专项整治方案学习,背 景,2011世界卫生日主题确定“抵御抗菌药耐药性：今天不采取行动，明天就无药可用”,2011年4月全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案出台,12年3月6日,抗菌药物临床应用管理办法8月1日起施行,指 导 思 想,活 动 目 标,活 动 范 围,主 要 内 容,活 动 方 式,工 作 要 求,2012抗菌药临床应用专项整治方案大纲,组 织 管 理,原 则,标本兼治、重在治本,思 路,突出重点、集中治理、健全机制、持续改进,方 式,统一部署、统一安排、统一组织、统一实施,一、指导思想,二、活动目标,巩固2011年专项整治活动成果,提高合理应用水平，有效遏制
2、细菌耐药,完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制,标本兼治解决突出问题,三、活动范围,全国各级各类医疗机构,横向到边纵向到底,四、组织管理,卫生部,省 级 卫生行政部门,医疗机构,制定本辖区工作方案，组织实施，督促医疗机构实现各项指标,五、重点内容,1、明确抗菌药物临床应用管理责任制,合理应用情况,医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系,院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标,门诊抗菌药物处方比例,2、开展抗菌药物临床应用基本情况调查,-抗菌药物品种、剂型、规格、用量、使用金额,-用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种,-住院患者抗菌药物使用率、使用强度,-I类切口手术和
3、介入诊疗抗菌药物预防使用率,-特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度,-门、急诊抗菌药物处方比例,重点内容,重点内容,3、建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系,临床药师 微生物检验专业技术人员 感染专业医师,提供相关专业培训,进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作,重点内容,4、严格落实抗菌药物分级管理制度,明确本机构抗菌药物分级管理目录,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限,杜绝医师违规越级处方的现象,重点内容,5、建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理,对抗菌药物供应目录进行动态管理,严格控制抗菌药物购用品种、品规数量,三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗
4、菌药物品种原则上不超过35种；口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种；儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种；精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种；妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。医疗
5、机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、品规）要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。,重点内容,5、建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理,重点内容,6、加大抗菌药物临床应用相关指标 控制力度,专项整治的重点检查内容,三甲复评的重点检查内容,首次对专科医院提出抗菌药物使用指标要求综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。1.口腔医院住院患者抗菌药物使用率不超过70%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过5
6、0%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。2.肿瘤医院住院患者抗菌药物使用率不超过40%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天30DDDs以下。3.儿童医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过25%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天20DDDs以下（按成人规定日剂量标准计算）。4.精神病医院住院患者抗菌药物使用率不超过5%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过5%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天5DD
7、Ds以下。5.妇产医院（含妇幼保健院）住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。这些指标要求，是经过专家讨论后决定的。考虑到了一些专科的特点。可做综合医院各科科学设定抗菌药物使用强度控制指标参考。,临时采购的要求因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性
8、购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。2011年，发现个别医院钻控子，一次大量购入抗菌药物，可供医院放开使用1、2个月，但医院坚持称这个就是临时采购。所以2012年，有了这个新要求。今年首次对专科医院提出相关质控要求：一、抗菌药物购用品种数量严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种；1.口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，2.肿瘤医院抗菌药物品
9、种原则上不超过35种，3.儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种，4.精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种，5.妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种。,首次提出不使用抗菌药物的手术种类住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。,重点
10、内容,相关指标,I类切口手术患者,预防使用抗菌药物比例不超过 30%,原则上不预防使用,腹股沟疝修补术（包括补片修补术）,甲状腺疾病手术,关节镜检查手术,乳腺疾病手术,颈动脉内膜剥脱手术,颅骨肿物切除手术,经血管途径介入诊断手术,这个要求有点严，需要更严格的感染控制措施来积极配合。需要关注预防手术部位感染的其他措施，如：实施类(清洁)切口手术应在符合无菌要求的手术室进行。尽量缩短手术前住院时间，减少院内感染的机会。做好术前准备工作，使患者处于最佳状态，如控制糖尿病患者的血糖、改善营养不良状况、积极治疗原有感染等。手术备皮：毛发稀疏部位无需剪毛；毛发稠密区可以剪毛，且应在进入手术室前即刻备皮。严
11、格遵守术中无菌原则，细致操作，爱护组织，彻底止血。切口的感染与失活组织多、残留有异物、血块、死腔等关系密切，局部用温生理盐水冲洗创腔或伤口有助于清除血块、异物碎屑和残存细菌，不提倡用抗菌药溶液冲洗创腔或伤口。尽量不放引流装置，如需放置应使用闭合式引流装置，并尽早拔除。长时间放置引流装置不是持续预防用药的指证。尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤，使用可吸收缝线缝闭切口皮肤以下各层组织。需出院后拆线的手术患者尽可能到病房由手术医生负责拆线。若发现切口感染，应及时进行相关抗感染治疗，有渗出或脓液的应及时取样做病原学检查。需连台的类(清洁)切口手术应安排在类(清洁)切口手术后。在污染或污秽切口手术后
12、应关闭手术室进行消毒，符合要求方可实施连台手术。术前患者和医护人员的准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、围手术期保温、术后伤口护理等均应严格参照卫生部外科手术部位感染预防与控制技术指南(试行、卫办医政发2010187号)中华医学会外科学分会制订的外科手术部位感染预防指南中相关规定执行。,重点内容,相关指标,控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）,抗菌药物品种选择和使用疗程合理,手术预防使用抗菌药物时间,抗菌药物临床应用指导原则卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（38号文）,手术患者是重点,合理率90%,合理率90%,重点内容,相关指标,I类切口手术患者,预防使用抗菌药物时
13、间不超过24小时,重点内容,相关指标,住院患者抗菌药物使用率不超过 60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20%,急诊患者抗菌药物处方比例不超过 40%,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下,重点内容,7、定期开展抗菌药物临床应用监测与评估,利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测 分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况 对抗菌药物使用趋势进行分析,重点内容,8、加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测,抗菌药物治疗病例,微生物标本送检率30%,特殊使用级抗菌药物 送检率80%,限制使用级抗菌药物 送检率50%,重点内容,9、严格医师抗菌药物处方权限资格管理,培训、考核,考核合格
14、,抗菌药物处方权,严格医师和药师资质管理医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。,重点内容,10、落实抗菌药物处方点评制度,感染科、外科、呼吸科、重症医学科,重点抽查,I类切口手术,点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据,出现超常处方3次,限制其处方权,仍出现超常处方,取消其处方权,重点内容,11、建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网,12、充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理,13、建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度,重点内容,14、完善奖惩制度，严肃查处不合理使用情况,加大对抗菌药
15、物不合理使用责任人的处理和惩罚力度,工作的重要内容,医师职称晋升,评先评优,定期考核,收入分配,绩效考核,重点内容,14、完善奖惩制度，严肃查处不合理使用情况,对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,构成犯罪的，依法追究刑事责任,-警告,-限期整改,-暂停处方权,-取消处方权,-降级使用,-暂停执业,-吊销医师执业证书,重点内容,14、完善奖惩制度，严肃查处不合理使用情况,给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务,对于存在问题的科室,给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任,对于存在问题的医疗机构,六、活动方式,自查自纠,督导检查,专项检查,重点抽查,
16、严肃处理,总结交流,专项检查省级卫生行政部门组织开展本辖区专项检查。卫生部结合“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动组织对专项督导检查。重点抽查卫生部组织检查组对全国部分医疗机构进行重点抽查和飞行检查。分级抽查严肃处理卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构按照相关规定，分别对抗菌药物临床应用中发现的严重问题予以处理。,认真排查梳理，发现问题，及时整改自查自纠工作贯穿始终,2012年11月底前，各省级卫生行政部门将本辖区专项整治活动总结报送卫生部。卫生部组织召开工作会议，通报督导检查情况，,六、活动方式,七、工作要求,（一）提高认识，加强领导，明确责任（二）突出重点，集中治理，务求实效（三）认真总结
17、，巩固成果，持续改进,我市抗菌药临床应用情况及现状,督查全市二级医院15家，其中二甲医院11家，二乙医院4家。,门、急诊抗菌药物处方比例,卫生部要求,20%（门）、45%（急）,督导检查,全国平均 15%左右,我市：2011年一季度门诊35%,抗菌药物使用强度,卫生部要求,40 DDD/100人天,督导检查,82%的医院60 DDD/100人天,四川大学华西医院30.5 DDD/100人天,我市：使用强度平均为50DDDs。,住院患者抗菌药物使用率,卫生部要求,60%,督导检查,全国平均 60%,浙江大学第二附属医院38.7%、福建省立医院40%,我市：住院患者抗菌药物使用率为70.0%,微生
18、物标本送检率,卫生部要求,30%,督导检查,82%的医院 30%,青岛市立医院 67.05%、南京大学医学院鼓楼医院 56%,我市：病原学送检率平均：5%。部分单位是0,卫生部要求,30%,督导检查,全部医院平均 58%,四川大学华西医院 18.5%，浙江大学附属第一医20%,I类切口预防使用抗菌药物比例,我市：I类切口手术35例抗菌药物使用率100%（抽查数据）,卫生部要求,90%,督导检查,全部医院平均50%,四川大学华西医院 100%，天津市第三中心医院 100%。,I类切口预防用抗菌药物品种选择合理率,我市：I类切口手术期预防用药普遍存在选择用药起点高或选药不当，如选用三代头孢及其酶抑
19、制剂、大环内脂类、喹诺酮类等,I类切口预防使用抗菌药物品种选择,依 据,卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（38号文）,第一代头孢菌素,过敏者 克林霉素,卫生部要求,90%,督导检查,58%的医院 50%,四川大学华西医院 100%，天津市第三中心医院 100%。,I类切口预防用抗菌药物用药时机合理率,术前30分钟至2小时,我市：大部分医院医嘱未见如此用药。,I类切口预防用抗菌药物用药疗程合理率,控制在24小时以内,卫生部要求,督导检查,90%,49%的被检查医院 50%,福建省立医院 100%,我市：使用疗程过长平均超过5）,介入诊断预防使用抗菌药物比例,卫生部要求,督导检查
20、,0%,80%被检查医院 0,我院：介入治疗抗菌药物使用率100%。,抗菌药物合理应用及相关指标的控制，依赖于广大临床医、药、护、技专业人员共同努力！望大家明确目标，正视差距，积极行动起来，为我院抗菌药物专项整治工作顺利开展做出努力！,抗菌药物临床应用管理办法 8月1日起施行,卫生部令第84号抗菌药物临床应用管理办法已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。部长 陈竺二一二年四月二十四日 抗菌药物临床应用管理办法主要内容：办法共6章59条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则，重点规定了以下内容：,一是建立抗菌药
21、物临床应用分级管理制度。以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等4个方面作为抗菌药物临床应用分级管理的基本原则，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。规定医师、药师要经抗菌药物临床应用知识和规范管理培训，考核合格后方可取得相应级别抗菌药物处方权和调剂资格。二是明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制。卫生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，动态监测、分析抗菌药物临床应用和细菌耐药形势，有针对性地开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作，指导临床合理用药。,抗菌药物临床应用管理办法主要内容：,抗菌药物
22、临床应用管理办法主要内容：,三是加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制。医疗机构要及时掌握本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用及时有效干预。四是明确监督管理和法律责任。县级以上卫生行政部门是医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查的主体。县级以上卫生行政部门要建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度，将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系。依法依规对医疗机构、医师和药师出现违反本办法的相应情形给予相应处理。,办法体现管理的精细度举例：,第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用
23、管理工作。第十七条。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。第二十四条。具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。第二十九条。村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。第四十一条县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示。受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并
24、予以公示，并向县级卫生行政部门报告。,抗菌药物临床应用管理办法主要内容：,第三十二条医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。第三十三条医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。医疗机构应当
25、对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。,抗菌药物临床应用管理办法主要内容：,第四十五条医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。第四十六条医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：（一）抗菌药物考核不合格的；（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。第四十七条药师未
26、按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。第四十八条医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。,抗菌药物临床应用管理办法主要内容：,第五章法律责任第四十九条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，给予处分：（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员负责具体管理工作的；（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；（三）抗菌药物临床应用管
27、理混乱的；（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业技术人员的；（五）其他违反本办法规定行为的。第五十条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的；（
28、五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。,第五十一条医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的，由县级以上地方卫生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。第五十二条医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照执业医师法第三十七条的有关规定，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的
29、品种、品规，造成严重后果的；（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按照乡村医师从业管理条例第三十八条有关规定处理。第五十三条药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重的；（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的；（三）违反本办法其他规定的。第五十四条未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚款。第五十五条县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。,抗菌药物临床应用管理办法主要内容：,
