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1、湖南XX制药设备有限公司DocumentTitle文件名称：附件4不锈钢洁净管道焊接规程DocumentCOde文件编号：A04-HD-PWFP-01江西XX医疗器械集团有限公司纯化水分配系统不锈钢洁净管道焊接规程1 .总述该规范适用于洁净管道的焊接、制造和安装，在此规范范围内的焊接点必须符合GMP和清洁标准3A02 .焊接该规范包括了使用自动焊机或手动TIG设备的不锈钢鸨焊接。3 .总要求3.1 手动鸽气焊接（TlG）必须用实际工作材料进行抽样检验，这些抽样必须与自动焊接一样通过独立检验。3.2 自动焊接机的操作者必须通过焊接测试。3.3 3附加的焊接不能损害整个焊接。3. 4附加焊接一定要
2、尽量降低温度以避免造成材料微粒部分的结构变化。4. 5附加焊接不能穿透内表面。5. 6附加焊接结束后必须检查线性和裂缝。6. 7材料进场后制作不同规格的材料样品各1个和自动焊样品各3个经由甲方当地劳动部门检验。4.材料4.1 焊接材料应该符合清洁不锈钢管道的奥氏体焊接。4. 2所有管道和接口必须完全焊接穿透。4. 3必须提供敏气以防止内部焊接表面的氧化，焊接管道直径小于3时使用氨气作为保护气体，最低纯度为99.99%o4. 4洁净管路施工现场分为洁净作业区及一般作业区，其材料放置也以同样方式区分。4. 5为了保持配管加工环境的洁净，有专人负责现场整理、清扫等。7. 6配管材料的包装只在使用时打
3、开。4.7配管材料应该放在专门的托架上，不能放在地面上。4.8配管材料中与气体接触部分的盖子及其保护装置，在洁净室内不得擅自取开。湖南XX制药设备有限公司DocumentTitle文件名称：附件4不锈钢洁净管道焊接规程DocumentCOde文件编号：A04-HD-PWFP-01江西XX医疗器械集团有限公司纯化水分配系统4 .9配管材料的端部以洁净的无水酒精擦拭。5 .10配管材料的端部，不可与污染的手套或手接触。5 .焊接点准备和安装1. 1如果焊接表面是湿的就不能进行焊接，在恶劣天气，如大风或反气流天气时不能进行外部的焊接，除非有很好的保护措施。5. 2焊接点的两个表面必须是清洁的，圆滑平
4、整的，粗端的焊接准备必须由机器进行。6. 3机器运行的焊接准备使焊接端光滑，没有凹痕或其它有害的不规则处。7. 4使用G+F或同等的设备进行切割，切割必须平整并且不引起管道的变形或损坏，用磨轮切割的管道必须进行清洗，应除去研磨的粉尘。8. 5任何情况下都不能使用碳钢切割工具。9. 6用允许的溶液对所有点进行干燥。10. 7每天工作开始前，操作者必须在光滑管道上进行焊接测试，这些零件将作为焊接检查员的检查之用，每个自动焊机都必须进行试验。6 .预加热温度焊接前，材料的最低温度不能低于100C,一般情况下不需要进行预加热。7 .加热处理不需要进行焊接后的热处理。8 .电气特征电流应该符合焊接表中的
5、数据。9 .焊接过程焊接技术，如焊接过程，焊接程序设置，电极位置等，应该与焊接表中的要求一致。10 .程序控制要求程序设置应该符合标准的要求，允许10%的误差。11 .自动焊接程序11.1 任何控制程序都定义了不同尺寸管道的焊接参数，管道自动焊接系数的焊接程序要符合焊接操作者和检查者规定的程序，每个自动焊接机的焊接程序必须提交给焊接检查者，生湖南XX制药设备有限公司DocumentTitle文件名称：附件4不锈钢洁净管道焊接规程DocumentCOde文件编号：A04-HD-PWFP-01江西XX医疗器械集团有限公司纯化水分配系统产和检查焊接时只能使用允许的焊接程序。11.2 焊接样品必须按顺
6、序编号（如19,25,32,38,51,63,76等），焊接样品必须可追溯，可进行独立检验。IL3在制造过程中，每日的样品都可以在位使用。11. 4自动管道焊接系数的标准应该符合焊接操作者和检查者规定的要求。12.文件12.1 对所有进行的焊接提供书面焊接记录，而且必须包括：系统名称、焊接号、焊接者姓名、机器规格、焊接日期、焊接程序号、焊接操作者和检查者（如果有）的签字。12. 2另外机器将对焊接过程打印出自动记录，这个焊接号应该填在焊接记录中。12. 3每个焊接点必须连续编号，所有焊接点将在等大的图上及相关的焊接报告中显示。12. 4检查者应该有焊接检查清单，而实际的焊接应该与这些编号一致。
7、13.每日焊接样品13.1 每日焊接样品应该用机器焊接程序进行，所有焊接样品应该在5G或2G位置上进行并进行检查。这些样品必须按顺序编号（如Pl,P2等），在制造过程中这些样品应该能用于用户的在位使用。13. 2每日样品结果必须整理到自动焊接机检测报告中，该报告必须填满。14.制造和安装14.1 管线的尺寸和制造应符合管道图的整体尺寸。14. 2规格、规定、标准、法规等应该是有效的最新版本。14. 3所有规定中的要求与工程师的要求或设计图纸的矛盾应该在开始工作前予以澄清。14. 4管道的存放和在位处理：应该仔细存放所有管道材料和制造前的零件，防止受潮、污染油脂等。避免任何缺陷、划痕或其它物理损
8、坏。所有不锈钢材料应该与其它材料分开检查和存放。存放区必须在室内并防止接触爆炸性气体和温度剧烈变化，必须严格控制出入。从而防止物理损害及丢失，只有需要制造时才取出。14. 5鉴别湖南XX制药设备有限公司DocumentTitle文件名称：附件4不锈钢洁净管道焊接规程DocumentCOde文件编号：A04-HD-PWFP-01江西XX医疗器械集团有限公司纯化水分配系统14. 5.1管道材料应该由材料员进行鉴别和检查。14. 5.2应该使用的规格鉴别材料并按合适的鉴别方式存放及处理这些材料。14. 6设计、切割和安装14. 6.1要按图纸的要求按尺寸切割管道。14. 6.2焊接过程和资格14.
9、6.2.1所有的焊接工都应该有6个月的工作经验并通过工厂的培训。14. 6.2.2如果需要，可以提供每个焊接工的最新的书面证明。14. 6.2.3焊接管理者应该在自动焊接机的程序、制造和问题处理上有一定的经验。14. 6.2.4开始焊接前必须将焊接程序提交检查员。14. 7法兰接点14.7. 1如果有，所有法兰连接都应该用新的垫圈和螺丝材料，在拧紧前，必须保证所有垫圈的位置正确。所有变形的螺丝和螺母必须更换。14. 7.2法兰螺丝应该在管道中心线上伸开，除非在图纸上另有规定。14. 8卡盘点接卡盘点接的卡环应该安装成直角，并与管道平等。14. 9管道的支架14.9. 1要根据管道支架图进行管道
10、支架的设计、制造和安装，并在每个方向上至少3mt的变化空间。14. 9.2当管道经过墙、天花板和地面时，必须使用管道周围有热胀冷缩的空间。15. 9.3必须按照管道图上要求的斜度正确地把管道支撑起来。16. 9.4所有制造的管道必须符合检验和测试的要求。15.检查15. 1总要求焊接检查者必须按规定焊接，目视检查和安装，焊接者必须目视检查所有焊接，现场经理必须有详细的焊接记录，包括焊接号、焊接日期、焊接程序号、焊接工姓名和签字，进行现场检查和签字。湖南XX制药设备有限公司DocumentTitle文件名称：附件4不锈钢洁净管道焊接规程DocumentCOde文件编号：A04-HD-PWFP-0
11、1江西XX医疗器械集团有限公司纯化水分配系统15. 2零件及焊接鉴别每个焊接必须在其等体积标有编号，检查者持有焊接检查清单，实际的焊接必须以这个编号鉴别。17. 3管道部分检查内容管道长度与管道图上要求的尺寸一致。管道末端用特殊工具分离切割，并没有因切割造成污染的可能。去掉末端的毛刺。管道及管接件的尺寸精度。15.4清洗检查用规定的溶剂清洗零件，零件末端不允许有可视的其它东西，包括清洗布上的绒毛。鸨电极必须清洗无污染。15. 5接点的安装焊接零件末端的缝隙不能缝隙不能超过O.25mm。鸨电极应该在接点的中央。15.6焊接机的设置按焊接过程中的显示的正确焊接步骤设置参数。证实负责人已经检验检查了
12、机器设置。记录焊接位置。15.7焊接检查15.7.1应该对每个焊接品和所生产的焊接内部进行目视检查。如果存在可修复的错误，就进行第二次修复性的焊接，如果不能修复，就要放弃这段焊接，不能将其安装在设备上。15.7.2按如下方式控制自动焊接：15.7.2.1每天对同一焊接程序选择一个焊接样品，带眼镜目视或用3mt内窥镜目视检查。15.7.2.2对于所有焊接，焊接机将把所有焊接参数打印出来。15.7.2.3所有手工焊接必须用目视检查。15.7.2.4如果需要，必须进行X光检查，不能用丫射线，用X光检查焊接内部厚度时必湖南XX制药设备有限公司DocumentTitle文件名称：附件4不锈钢洁净管道焊接
13、规程DocumentCOde文件编号：A04-HD-PWFP-01江西XX医疗器械集团有限公司纯化水分配系统须遵守国家有关规定。AB可修复的错误不可修复的错误：连同受热影响部分一同切除（灰色）。不完全穿透有孔针孑LColdlap穿透过多（WO.4mm）未对准（0.55mm）有裂缝烧毁变成粒状Coldlap穿透过多（0.4mm）未对准（0.55mm）15.7.2.5A类焊缝，切掉受热部分后的管道仍可使用，受热部分应以不变色的界限为准,管件不能再用。15.7.2.6如果焊接被切割，更换的焊接仍表同样的编号，并对其进行新的检查。15.7.2.7如果由于某种原因必须切掉完好的焊接，那么焊接检查清单就应该标示出来。15.7.2.8没有检查和控制，不能认为任何一个焊接是完整的。变更日志版本章节变更/说明姓名日期1.0所有新版本贺辉2019.08.14
