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1、HACCP体系文件审核查检表受审核方：条款审查要点YN文审记录4.1总要求1 .是否规定按标准要求策划、建立JHACCP体系,形成文件，实施、保持和持续改进，并确保其有效性？2 .企业是否：a策划、实施、险查和改进HACCP体系的过程，并提供所需的资源？b确定HACCP体系范围，明确该范围所涉及步骤与食品链其他步骤之间的关系？C.确保对任何会影响食品安全要求的操作包括外包过程实施控制，并在HACCP体系中加以识别和验证？d.在验证中，产品安全与相关法规、标准的符合性是否得到重点关注？e.确保HACCP体系得到有效实施.使产品安全得到有效控制？f当产品安全发生系统性偏差时，是否对HACCP计划进
2、行重新确认,使HACCP体系得以持续改进？4.2.1LHAeCP体系文件是否包括：a.形成文件的食品安全方针？b.HACCP手册？C.本标准所要求的形成文件的程序？d企业为确保HACCP体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件？e本标准所耍求的记录？4.2.2HACCP手册企业是否编制和保持HACCP手册？是否包括以下内容：a. HACCP体系的范围，包括所覆盖产品或产品类别、操作步骤和场所，以及与食品链其他步骤的关系？b. HACCP体系程序文件或对其的引用？c. HACCP体系过程及其相互作用的表述？4.2.3文件控制1 .是否要控制HACCP体系要求的文件，并有文件化的控制程序？2 .文
3、件的控制是否确保：a.文件发布前得到批准？b必要时对文件进行审核与更新并再次批准？C.确保文件的更改和现行修订状态得到识别？d确保在使用处可获得适用文件的版本？，确保文件清晰，易于识别？f确保与HACCP体系相关的外来文件得到识别、并控制其分发？g防止作废文件的非预期使用，对需要保留的作废文件进行适当的标识？4.2.4记录1.是否有文件化的记录控制程序？条款审查要点YN文审记录控制2.是否规定建立并保持记录，以提供符合要求和HACCP体系有效运行的证据？3.是否规定了记录的标志、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？4.记录是否保持清晰、易于识别和检索？L对最高管理者的管理承诺是否提出了
4、要求？2.最高管理者是否通过以卜活动，提供建立和实施HACCP体系所作承诺的证据：5.1管理承诺a.向企业传达满足顾客和法律法规对食品安全要求的更要性？b.制定食品安全方针？C.确保食品安全目标的制定？d.进行管理评审？e.确保资源的获得？5.2食品安全方针1.是否制定J食品安全方针及食品安全目标？I.最高管理者是否任命HACCP工作组组长并确认职责权5.3.1职资限？与权限2.是否规定企业内各部门在HACCP体系中所承担的职责和权限？I.最高管理者是否确保企业建立、实施和保持所需的内部沟通？2.是否确保与食品链范闹内的其他供方、顾客、食品安全主5.3.2沟通管部门以及其他产生影响的相关方进行
5、必要的外部沟通？3.沟通人员是否接受适当的培训，充分了解企业的产品、相关危杏和HACCP体系，并经授权？4.是否保持沟通的记录？1.是否编制形成文件的内部审核程序？2.内部审核程序是否规定策划和实施审核、报告结果和保持记录？5.4内部审核3.是否规定定期内审？4.是否对审核方案进行策划，以规定审核的准确性、范闱、频次和方法？5.是否规定审核过程的客观性和公正性？6.跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告？1.是否规定评审的时间间隔，并保持记录？5.5管理评审2 .评审是否包括HACCP体系的持续适宜性、充分性和有效性，改进和变更的需要并包括食品安全方针？3 .评审是否包括HACCP
6、体系改进和更新的需要？4.是否保持管理评审记录？L企业是否建立、实施验证、保持前提计划？6.1前提计划总则2.前提方案是否包括：a.人力资源保障计划？b.企业良好生产规范？C.卫生标准操作程序？条款审查要点YN文审记录d.原辅料和直接接触食品的包装材料安全卫生保障制度？e召回与追溯体系？f设备设施维护保养计划？g.应急预案？3.企业前提计划是否经批准并保持纪录？6.2人力资源保障U-划I.企业是否制定并实施人力资源保障计划？计划是否满足？a）对这些管理者和员工提供持续的HACCP体系、相关专业技术知识及操作技能和法律法规等方面的培训，或采取其他措施，确保各级管理者和员工作必要的能力？b）评价所
7、提供培训或采取其他措旗的有效性？C）保持人员的教育、培训、技能和经验的适当记录？6.3良好卫生操作规范（GMP）L企业是否按照食品法规规定和相应卫生规范要求建立并实施企业的GMP?6.4卫生标准操作程序（SSoP）L企业是否制定SSOP?且是否满足：a）接触食品（包括原料、半成品、成品）或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全、卫生耍求？b）接触食品的器具、手套和内包装材料等应清洁、卫生和安全？O确保食品免受交叉污染？d）保证操作人员手的清洗消毒、保持洗手间设施的清洁？e）防止润滑剂、燃料、清洗消揖用品、冷凝水及其他化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害？f）正确标注、存放和使用各类有有化
8、学物质？g）保证与食品接触员工的身体健康和卫生？h）清除和预防鼠害、虫害？2.是否保存SSOP的相关记录？6.5原辅料和直接接触食品的包装材料安全卫生保障制度1.企业是否制定、实施其安全保障制度？且是否满足：a）制定原辅料、食品包装材料供方相应的有效资格条件？b）评估原辅料、食品包装材料供方保障提供产品安全卫生的能力？C）制定原辅料、食品包装材料验收要求和程序？d）制定食品添加剂的控制措施？e）制定供方评价制度？6.6维护保养计划1.企业是否制定厂区、厂房、设施、设备等的维护保养计划？6.7.1标志和追溯计划I.是否制定产品标识和可追溯性计划？是否满足以下方面要求：a.在食品生产全过程中，使用
9、适宜的方法识别产品并具有可追溯性？b.针对监控和验证要求，标识产品的状态？C保持产品发运记录，包括所有分销方、零售商、顾客或消费者？6.7.2产晶1.企业是否制定召回计划？是否包括以下方面的要求：条款审查要点YN文审记录召回计划a确定启动和实施产品召回计划人员的职费和权限？b确定产品召回行动需符合的相关法律法规和其他相关要求？c制定受安全危害影响产品的召回措施？d.制定对召回的产品进行分析和处置的措施？C.定期演练并验证其有效性？2.是否保持产品召回计划实施记录？6.8应急预案L企业是否制定应急预案？2.企业是否对应急预案进行演练并保持记录？7HACCP计划的建立和实施总则I.企业是否制定HA
10、CCP计划？2 .是否根据七个原理的要求制定HACCP计划？3 .是否对HACCP进行确认，验证，必要时是否进行更新？7.2.1HACCP小组的组成I.HACCP小组人员的能力是否满足本企业视频生产专业技术要求？2 .最高管理者是否指定一名HACCP小组组长，并赋予一定的职责和权限？3 .是否保持HACCP小组成员的学历、经历、培训、批准以及活动的记录？7.2.2产品描述LHACCP小组是否识别并确定进行危害分析所需的下列适用信息：a）原辅料、食品包装材料的名称、类别、成分及其生物、化学和物理特性？b）原辅料、食品包装材料的来源，以及生产、包装、储藏、运输和交付方式？C）原辅料、食品包装材料接
11、收要求、接收方式和使用方式？d）产品的名称、类别、成分及其生物、化学、物理特性？C）产品的加工方式？f）产品的包装、储藏,运输和交付方式？g）产品的销售方式和标识？2.是否保持产品描述的记录？7.2.3预期用途的确定IHACCP小组是否在产品描述的基础上，识别并确定进行危害分析所需的卜列适用信息：a）顾客对产品的消费或使用期望？b）产品的预期用途和储藏条件，以及保质期？c）产品预期的使用或使用方法？d）产品预期的顾客对象？e）直接消费产品对易受伤害群体的适用性？f）产品非预期（但极可能出现）的食用或使用方式？3.是否保持产品预期用途的记录？7.2.4流程图的制定L是否制定产品工艺流程图？2.流
12、程图是否完整、准确、清晰？且是否包含以下内容：a.每个步骤及其相应操作？b.这些步骤之间的顺序和相互关系？C返工点和循环点？条款审查要点YN文审记录d外部的过程和外包的内容？e原料、辅料和中间产品投入点？f废弃物的排放点？3.每个加工步骤的操作要求和工艺参数是否在工艺描述中列出？7.2.5流程图的确认1 .流程图是否进行现场核杳，是否一致？是否是由熟悉操作工艺的HACCP小组成员确认的？2 .是否保持经确认的流程图？.加工步骡中分析生物、化学、物理危害时是否充分考虑？7.3.1危害2.是否识别每个操作步骡中有根据预期被引入、产生或增长识别的所有潜在危害及其原因？3.是否保持危害识别依据和结果的
13、记录？7.3.2危害评估1 .是否对已识别的潜在危害进行评估，是否确定显著危害？显著危害的确定，是否合理？2 .是否保持危杏评估依据和结果的记录？I.是否针对每种显著危害，制定相应的控制措施，并提供证实其有效性的证据？2.是否明确显著危害与控制措施之间的对应关系？7.3.3控制措施的制定3 .人为的破坏或蓄意污染等造成的显著危害，是否建立了食品防护计划作为控制措施？4 .控制措施导致的操作改变时，是否修改流程图？5.是否对所指定的控制措施予以确认？6.控制措施有效性受到影响时,是否进行评价、更新或改进控制措施，并再确认？7.是否保持控制措施的制定依据和控制措施文件？LHACCP小组是否提供形成
14、文件的危害分析工作单？2.危害分析工作单是否包括加工步骤、考虑的潜在危害、显著危害判断的聚、控制措施,并明确各因素之间的相互关7.3.4危害系？分析工作3.危宙分析工作单中，是否描述控制措施与相应显著危杏的单关系？4.危杏分析结果受到任何因素影响时，HACCP小组是否对危害分析工作单做出必要的更新或修订？5.是否保持形成文件的危害分析工作单？7.4关键控L企业是否保持CCP确定的依据和文件？制点2.企业是否采用适宜的方法来确定CCP?(CCPS)的3.当显著危害或控制措施发生变化时，HACCP小组是否重确定新进行危害分析，判定CCP。IHACCP小组是否为每个CCP建立关键限值？2.关键限值的
15、设立是否科学、直观、易于监测，是否在可接7.5关键限受水平？值的确定3.基丁感知的关键限值，是否由经评估且能够胜任的人员进行监控、判定？4.是否保持关犍限值确定依据和结果的记录？条款审查要点YN文审记录7.6CCP的监控LCCP监控措施是否全面包括监控对象、监控方法、监控频率、监控人员？2 .当监控表明偏离操作限值时，是否制定纠偏措施？3 .是否保持监控记录？7.7建立关键限值偏离时的纠偏措施L是否针对CCP的每个关键限值的偏离预先制定了纠偏措施？2 .纠偏措施是否包括实施纠偏措施和负贵受影响产品放行的人员、偏离原因的识别和消除、受影响产品的隔离评估和处理？3 .是否对受影响产品的评估进行规定
16、？4 .纠偏人员是否经过适当的培训并经授权？5 .当某个关键限值的监视结果反复发生偏离或偏离原因涉及相应控制措施的控制能力时.，HACCP小组是否重新评估了相关控制措施的有效性和适宜性，必要时是否对其予以改进并更新？6 .是否保持纠偏记录？7.8HACCP计划的确认和验证L企业是否建立对HACCP计划的确认和验证程序？2.建立的验证程序是否包括验证的依据和方法、验证的频次、验证人员、验证的内容、验证结果及采取的措施、验证记录？7.9HACCP计划记录的保持1 .是否保持HACCP计划制定、运行、验证的记录？2 .验证记录是否包括以下信息？a）产品描述记录：企业名称和地址、加工类别、产品类型、产
17、品名称、产品配料、产品特性、预期用途和顾客对象、食用（使用）方法、包装类型、贮存条件和保质期、标签说明、销售和运输要求？b）监控记录：企业名称和地址、产品名称、加工日期、操作步骤、CCP,显著危害、关键限值（操作限值）、控制措施、监控方法、监控频率、实际测量或观察结果、监控人员签名和监控日期、监控记录审核签名和日期？c绢偏记录：企业名称和地址、产品名称、加工日期、片里的描述和原因、采取的纠偏措施及结果、受影响产品的批次和隔离位置、受影响产品的评估方法和结果、受影响产品的最终处理、纠偏人员签名和纠偏日期、纠偏记录审核签名和日期？d）应保持HAeCP计划应有的记录，例如：应保持验证活动记录的主要记录有：HACCP计划修改记录、半成品成品定期检测记录、CCP监控审核记录、CCP纠偏审核记录、CCP现场验证记录？备注：HACCP体系文件审核结论，见本认证项目MFP0346A-文件审核报告首页及审核问题总结。
