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1、HSF常用作业指导书及相对应的表单汇编序号文件名称版本备注1无卤素管制技术标准0.02有害物质管理办法0.0HS物质检测报告管制表HS物质检测计划客户HS测试项目比对表HS物质清单HSF自主检测管制标准一览表客户HS要求比对表客户网站登录记录表3HSF测试作业办法0.0HSF检测仪器校准记录表HSF银校正片校正记录表有害物质自主检测记录表有害物质自主检测报告HSF测试结果上传信息表HSF资料上传测试点位说明4有害物质削减计划0.05HSF产品污染控制作业规范0.0季度反向验证记录表HSF污染识别控制表无卤素管制技术标准一、目的:本规范旨在说明我司绿色产品管理系统之“无卤素”材料和产品要求,并阐
2、明“卤素化合物”使用于电子电器产品含量的限制,以及常见种类,以达到降低有害物质对生态系统的影响。二、范围:所有需要符合“无卤素”要求的材料或产品。三、相关资料:3.1、 欧盟电器及电子设备危害物质限制指令(含延伸指令)。3.2、 日本印刷电路板协会-“无卤材料测试方法之定义”。3.3、 国际电工技术委员会-“印刷电路板或其它接着材料之定义,第2-21部分:包覆和非包覆增强基材-覆铜阻燃性(垂直燃烧试验)无卤环氧类复合E-玻璃纤维压板”。3.4、 .ISO1043-4-“塑料-第四部分:阻燃剂之标志以及简称”。四、定义:4.1、 物质:指在自然状态下或通过任何制造过程所获得的化学元素及其化合物,
3、包括为保持其稳定性而有必要的任何添加剂和加工过程中产生的任何杂质,但不包括任何不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离溶剂。此定义根据欧盟REACH(1970/2006)法规。4.2、 均质材料:由一种或多种材料组成(如:合金是多种物质组成的均质材料)。根据最新欧盟对RoHS(RestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstanceinElectricalandElectronicEqUiPmerltDireetiVe)最大浓度值的解释,均质材料是指用机械方法不能再分成不同成分的物料。均质材料均匀的成份构成或形态,如塑料、合金、涂料、玻璃和陶瓷等。4.3、
4、 卤素阻燃剂:阻燃剂包含有一种或多种以下物质:氟、氯、溟、碘或丽。它们是典型用来降低元器件可燃性的物质。包括但不限于四澳双酚ACrBBP-A)、澳化环氧树脂(BEO)、多溟联苯(PBBs)、多漠联苯酸(PBDES)等。4.4、 塑料:“由人造高分子聚合物组成之材料以及原物料”。明确而言,“塑料”意指由高分子聚合物所组成之物质,包含有树脂、薄膜、黏着剂、黏贴胶带、射出成型物,以及合成橡胶产品等。天然树脂与上述任一物质所合成之物质亦视为塑料。4.5、 PPM:百万分之比率,基于重量比率的测量单位。IPPm=Imgkg=0.0001%.本规范中所列出的百万分之比率是指在均质材料中的重量比率,不是在整
5、个对象(系统)中的比率。mgkg=0.0001%byweight.五、常见使用卤素化合物的电子电器产品表1阐述常见使用卤素化合物的电子电器产品(并不限于此表)。表1、常见使用卤素化合物的电子电器产品列表物质零件种类使用卤化物质种类漠(Bromine)塑料零件浪系耐燃剂/氯系耐燃剂使用于丙烯一丁二烯一苯乙烯树脂、高冲击聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙丁二醇酯等树脂。印刷电路板1 .溟系耐燃剂使用于FR-4环氧树脂。2 .氯化钠使用于环氧树脂。连接器浪系耐燃剂使用于耐燃聚对苯二甲酸乙丁二醇酯及聚胺。氯(ChIorine)电线氯系耐燃剂与聚氯乙烯使用于电线/电缆之插孔。澳(BrOrnin
6、e)和氯(ChlOrine)电子零件浪系/氯系耐燃剂使用于模具,塑料包材,表面处理,焊锡表面,热界面材料,基材,垫片。六、无卤素产品的定义RequirementsforHalogcn-FrccProducts我司所有产品须符合表2订定之标准(此无卤要求依据IEC61249221:2003标准)。其定义为材料、产品、或包装材料中每种均质材料,其含澳(BrOmine;Br)或氯(ChIOrine;Cl)最大允许浓度为900ppm;溟和氯二种元素总浓度最大允许量为1500ppm,在周期表VlIA(即VIIA族)所组成的其它元素,包括氟(FlUorine;F)、碘(Iodine;I),(Astatin
7、e;At)不在此规范限制之内。表2、无卤素产品的限制物质表物质允许浓度澳(BrOmine)小于90()PPmM(ChIorine)小于900ppm溟(BrOmine)和氯(ChIOrine)总浓度小于1500ppmBrominatedFlameRetardants(BFRs)小于900ppmChlorinatedFlameRetardants(CFRs)小于900ppmPolyvinylchloride(PVC)NegativeTetrabromobisphenolA,TBBPA小于900ppmHexabromocyclocloclecane(HBCDD)小于900ppmLeadanditsC
8、ompounds-1小于100oppmLeadanditsCompounds-3小于300ppmLeadanditsCompounds-4小于3500ppmLeadanditsCompounds-5小于4000ppmLeadanditsCompounds-6小于40000ppmLeadanditsCompounds-7-CadmiumanditsCompounds小于100ppmChromiumVlanditscompounds小于100OppmMercuryanditsCompounds-1小于Ie)OOppmMercuryanditsCompounds-2小于3.5(mg)Polybrom
9、inatedBiphenyls(PBBs)小于100OppmPolybrominatedDiphenylsEthers(PBDEs)小于IOoOppmCadmiumanditscompounds-ll20ppmbyweightofbatteryLeadanditscompounds-ll40ppmbyweightofbatteryMercuryanditscompounds-ll1ppmbyweightofbatteryMercuryanditscompounds-2l5ppmbyweightofbatteryLeadanditscompounds-2小于IoOoppmCadmiumandit
10、scompounds-2小于IOoppmMercuryanditscompounds-3小于100OppmChromiumVlanditscompounds小于IoOOppmPolybrominatedBiphenyls(PBBs)小于100OppmPolybrominatedDiphenylsEthers(PBDEs)小于100OppmCumulativeconcentrationofCd,Pb,Hg,Cr(VI)小于100ppmPolyvinylchloride(PVC)NegativeAntimonyanditscompounds小于IOoOppmAntimonyTrioxide(Sb2
11、O3)小于100OppmArsenicanditscompounds1小于100OppmBerylliumanditscompounds小于Ie)OOppmBismuthanditscompounds小于IoOOppmBisphenolA小于100OppmBrominatedFlameRetardants(BFRs)小于900ppmChlorinatedFlameRetardants(CFRs)小于900ppmDHTDMAC,DODMAC/DSDMAC,DTDMAC(Surfactantsanditscompounds)小于100oppmExpandedpolystyrene(EPS)N.D.
12、Hexabromocyclododecane(HBCDD)小于900ppmMuskketone小于500ppmNickelanditsCompounds小于IOoOppmPhthalates(otherthanDEHP,DBP,BBPzDINP,DIDPzDnOPzDnHPzDIBP,DMEP,DPHP,DPP,DIPPzN-pentyl-isopentylphthalatezDIHPzDHNUP)小于100OppmBis(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)13小于IOoOppmDibutylPhthalate(DBP)13小于100OppmBenzylbutylphth
13、alate(BBP)13小于IOooppmDiisononylphthalate(DINP)小于100OppmDiisodecylphthalate(DIDP)小于100OppmDi-n-octylphthalate(DnOP)小于IOoOppmDi-n-hexylphthalate(DnHP)小于100OppmDiisobutylphthalate(DIBP)13小于100OppmBis(2-methoxyethyl)phthalate(DMEP)小于100OppmBis(2-propylheptyl)phthalate(DPHP)小于IooOppmDi-n-pentylphthalate(
14、DnPP)DipentylPhthalate(DPP)小于100oppmDiisopentylphthalate(DIPP)小于100OppmN-pentyl-isopentylphthalate小于IOoOppm1,2-Benzenedicarboxylicacid,di-C6-8-branchedalkylesters,C7-rich(DIHP)小于IOoOppm1,2-Benzenedicarboxylicacid,di-C7-ll-branchedandIinearalkylesters(DHNUP)小于100OppmPerchlorates小于0.006ppmPhosphorus(P
15、)anditscompounds小于100OppmPolyvinylchloride(PVC)NegativeSeleniumanditscompounds小于IOoOppmTetrabromobisphenolA,TBBPA小于900ppmTriclosan小于10ppm4-4,4-bis(dimethylamino)-benzhydrylidenecyclohexa-2,5-dien-l-ylideneDimethylammoniumchloride(C.l.BasicViolet3)小于100oppmNanomaterials(2)小于IoOOppmRedphosphorusN.D.Su
16、lfur小于100oppm量测标准:测试建议使用离子层析仪(IC,IonChromatography)之ENI4582:2007、EN50267-2-1:1999或USEPASW-846Method5050测试方法执行含量检定。注:EN14582:2007AnnCXA不适合作为前处理方法。表3、溟化阻燃剂一览表(除PBBs或PBDEs)项次No物质SubstanceCAS注册号码CASNumber1ISO1043-4编号FR(14)(脂肪族/脂环族含溟化合物)中的含浪阻燃剂BrominatedflameretardantwhichcomesundernotationofISO1043-4cod
17、enumberFR(14)(Aliphatic/alicyclicbrominatedcompounds)2ISO1043-4编号FR(15)(脂肪族/脂环族含溪化合物和睇化合物结合物)中的含溟阻燃剂BrominatedflameretardantwhichcomesundernotationofISO1043-4codenumberFR(15)(Aliphatic/alicyclicbrominatedcompoundsincombinationwithantimonycompounds)一3ISolo43-4编号FR(16)(芳香族含溟化合物(溪化二苯及溪化二苯酸除外)中的含溟阻燃剂Bro
18、minatedflameretardantwhichcomesundernotationofISO1043-4codenumberFR(16)(Aromaticbrominatedcompoundsexcludingbrominateddiphenyletherandbiphenyl)一4ISO1043-4编号FR(IT)啰香族含溟化合物(溟化二苯及溟化二苯酸除外)和睇化合物结合物)中的含浪阻燃剂BrominatedflameretardantwhichcomesundernotationofISO1043-4codenumberFR(17)(Aromaticbrominatedcompoun
19、dsexcludingbrominateddiphenyletherandbiphenylincombinationWithantimonycompounds)一5ISO1043-4编号FR(22)(脂肪族/脂环族氯化物及溟化物)中的含混阻燃剂BrominatedflameretardantwhichcomesundernotationofISO1043-4codenumberFR(22)(Aliphatic/alicyclicchlorinatedandbrominatedcompounds)一6ISO1043-4编号FR(42)(含溟有机磷化合物)中的含浪阻燃剂Brominatedflam
20、eretardantwhichcomesundernotationofISO1043-4codenumberFR(42)(Brominatedorganicphosphoruscompounds)7聚(2,6-二溪苯酸)Poly(2,6-dibromo-phenyleneoxide)69882-11-781.2.4,5-四澳3,6.二(五滨苯氧翦苯Tetra-decabromo-phenyleneoxide58965-66-5912双(2,4,6.三溟苯氧基)乙烷1,2-Bis(2,4,6-tribromo-phenoxy)ethane37853-59-1103,5,3,5-四溟双酚A(TBB
21、A)3,5,3,5-Tctrabromo-diphenoxy-bcnzenc79-94-711四浪双酚A(结构未确定)TBB,unspecified30496-13-012四浪双酚A-环氧氯丙烷低聚物TBBA-Cpichlorhydrinoligomer40039-93-813四溟双酚A-TBBA-二缩水甘油酸低聚物TBBA-TBBA-diglycidyl-etheroligomer70682-74-514四溟双酚A碳酸酯低聚物TBBAcarbonateoligomer28906-13-015四溟双酚A碳酸酯低聚物,分子末端为苯氧基结构TBBAcarbonateoligomer,phenoxy
22、endcapped94334-64-216四澳双酚A碳酸酯低聚物,高分子链段以2,4,6-三浪苯酚终止TBBcarbonateoligomer,2,4,6-tribromo-phenolterminated71342-77-317四浪双酚A-双酚A-碳酰氯的聚合物TBBA-bisphenolA-phosgenepolymer32844-27-218溟化环氧树脂,分子末端为三滨苯酚,型号PrathermEC14Brominatedepoxyresinend-cappedwithtribromophenol-PrathernECl4139638-58-719漠化环氧树脂,分子末端为三浪苯酚,型号P
23、rathermEC20Brominatedepoxyresinend-cappedwithtribromophenol-PrathernEC20135229-48-020四澳双酚A-对-(2,3-二溟苯基酸)TBBA-bis-(2,3-dibromo-propyl-ether)21850-44-221四溟双酚A.对-(2羟基乙氧基)TBBA-bis-(2-hydroxy-ethyl-ether)4162-45-222四溟双酚A-对-(烯丙基酸)TBBA-bis-(allyl-cther)25327-89-323四溪双酚A二甲基酸TBB-dimethyl-ether37853-61-524四浪双
24、酚STetrabromo-bisphenolS39635-79-525四溟双酚S-双-(2,3-二滨丙酸)TBBS-bis-(2,3-dibromo-propyl-ether)42757-55-1262,4-二溟苯酚2,4-DibrOmo-PhenOl615-58-7272,4,6-三溟苯酚2,4,6-TribromQ-PhCnol118-79-628五浪苯酚Pentabromo-phenol608-71-9292,4,6-三浪苯烯丙基酸2,4,6-Tribromo-phenyl-allyl-ether3278-89-530三溟苯烯丙基酸(结构未确定)TribrOmO-PhenyLaIIyI-
25、Cther,unspecified26762-91-431四溪邻苯二甲酸双(甲基)酯Bis(methyl)tetrabromo-phthalate55481-60-232四溟邻苯二甲酸双(2-乙基己基)酯Bis(2-ethlhexyl)tetrabromo-phthalate26040-51-7332.羟基.丙基2(2.羟基.乙氧基).乙基-四溟邻苯二甲酸2-Hydroxy-propyl-2-(2-hydroxy-ethoxy)-ethy-Tetrabromophthalic20566-35-234四滨邻苯二甲酸肝,乙二醇-氧化丙烯酯TBPA,glycol-andpropylcnc-oxidc
26、esters75790-69-135N,N-乙烯基-双-(四溪邻苯二甲酰胺)N,N-Ethylene-bis-(tetrabromo-phthalimide)32588-76-436乙烯-双(5,6二浪降冰片烷-2,3-二甲酰亚胺)Ethylene-bis(5,6-dibromo-norbornane-2,3-dicarboximide)52907-07-0372,3.二溟2丁烯-1,4-二醵2,3-Dibromo-2-butene-1,4-diol3234-02-438二溟新戊二醇Dibromo-neopent,l-glycol3296-90-0392,3-二溟-1-丙醇Dibromo-po
27、rpanol96-13-940三浪新戊醇Tribromo-neopentyl-alcohol36483-57-541聚三浪苯乙烯Polytribromo-styrene57137-10-742三溟苯乙烯Tribromo-Styrene61368-34-143聚丙烯(PP)接枝的二浪苯乙烯Dibromo-StyrenegraftedPP171091-06-844聚二漠苯乙烯Poly-dibromo-styrene31780-26-445溟化/氯化石蜡Bromo/Chloro-paraffins68955-41-946澳化/氯化烯燃Bromo/Chloro-alpha-olcfin82600-56
28、-447滨乙烯Vinylbromide593-60-248三(2,3-二滨丙基)异霞胭酸酯Tris-(2,3-dibromo-propyl)-isocyanurate52434-90-949三(2,4-二溟苯)磷酸盐Tris(tribromo-ncopentyl)phosphate49690-63-350三(三浪-新戊烷基)磷酸盐Tris(tribromo-neopentyl)phosphate19186-97-151氯化和溟化磷酸酯Chlorinatedandbrominatedphosphateesther125997-20-852五溟甲苯Pentabromo-toluene87-83-2
29、53五溟节基溟化物Pentabromo-benzylbromide38521-51-654溟化13丁二烯均聚物68441-46-31,3-BUtadienehomopolymer,brominated55丙烯酸五溟茉酸Pentabromo-benzyl-acrylate,monomer59447-55-156聚丙烯酸五溟节酸Pcntabromo-benzyl-acrydate,polymer59447-57-357十溟二苯乙烷Decabromo-diphenyl-ethane84852-53-958三溟苯基顺丁烯二酰甲胺Tribromo-phenyl-maleimide59789-51-459
30、溟化三甲基苯基二氢化的Brominatedtrimethylphenyl-indane155613-93-760四溟邻苯二甲酸酊CrBPA)Tetrabromophthalicanhydride(TBPA)632-79-161六溟环十二烷(HBCD)Hcxabromo-cyclo-dodccanc(HB(D),unspecified3194-55-662四浪环辛烷Tetrabromo-Cyclo-OCtane31454-48-5631,2-二溟4(1,2-二滨乙基)环己烷1,2-Dibromo-4-(l,2-dibromo-ethyl)-cyclo-hexane3322-93-864四滨邻苯二
31、甲酸肝钠盐TBPANasalt25357-79-365其它溟化阻燃剂OtherBrominatedFlameRetardants备注:表列之溟化阻燃剂根据JointIndUStryGUide(JIG-IOlA)。Note:AlistingofBFRcompoundsisaccordingtoJointIndustGuide(JTG-1OlA).七、附件:无。有害物质管理办法-、目的:为配合客户有害物质的管制,符合客户要求及环保发展趋势,特订定本程序。二、范围:适用于本公司所有使用在产品中的物料,产品及生产过程。三、定义:无四、权责:4.1、 品保部:4.1.1、 建立质量与HSPM管理体系标准
32、及管控标准;4.1.2、 对所有物料与产品有害物质的管控及异常处理;4.1.3、 对物料与产品有害物质的检验与送第三方测试与测试报告的管理;4.1.4、 有害物质测试计划的制订与客户有害物质标准的整理;4.1.5、 对供应商的管理。4.2、 制造部:421、制程中产品有害物质的管理;422、所有生产人员关于有害物质的教育训练。4.3、 业务工程部:431、物料与产品有害物质的承认及评估;432、物料清单(BOM)的建立;4.3.1、 业务收集客户关于有害物质的标准与客户订单有害物质要求的评审。433.1、 品保部协助收集客户关于有害物质的标准:定期录客户网站了解客户相关信息,并将登录时间记录于
33、客户网站登录记录表中。将收集的客户标准作为登记于外来文件一览表中,将具体的客户标准汜录于客户要求比对表中,进行比对后,修改我司有害物质管制技术标准O4.4、 采购部:4.4.1、 协助品管对供应商进行管理及无有害物质物料的采购。4.5、 管理部人事:4.5.1、 新进人员与在职人员关于有害物质管制标准要求的培训及考核。4.6、 管理部仓库:4.6.1、 仓库物料的区分与标识;4.6.2、 收发料的管理。五、内容:5.1、 质量与HSPM管理系统:5.1.1、 为确保本管理办法之落实执行,本公司成立质量与HSPM管理组织(见手册),并由总经理任命有害物质管理者代表,各部门主管为有害物质管理委员。
34、5.1.2、 该组织负责倡导,执行本公司的有害物质方针和目标(见手册),定期维护及检讨质量与HSPM管理系统适宜性与有效性。5.1.3、 供应商HSF测试项目见HSF测试项目选择表,HS物质标准见HSF检测管制标准一览表供应商提供第三方报告须符合HSF测试项目选择表HSF检测管制标准一览表之要求。5.1.4、 有害物质的测试时机包括:材料承认、进料检验、制程检验、库存品检验、客退品的检验、可疑品检验。5.2、 物料与产品的承认与变更管制:5.2.1、 原材料选择要符合有害物质管制技术标准、无卤素管制技术标准与客户有害物质管制标准及相关法规要求,原物料中不含禁用的有害物质。5.2.2、 新(或变
35、更后)的承认时,需附不使用有害物质保证书、有害物质测试报告、MSDS及材料成份表等资料。5.2.3、 物料承认时除确认相关资料外,本公司针对所有承认物料均进行HSF自主检测,供应商承认资料须含有第三方检测报告,我司需确认检测报告中检测项目与HSF测试项目选择表要求相符,检测方法、限值要求需符合有害物质管制技术标准、易昌泰无卤素管制技术标准要求,测试报告中需附测试流程图,将确认结果记录于HS物质检测报告管制表中。检测机构的选定标准:具有国际公信力;获得ISO17025认证的实验室;或客户指定的测试机构等均属之,第三方检测报告自检测之日起1年内有效,供应商需在有效期内提前1个月进行送测,并提供相应
36、报告。524、物料经承认后承认书须明确记载物料中不含有害物质管制技术标准、无卤素管制技术标准中规定的有害物质。5.2.5、 产品送承认前由品保部整理业务收集的客户关于有害物质管制标准并建立客户有害物质测试比对表进行管制有必要时及时修订相关技术标准与资料。5.2.6、 如遇原材料变更、制造地点或质量与HSPM管理系统变更时要对原材料重新承认并需书面向客户报告并得到认可后方可进行下一步作业。5.2.7、 客户或我司HSF技术标准加严时,所发布的新版技术标准适用于已量产以及预期需导入的零部件产品,正式导入时间为新版技术标准公布日期,原则上设置一个月的缓冲期,我司或供应商若确认物料或产品无法符合新版技
37、术标准,需在此缓冲期间内向客户或我司提出,未有异议提出者视同能够满足并愿意遵守新版技术标准要求。5.3、 供应商的管理:5.3.1、 请购物料管制:531.1、业务接获客户需求为不使用有害物质产品时,于订单审核时做特别标识,生管在请购物料时,确保所请购的物料为我司承认合格的物料,如未承认则通知采购要求供应商提供不使用有害物质保证书供货商RRACHSVHC物质调查表有害物质测试报告、MSDS及材料成份表等资料。需确保物料符合我司有害物质管制标准。53.1.2若供应商无法提供不使用有害物质相关资料(有害物质测定报告及不使用有害物质保证书供货商REACHSVHC物质调查表等)及相关证明时,则考虑更换
38、供应商。531.3、采购单位在正式下采购订单给合格供应商前,要求供应商提供物料关于有害物质的测试报告及相关资料,实施有害物质管制。1.1.2、 环保协议:与供应商签署不使用有害物质保证书供货商REACHSVHC物质调查表和有关产品、材料的成份证明书,从而确保其责任与义务能够有效被执行。1.1.3、 样品评估:5.331、 供应商的选择依据采购管理程序与供应商管理程序进行。5.332、 工程依据物料规格和标准安排供应商制样,样品需全数经过工程的评估,包含所有的评估项目(含有害物质管制要求)均通过后,并出具正式的承认书资料,方可纳入合格供应商选择的对象。534、供应商之源头管理:534.1、 供应
39、商需有明确的供应商选择和评鉴管理规定,并严格执行此规定,确保供应商选择及其交货和质量与HSPM能力足以满足我司关于有害物质含量管制标准的要求。534.2、 供应商需依料号或产品别制订有害物质管制计划,包含材料名称,材质,来源地,供应商,制程工艺,及有害物质含量管制标准,测定机构,测定结果等.并能保证产品的追溯性。534.3、 供应商应订定明确的抽样频率及提供测试报告的规定,确保进料符合我司关于有害物质含量管制标准的要求。535、进料与仓库管理:5.351、 进料检验判定标准需满足相关有害物质管制标准的规定。535.2、 每批进料需确保有害物质成份含量管制在规格内,其物料批号或入库单号必须与测试
40、报告对应,并且保留此记录,可随时调阅。535.3、 经检验合格的物料需有明确的区分标示并且存放在指定的区域,按先进先出管制发料检验不合格的物料需立即进行标示并隔离处置,区别管理,并且全面追溯可疑批物料,确认不良在发生原因未消除前,不得投入使用和继续生产。5.3.6、供应商生产管制:1.1、 .1、原料供应商在生产前必须按标准的操作程序和设定条件进行操作,确保设备,治具无污染并定期实施点检和保养,并保留记录。5.362、 投入物料前要先确认是否经检验合格,物料摆放要有明确标示,便于识别和区分。5.363、 供应商需明确规范可回收物料的使用及其标示方法,防止混料,并且在使用回收料前需先经过验证(含
41、有害物质成份测定)合格后方可投入使用。5.364、 供应商必须建立相关机制确保其制程,方法不会导致任何不符合既定的有害物质管制标准要求供应商严格按照有害物质的管理规定积极推动无有害物质生产方式作业。536.5、若供应商专机专用执行有困难时,则必须保证每次在换物料前需对机台,设备实施彻底的确认,并对切换前物料和产出品实施具体的管制和标示,区隔,防止混料同时需对切换后产出品取样送测待确认合格后方可继续生产,并保留此测试记录,提供随时查阅。5.366、供应商生产管理需实行严格的批号管制,批号管理要能确保有效之追溯性,包含从完成品追溯至材料,日期,班别,作业者,库存品,原物料,供应商及相关测试报告记录
42、等信息。536.7若发现物料,材料或产出品不符合有害物质要求时,应紧急采取措施处置&知会采购与品保,另外须立即追溯异常之嫌疑批号及相记录,对不良产品物料等隔离,以确保不良被妥善处置,若异常原因未彻底改善前,不得继续生产,当异常解决有困难时,需知会我司品保部寻求协助解决。537、检验、标识与隔离:537.1、 供应商有自主检测能力我司有要求时须提供自主检测报告并每年一次提供第三方检测报告,供应商无自主检测能力时委托经我司认可的第三方检测机构进行测试并提供测试报告给我司。我司制订有害物质测试报告管制表进行记录管理。537.2、 实施有害物质管制的原物料,制品,半成品,成品等需单独存放,标示,避免与
43、其它非有害物质管制物料混用。537.3、 供应商生产制品如超出有害物质管制标准,必须于最小包装贴红色拒收标签并注明原因(表示有害物质含量超规),以此标记来区分物料和制品,并且追溯该制品的流向及来源,在发生原因未消除前,不得投入使用和继续生产。538、供应商出货管制:538.1、 核对物料有害物质成份之测试报告结果,经确认合格后方可办理入库和出货。(注:供应商每批出货提供之检验与测试验证报告须盖上公司章或有权限代表其公司提供本结果的签署以示负责)。538.2、 出货需随货附我司所要求有害物质管制要求的检验与测试报告及相关验证资料,包装标示要清楚,能确保识别管制,否则依进料不合格处理。54、进料管
44、控:5.4.1、进料管控标准:541.1、有害物质含量的标准判定需符合我司有害物质管制技术标准、无卤素管制技术标准。5.4.1.2、若客户有特别要求厕依客户要求作为判定标准。54.2进料检验与测试:5.421、 确认交货供应商是否为合格供应商并已经取得相关的样品承认资料,如未取得需及时报告主管,不得擅自进行检验和判定。5.422、 IQC对进货物料仔细审查供应商提供之检验与测试报告及相关验证记录,以确认其是否与实物对应并满足我司管制标准要求。5.423、 本公司针对进料每批作HSF检测,保存期限半年,以备后续确认。经过测试的样品物料需按以下要求进行保存:平板测试样品物料保留IPCSo保护膜、P
45、E袋测试样品物料保留5PCS。钮扣状测试样品物料保留20PCSo粒状测试样品物料、油墨或液态测试样品物料保留需留样200go针对辅料类直接接触产品或间接接触产品的物料于进料时每批进行测试,并要求厂商每年提供第三方检测报告。测试样品物料装袋贴标签保存,标签上应注明:产品品名、客户料号、产品料号、测试日期、报告编号、产品批号等信息。(生产中产品还应记录机台号)保存期限为1年,以备后续确认。1.1.3、 物料标示及入库:1.1.3.1、 物料经检验合格后贴上合格标签或盖合格章办理入库,若不符合有害物质管制判定规定,需追溯其批号范围,然后贴相应标示将其隔离,防止误用。5.5、 制程产品的管制:5.5.1、 工程单位于量产前需提供具体的作业