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1、防错法应用作业指导书1.目的本文件规定了防错装置(防止不合格产品的制造或装配、防止不合格产品的传输的装置)设计的思路,防错法使用中的要点。2.适用范围适用于本公司防错法的使用。3职责3.1 技术中心在产品、过程设计中贯彻防错思想,并做好防错装置的设计。3.2 质量部主导对防错装置进行验证,并负责防错装置的日常管理。4.管理要求4.1 在设计和开发阶段,防错法的落实。4.1.1 在设计和开发阶段,应在考虑类似产品中的问题,以及同类工厂防错装置建立的基础上,在设计中落实防错方法,建立产品检验、生产中的防错装置。原则上但不限于在以下几个方面设立防错装置:1)涉及性能、安全方面的。2)风险系数和严重度
2、高的。3)特殊特性优先考虑防错装置的使用。4.1.2 公司现有的常用防错装置见表8.6-5o表&6-5常用的防错装置4.1.3 在进行DFMEA和PFMEA时考虑防错方法、防错装置的建立。4.1.4 应将防错方法、防错装置整合到控制计划中。在控制计划中,应规定对防错装置进行验证试验的频率,并针对防错装置的失效,制定一个反应计划。4.2 防错装置的验证。4.2.1 在小批量试生产中,质量部主导对新的防错装置进行验证验收,填写防错装置验证验收报告,只有验证验收合格的防错装置,才能正式投入使用。质量部应建立防错装置台账。4.2.2 开班前或按控制计划规定的频率,质量部对防错装置进行验证,填写防错装置
3、验证记录。4.2.3 若使用比照件对防错装置进行验证,那么应参照对计量器具的管理方法,定期对比照件进行验证/校准,做好验证/校准标识。同时参照计量器具的管理,对比照件的使用进行控制。比照件是指经过验证/校准的好的或坏的标准件(零件),用以检验防错装置的功能。4.2.4 质量部可以采用失效操作或模拟失效操作,检查防错装置的功能是否有效。要做好相应的试验(验证)记录。4.3 防错装置失效时的处理。4.3.1 防错装置失效时,应按反应计划的要求进行处理。4.3.2 操作工应立即停机,并向班组长报告。4.3.3 对受影响的产品进行100%的人工检测,或采用其他替代方法继续作业(见过程控制临时更改管理规定)。