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1、湖南省卫生健康委员会通告湘卫通（2023）3号根据中华人民共和国食品安全法的有关规定，我委组织拟订了食品安全地方标准桅子（征求意见稿）食品安全地方标准莲子（征求意见稿）（见附件）。按照食品安全地方标准制定的相关程序，从即日起向社会公开征求意见。公开征求意见时间：2023年12月28日起至2024年1月28日止。联系电话：食品安全标准与监测处，0731-84828536。电子邮箱：spco附件：1.食品安全地方标准桅子（征求意见稿）2食品安全地方标准桅子编制说明（征求意见稿）3 .食品安全地方标准莲子（征求意见稿）4 .食品安全地方标准莲子编制说明（征求意见稿）湖南省卫生健康委2023年12月2
2、8日附件1DBS43湖南省食品安全地方标准DBS43/XXX2023食品安全地方标准桅子（征求意见稿）2023XX-XX发布2023XXXX实施湖南省卫生健康委员会发布-1-2-=.刖三本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。本标准由湖南省卫生健康委员会归口。本标准起草单位：湖南农业大学、军事科学院军事医学研究院、江西中医药大学、中国科学院北京植物所、湖南海泰博农生物科技有限公司、长沙智生源生物科技有限公司、湖南省食品标准化协会、无限极（中国）有限公司。本标准主要起草人：草思、高月、邙鼎、卢向阳、王宇光、王芳、雷鸣、罗毅波、李文治、何文江、吕承豪、易宇航、文新年。本标准为首次发布。食
3、品安全地方标准桅子1 .范围本文件规定了桅子的术语和定义、技术要求、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于湖南生产加工的桅子。2 .规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB2762GB2763GB4806.7GB5009.3GB5009.4GB5009.11GB5009.12GB5009.15GB5749GB/T6543GB7718GB14881GB31621JJF1070食品安全国家标准食品中污染物限量食品安全国家标准食品中农药最大残
4、留限量食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品食品安全国家标准食品中水分的测定食品安全国家标准食品中灰分的测定食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定食品安全国家标准食品中铅的测定食品安全国家标准食品中镉的测定生活饮用水卫生标准运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱食品安全国家标准预包装食品标签通则食品安全国家标准食品生产通用卫生规范食品安全国家标准食品经营过程卫生规范定量包装商品净含量计量检验规则原国家质量监督检验检疫总局第75号(2005)令定量包装商品计量监督管理办法3 .术语和定义下列术语和定义适用于本文件。茜草科植物桅子GardeniajaSminOides曰依成熟果买,经分拣、气蒸或烫漂
5、、干燥等工序制成的产品，用作食品加工原料。4 .技术要求4.1 原料要求桅子桅子果应无虫蛀，呈长卵形或椭圆形，表面红黄色或深红色，内表面呈鲜黄色。顶端残存萼片，基部稍尖，有残留果梗。4.2 生产用水应符合GB5749的规定。4.3 感官要求应符合表1规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽表面红黄色或深红色，内表面呈鲜黄色。取适量样品置于洁净白色瓷盘中，在自然光线下目视色泽、组织形态、杂质，嗅其气味，用温开水漱口后尝其滋味。气味、滋味呈本品特有的气味及滋味，无异味组织形态呈长卵形或椭圆形，无虫蛀杂质无肉眼可见的外来杂质4.4 理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分/(%)8.
6、5GB5009.3总灰分/(%)(以干基计)6.5GB5009.4第一法西红花昔/(mgg)6.0附录A4.5 污染物限量应符合表3的规定。表3污染物限量项目限量检验方法铅(以Pb计)/(mgkg)0.8GB5009.12总碑(以AS计)/(mgkg)0.5GB5009.11镉(以Cd计)/(mgkg)0.15GB5009.154.6 农药残留限量农药残留限量应符合GB2763的规定。4.7 净含量预包装食品净含量应符合原国家质量监督检验检疫总局第75号(2005)令定量包装商品计量监督管理办法的要求，净含量检测应按照JJFlo70的规定执行。5 .生产加工过程卫生要求生产加工过程中的卫生要求
7、应符合GB14881的规定。6 .标签、包装、运输、贮存6.1 预包装食品标签应符合GB7718的规定。含桅子的食品，产品标签应标识“孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿不宜食用。”警示语。6.2 产品内包装应符合GB4806.7的规定，产品外包装箱应符合GB/T6543规定。6.3 运输和贮存应符合GB31621的规定。附录A1 .试剂与材料除非另有说明，本方法所用试剂均为分析纯，水为GB6682规定的三级水。1.1 西红花首I标准品，纯度N98%。1.2 西红花首Il标准品，纯度98%o1.3 色谱级甲醇。1.4 色谱级乙月散1.5 色谱级超纯水。2 .仪器和设备2.1 分析天平：感量为0.1mg.2
8、.2 样品粉碎机。2.3 0.425mm标准网筛。2.4 超声波提取仪：500Wo2.5 离心机。2.6 尼龙膜过滤器。2.7 高效液相色谱仪系统。2.8 紫外可见分光光度计。3 .分析步骤3.1 样品制备随机取3份桅子干果(每份5颗果实)，进行编号。将3份样品分别研磨成粉末，过40目筛后将样品装入自封袋中，标记好样品信息，放入40C冰箱保存备用。3.2 样品提取精确称量粉末约002g,将样品倒入Ioml离心管中，加入4ml甲醇提取液，试管密封后静置室温抽提4h,后将试管置于超声波提取仪中以40KHz、20。C超声处理30min,然后在离心机中以100OoXg离心IOmin。在进行高效液相色谱
9、分析之前，通过0.22m尼龙膜过滤器过滤上清液。3.3 测定使用高效液相色谱系统(HPLC),色谱柱使用COSMOSILChOleSterPackedColumn4.6mmI.D.250mm。洗脱液A相为蒸储水，洗脱液B相为乙懵。洗脱条件为：O-Wmin,15%-20%B;10-15min,20%-25%B;15-18min,25%-29.5%B:18-25min,29.5%-32.5%B:25-30min,32.5%-40%B;30-32min,40%-85%B;32-35min,85%-15%B;35-40min,15%Bo流速为1.0mLmin,进样量为10Lo柱温保持在35O在线记录光
10、电二极管200-800nm的阵列光谱信号。标准品采用相同的洗脱程序。所有样品均采用HPLC-DAD进行定量分析。利用HPLC-DAD分析获得的标准品的峰面积，建立线性回归方程，并计算样品中西红花甘I和西红花音Il（即西红花甘）的含量。准确称量标准品，溶于甲醛中，稀释至适当浓度，建立标准曲线。在440nm波长下测定西红花苜I和西红花昔Il的含量。利用保留时间、紫外吸收特征对样品提取物中的西红花昔I和西红花昔Il进行确认。4 .重复性在重复性条件下获得2次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的10%o附件2食品安全地方标准桅子编制说明（征求意见稿）一、标准起草的基本情况根据中华人民共和国食品安
11、全法食品安全地方标准管理办法的有关规定，为做好我省食品安全地方标准制定工作，湖南省桓子食品安全地方标准的制定项目于2021年8月经湖南省卫生健康委批准立项。本标准的主要起草单位为：湖南农业大学、军事科学院军事医学研究院、江西中医药大学、中国科学院北京植物所、湖南海泰博农生物科技有限公司、长沙智生源生物科技有限公司、湖南省食品标准化协会、无限极（中国）有限公司。本标准主要起草人：草思、高月、卢向阳、邙鼎、王宇光、陈丽华、雷鸣、罗毅波、李文治、寇秀颖、吕承豪、易宇航、文新年。项目完成时间是2022年8月20日。标准草案编制主要工作过程包括以下8个阶段:产业发展及技术标准现状分析；标准草案框架确定；
12、实地调研桅子生产工艺；收集整理企业前期检测数据；采集样品实验室检测；标准草案编制及研讨；行业公开征求意见；形成标准征求意见稿。二、标准制定背景、必要性和意义本产品为茜草科植物桅子GardeniajasminoidesEHis的干燥成熟果实。桅子属于原卫生部2002年颁布的关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发（2002）51号）中规定的87种“既是食品又是药品的物品名单”中的物质之一。在湖南省有悠久的种植和食用历史。湖南省是桅子主要分布区和栽培桅子的主产区之一。目前湖南省桅子主产区在岳阳市、长沙市宁乡市、娄底市及其周边地区。岳阳市和宁乡市具有种植面积大、品质好等特点。湖南桓子营养丰富，
13、其产品具有一定的地域特色，有做成食品安全地方标准的现实需求和基本条件。现有研究和实验室检测数据表明，桅子中西红花昔、桅子甘、三菇类化合物、有机酸、黄酮类化合物等含量相对丰富。目前没有相关国内、行业或地方标准，企业均采用企业标准组织生产，由于制定企业标准良莠不齐，没有统一的标准，凸显不出桅子做特色产品的特点，不利于特色产品的保护和传承，在这种情况下制定符合产品特点的地方食品安全标准迫在眉睫。在国内也仅江西省制定了相关标准（黄桅子果），湖南与江西省地域位置、气候条件、道地品种等都有一定差异。因此，湖南省制定桅子的食品安全地方标准，十分有利于湖南省桅子的综合开发与利用。除此之外，湖南省桅子标准的制定
14、，可解决我省桅子相关产品因重金属含量超标、农药残留等而导致的品质良莠不齐，部分商家以次充好，市场混乱等问题；本标准的制定，不仅有利于促进综合开发桅子资源，延伸桅子产业链，为湖南桅子作为食品原料或辅料的产品开发提供法定依据与技术保障，甚至可以在桅子国家标准的制定中起到引领作用，保证我省桅子产业的健康发展。湖南省境内拥有丰富的桅子资源，是桅子地道的原产地。桅子产业具备拉动区域经济发展、实现一方致富的潜质，因此制定配套的桅子食品安全地方标准并发布实施,对于促进我省乡村振兴、助推桅子产业发展、有效增加湖南桅子种植户收入是非常重要的。三、标准的起草原则本标准编制遵循“先进性、实用性、统一性、规范性”的原
15、则，尽可能与国际通行标准接轨。注重标准的可操作性，严格按照中华人民共和国食品安全法产品质量安全法的规定，以食品安全风险评估结果为主要依据。充分考虑本桅子种植单位的客观实际及地方经济发展需要、促进桅子贸易与交流的需要、进一步推动桅子食品产业发展的需要、规范桅子产业健康有序发展等的需要。同时考虑了能被未参加标准制定的专业技术人员所理解或采用等因素。在标准制定中坚持了安全性、科学性、合理性和适用性的原则，设置拟定了限值。本标准的格式按GBT1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的原则进行编制。本标准符合现行的法律法规和强制性（国家）标准要求。四、标准的主要内容（一）适用范围
16、原卫生部2002年颁布的卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发（2002）51号）中“即是食品又是药品的物品名单”中的桅子。本文件适用于湖南生产加工的桅子。（二）术语和定义明确了“桅子”的定义，茜草科植物桅子GardeniajaSminOideSElliS成熟果实，经分拣、气蒸或烫漂、干燥等工序制成的产品，用作食品加工原料。标准中的其他术语和定义也充分考虑了整个产业链的各个环节的专业人员对这些术语和定义的理解，采用的术语和定义己在行业中形成了共识，无论是生产方、销售方和使用方的技术人员，对其均无异议。(三)技术要求对原料、感官要求、理化指标、污染物限量和农药残留限量作出了规定。1
17、 .原料要求桅子果应无虫蛀，呈长卵形或椭圆形，表面红黄色或深红色，内表面呈鲜黄色。顶端残存萼片，基部稍尖，有残留果梗。生产加工用水应符合GB5749的规定。2 .感官要求对桅子感官要求的制定，主要是考虑真伪鉴别和保证产品质量的需要。目前技术情况下，感官指标是防止假冒伪劣的有效手段。规定了“色泽”、“气味”、“滋味”、“形态”和“杂质”，即“表面红黄色或深红色，内表面呈鲜黄色。呈本品特有的气味及滋味，无异味。呈长卵形或椭圆形，无虫蛀。无肉眼可见的外来杂质”。感官检验方法规定为：“取适量样品置于洁净白色瓷盘中，在自然光线下目视色泽、组织形态、杂质，嗅其气味，用温开水漱口后尝其滋味J3 .理化指标水
18、分属于间接导致食品安全风险的指标。当桅子的水分过高时，极易在我国南方高温高湿地区产生变质不良现象。考虑桅子成品合适的水分含量间接影响食品安全，故设定桅子食品安全地方标准水分限量值时，从规范加工管理和保障产品质量角度出发。本标准制定过程中对湖南省不同产地的92件样品进行采样并测定其水分含量值，最高值为8.2%,最低值为4.6%,中间值为6.3%,平均值为6.7%。结合产品检测结果，参照中国药典以及相关文献资料，本标准规定：水分/(%)8.5,检验方法为GB5009.3o总灰分非食品安全指标，在桅子生产或加工环节，可能存在部分非法生产或加工企业，为了增加收入、提高产品单产，在生长或加工环节含矿物质
19、药液以增加产品质量，对食品安全造成潜在安全隐患。考虑到桅子成品控制合适的总灰分含量可有效防止产品“非法添加”和“掺伪”，本标准制定过程中对湖南省不同产地的92件样品进行采样并测定其总灰分含量值，最高值为6.8%,最低值为3.1%,中间值为4.4%,平均值为4.2%。结合产品检测结果，参照中国药典以及相关文献资料，标准起草组综合考量认为，桅子食品安全地方标准总灰分/(%)(以干基计)限量设定值为6.5,检验方法为GB5009.4第一法。西红花苜虽然对食品安全无直接的影响，但属于产品重要的特征性指标。在一定范围内，西红花甘含量的高低可在一定程度上反映湖南桅子的优劣。在本标准的起草过程中，考虑将桅子
20、中西红花昔作为其理化指标，并对其进行限定。标准起草组对湖南桅子进行实地勘察采样，对湖南省不同产地的92件样品进行西红花甘含量值的测定，最高值为22.47mgg,最低值为5.86mgg,中间值为10.23mgg,平均值为11.36mgg,结合相关企业资料和文献资料，本标准将桅子食品安全地方标准西红花昔值设为26.0mgg4 .污染物限量在我国，桅子的食用方式和途径多样，但总体日常膳食平均摄入量远低于蔬菜制品摄入水平，因此在标准制定过程中，考虑其摄入量平均水平和后期可能的食用方式,其限量制定除考虑代表性样品监测本底污染水平外,还参照GB2762-2022食品安全国家标准食品中污染物限量中蔬菜制品规
21、定的食品污染限量要求，本标准在限量设置和限量制定时亦重点关注对人体健康有较大风险的铅、总碑、镉共计3种污染物,并对其本底污染水平进行考察。THQ是提出的一种用于评估人体通过食物摄取重金属风险的方法。结合本标准对92件样品的检测数据，对桅子重金属的THQ值进行计算。根据ISO标准中规定,THQVl时，认为人体负荷的重金属量对人体健康未造成明显影响。THQ的计算应考虑每人每天摄入药物所占食物的比例（成人1500g）,因此对于桅子，当THQ0.0067,即可认为其所含重金属量不会对成人健康有明显影响。每年暴露于毒物（桅子中重金属）的天数，定为30d；暴露于毒物（含重金属中药材）的年数，定为30年；桅
22、子用药量为610g,此处成人按平均每天服用IOg计；按照国际通用标准成人55.9kg；平均接触非致癌毒物（含重金属中药材）的时间，定为平均人寿命70年365d年；每周耐受摄入量（PTWI）：Pb=0.025ggbw,As=0.015ggbw,Cd=0.007ggbwc综合考虑桅子的食用量及产品检测结果，本标准规定铅限量为08mgkg0对92件桅子样品按GB5009.12进行铅含量测定，其中最小值0.02mgkg,最大值0.74mgkg,平均值0.53mgkg,THQ=0.0016,小于标准THQ（0.0067）o经风险评估与综合考量，本标准规定铅限量为08mgkg,可以保证食用安全。综合考虑桅
23、子的食用量及产品检测结果，本标准规定总种限量为W0.5mgkgo对92件桅子样品按GB5009.11进行总础含量测定，其中最小值0.05mgkg,最大值0.36mgkg,平均值0.17mgkg,THQ=0.00028,小于标准THQ（0.0067）o经风险评估与综合考量，本标准规定总碑限量为W0.5mgkg,可以保证食用安全。综合考虑桅子的食用量及产品检测结果，本标准规定镉限量为W0.15mgkg0对92件桅子样品按GB5009.15进行镉含量测定，其中最小值0.05mgkg,最大值0.19mgkg,平均值0.12mgkg,THQ=0.00023,小于标准THQ（0.0067）经风险评估与综合
24、考量，本标准规定镉限量为W0.15mgkg,可以保证食用安全。5 .农药残留限量参照GB2763-2021食品安全国家标准食品中农药最大残留限量规定，通过与农药经销商、桅子种植户和桅子产品生产企业开展走访座谈，并调查农药在桅子中的使用情况。结合桅子相关检测结果，桅子及其制品中均未检测出六六六、滴滴涕、敌敌畏、辛硫酸等农药残留。故在标准文本中描述为：“农药残留限量应符合GB2763及国家有关规定:（四）毒理学试验经最大半数致死量（LD50）试验发现，所有实验动物未见供试品相关异常。试验及14天观察期结束，动物胸、腹腔未见渗液、出血和粘连，心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胃肠、膀胱、睾丸、附睾等均未见
25、充血、瘀血、出血、渗液、粘连、糜烂、溃疡等肉眼可见的病变。桅子水提物以14.20、16.70、19.65、23.12、27.20、32.00g/kg剂量灌胃给予ICR小鼠。经计算得到桅子水提物半数致死量LD50为19.03g/kg（95%置信区间=1.2791339g/kg；相当于76.46g药材kg,为药典剂量的535倍）。五、国内外相关标准情况目前桅子无国家标准。本标准在编制中坚持了以国家食品安全法律、法规及标准为纲的原则。BP：（1）必要性原则：贯彻国家的法律、法规、方针、政策及国家强制性标准。积极采取国家推荐性标准。（2）有效性原则：标准必须具备一定的功效，对标准适用范围内的工作具有有
26、效性。（3）操作性原则：标准要具有实际操作的可能性。（4）持续改进原则：标准的编写体现持续改进的思想，充分考虑先进的管理经验和最新技术水平。在编制标准过程中无重大分歧意见，该标准完全符合现行法律法规和强制性标准，不存在与现行法律、法规和强制性标准相违背之处。本标准研制主要参考了如下我国现行的相关标准：（一）食品安全国家标准食品安全国家标准食品中污染物限量（GB2762-2022）、食品安全国家标准食品中农药最大残留限量（GB27632021）等。（二）食品安全地方标准江西省食品安全地方标准黄桅子干果(DB36/T424)。六、其他需要在网上公开说明的事项无。附件3DBS43湖南省食品安全地方标
27、准DRS43/XXX2023食品安全地方标准莲子（征求意见稿）2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施湖南省卫生健康委员会发布本标准按照GB/T1.12020给出的规则起草。本标准由湖南省卫生健康委员会归口。本标准起草单位：湖南农业大学、军事科学院军事医学研究院、江西中医药大学、中国科学院北京植物所、湘潭弘茂湘莲产业发展有限责任公司、湖南智生源生物科技有限公司、湖南省湘莲工程技术研究中心、湖南省食品标准化协会、无限极（中国）有限公司、湖南诺泽生物科技有限公司。本标准主要起草人：覃思、高月、卢向阳、王宇光、雷鸣、王芳、罗毅波、唐术松、贺海翔、何文江、唐健、刘智谋、曾朝喜、易宇航、吕承豪、
28、夏洪娟、文新年。本标准为首次发布。食品安全地方标准莲子1 .范围本文件规定了莲子的术语和定义、技术要求、生产加工过程中的卫生要求、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于湖南地区生产、加工的莲子。2 .规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5
29、009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.9食品安全国家标准食品中淀粉的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB31621食品安全国家标准食品经营过程卫生规范JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则原国家质量监督检验检疫总局第75号(2005)令定量包装商品计量监督管理办法3 .术语和定义下列术语和定义适用于本文件。莲子睡莲
30、科植物莲/VHs乃。nuciferaGae/?.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采割莲房，取出果实，除去果壳，干燥，或去除莲心后干燥。4 .技术要求4.1 原料要求莲子应无虫蛀、无霉变、无病斑，呈圆形或椭圆形。表面呈乳白色或淡黄色，有细纵纹和较宽的脉纹。质硬，种皮薄，不易剥离。子叶黄白色，肥厚，中有空隙。4.2 生产用水应符合GB5749的规定。4.3 感官要求应符合表1规定。表1感官要求项目要求检验方法红莲白莲色泽表皮棕红色，莲肉乳白，色泽基本一致表皮乳白色或淡黄色，一端留有紫褐色环，色泽基本一致取适量样品置于洁净白色瓷盘中，在自然光线下目视色泽、组织形态、杂质，嗅其气味，用温开水漱口后尝其滋
31、味。气味、滋味呈本品特有的气味及滋味，无异味形态具有产品应有的形态，无霉变、无虫蛀、无病斑杂质无正常视力可见的外来杂质4.4 理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分/(%)13.0GB5009.3总灰分/（勃（以干基计）5.0GB5009.4第一法淀粉/(%)240GB5009.94.5 污染物限量应符合表3的规定。表3污染物限量项目指标检验方法铅（以Pb计）/（mgkg）0.2GB5009.124.6 农药残留限量农药残留限量应符合GB2763的规定。4.7 真菌毒素限量应符合表4的规定。表4真菌毒素限量项目指标检验方法黄曲霉毒素B/(gkg)5.0GB5009.224.
32、8 净含量预包装食品净含量应符合原国家质量监督检验检疫总局第75号(2005)令定量包装商品计量监督管理办法的要求，净含量检测应按照JJFIO70的规定执行。5 .生产加工过程中的卫生要求生产加工过程中的卫生要求应符合GB14881的规定。6 .标签、包装、运输、贮存6.1 预包装食品标签应符合GB7718的规定。6.2 产品内包装应符合GB4806.7的规定，产品外包装箱应符合GB/T6543的规定。6.3 运输和贮存应符合GB31621的规定。食品安全地方标准莲子编制说明（征求意见稿）一、标准起草的基本情况根据中华人民共和国食品安全法食品安全地方标准管理办法的有关规定，为做好湖南省食品安全
33、地方标准制定工作，湖南省莲子食品安全地方标准的制定项目于2021年8月经湖南省卫生健康委批准立项，本文件由湖南农业大学作为主要起草单位，军事科学院军事医学研究院、江西中医药大学、中国科学院北京植物所、湘潭弘茂湘莲产业发展有限责任公司、湖南智生源生物科技有限公司、湖南省湘莲工程技术研究中心、湖南省食品标准化协会、无限极（中国）有限公司、湖南诺泽生物科技有限公司等科研单位和生产企业参与编制工作。本标准主要起草人覃思、高月、卢向阳、王宇光、雷鸣、王芳、罗毅波、唐术松、贺海翔、何文江、唐健、刘智谋、曾朝喜、易宇航、吕承豪、夏洪娟、文新年。标准草案编制的主要工作过程包括以下8个阶段：产业发展及技术标准现
34、状分析；标准草案框架确定；实地调研莲子生产工艺；收集整理企业前期检测数据；采集样品实验室检测；标准草案编制及研讨；行业公开征求意见；形成标准征求意见稿。二、标准制定背景、必要性和意义莲子为睡莲科植物莲NeIUmbonUCiferaGaertn.的干燥成熟种子，其气微，味甘、微涩，具健脾渗湿止泻、益肾涩精、养心安神之功效。湖南省湘潭县是全国莲子产销大县，被誉为“中国第一莲子“。1995年，湘潭县被命名为“中国湘莲之乡”；2008年以来，湘潭县连续多年获批全国绿色食品原料标准化生产基地县；2010年，国家质检总局批准对“湘莲”实施地理标志产品保护；2017年湘潭县创建国家级出口湘莲质量安全示范区；
35、2018年湘潭县“湘潭湘莲”入选第二批中国特色农产品优势区，被授予“中国湘莲美食之乡”；2020年，“湘潭湘莲”获得农业农村部颁发的农产品地理标志等级证书。现有研究和实验室检测数据表明，莲子富含多酚、多糖、生物碱等多种生物活性物质。莲子营养丰富，其产品具有一定的地域特色，有做成食品安全地方标准的现实需求和基本条件。目前没有莲子相关国内、行业或地方标准，企业均采用企业标准组织生产，容易造成种质不清、生产加工技术不规范、产品污染物和农药残留超标、产品市场混乱等问题,致使莲子质量的稳定性和均一性差，不利于特色产品的保护和传承。同时，由于湖南与其他地区的地域位置、气候条件、莲子道地品种存在一定差异。因
36、此，加快湖南省莲子的食品安全地方标准及体系建设，有利于湖南省莲子的开发利用，对提高产品市场竞争力、提高产业效益，实现莲子产业科学、可持续的发展具有重要意义，为湖南莲子作为食品原料或辅料的产品开发提供法定依据与技术保障,甚至可以在莲子国家标准的制定中起到引领作用，保障我省莲子产业的健康发展。湖南省境内拥有丰富的莲子资源，是莲子地道的原产地。莲子产业具备拉动区域经济发展、实现一方脱贫致富的潜质，因此制定配套的莲子食品安全地方标准并发布实施，是助推莲子产业振兴、促进湖南莲子种植户增加收入的技术支撑。三、标准的起草原则本标准编制遵循“先进性、实用性、统一性、规范性”的原则，尽可能与国际通行标准接轨。注
37、重标准的可操作性，严格按照中华人民共和国食品安全法产品质量安全法的规定，以食品安全风险评估结果为主要依据。充分考虑本省莲子种植单位的客观实际及地方经济发展的需要，促进湖南莲子贸易与交流的需要，进一步推动莲子食品产业发展及规范湖南省莲子产业健康有序发展的需要。同时考虑能被未参加标准制定的专业技术人员所理解或采用等因素。在标准制定过程中，坚持安全性、科学性、合理性和适用性的原则而设置拟定的限值，本标准的格式按GB/TL1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的原则进行编制。本标准符合现行的法律法规和强制性（国家、行业、地方）标准要求。四、标准的主要内容（一）适用范围本文件适用
38、于湖南地区的莲子。（二）术语和定义明确了“莲子”的定义，莲子为睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采割莲房，取出果实，除去果壳，干燥，或去除莲心后干燥。标准中的其他术语和定义也充分考虑了整个产业链的各个环节的专业人员对这些术语和定义的理解，采用的术语和定义已在行业中形成了共识，无论是生产方、销售方和使用方的技术人员，对其都无异议。（三）技术要求对原料、感官要求、理化指标、污染物限量和农药残留限量作出了规定。1 .原料要求该部分主要对原料的表观和安全性进行描述。原料要求为：莲子应无虫蛀、无霉变、无病斑，呈圆形或椭圆形。表面呈乳白色或淡黄色，有细纵
39、纹和较宽的脉纹。质硬，种皮薄，不易剥离。子叶黄白色，肥厚，中有空隙。2 .感官要求对莲子的感官要求的制定主要是考虑真伪鉴别的需要和保证产品质量的需要。目前技术情况下，感官指标是防止假冒伪劣的有效手段。该部分规定了“色泽”、“气味、滋味”、“形态”和“杂质”，在色泽方面对红莲和白莲分开进行了描述。即“表皮棕红色，莲肉乳白，色泽基本一致(红莲)、表皮呈乳白色或淡黄色，一端中心呈棕褐色，色泽基本一致(白莲)；呈本品特有的气味及滋味,无异味；具有产品应有的形态，无霉变、无虫蛀；无肉眼可见的外来杂质感官检验方法规定为：“取适量样品置于洁净白色瓷盘中，在自然光线下目视色泽、组织形态、杂质，嗅其气味，用温开
40、水漱口后尝其滋味J3理化指标水分属于导致食品安全风险的指标。若莲子含水量过高，则容易在湖南等高温高湿地区发生霉变腐败的现象。本标准在制定过程中，结合实验室检测报告和莲子企业的检测数据，其中水分最高值为：11.1%，最低值为：8.9%,平均值为：10.31%；并参考了中国药典和地理标志产品湘莲(DB43T4392019),将水分限量定为13%食品的总灰分含量是控制食品成品或半成品质量的重要依据，若莲子总灰分含量过高，则说明莲子食品生产中使用了不合理的卫生标准，这将影响到莲子的食品安全。总灰分是判断食品是否掺假、判定食品是否卫生、是否被污染以及评价食品营养的重要参考指标。本标准根据相关检测结果，其
41、中灰分最高值为：4.6%,最低值为：3.1%,平均值为4.0%,并结合相关文献资料，将莲子食品安全地方标准总灰分限量限定值设为5.0%o根据民间食用习惯和相关文献报道，莲子有多种食用方式，同时，研究表明莲子中淀粉含量高，而在烹调过程中，淀粉含量的高低直接影响口感、食用品质等。因此，莲子中淀粉含量的测定可以成为判断莲子食用品质的重要指标之一。本标准在制定过程中，参考地理标志产品湘莲(DB43/T439-2019),并结合实验室检测报告和莲子企业的检测数据，淀粉含量最高值为：54.1%,最低值为：44.7%,平均值为：50.1%o因此，该标准将淀粉含量限量定为240%。4 .污染物限量莲子属于药食
42、同源物质，有多种食用方式，包括直接食用、加入粥或汤中食用或制成糕点等。湖南地区重金属含量丰富，且重金属含量超标容易对人体健康产生影响，因此制定本标准时将重金属含量考虑其中。莲子被广泛用于烹饪，通常用作菜肴的一部分或制作成甜点、糕点等。它们在烹饪中的用途与一些常见的坚果类食材相似，例如杏仁、核桃等。并且莲子富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维以及多种矿物质和维生素,具有一定的营养密度，类似于一些常见的坚果类食材。因此，在污染物限量这一指标中参考GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量中坚果及籽类的规定进行限定,将铅含量限定为W0.2mgkgo5 .农药残留限量参照GB27632021食品安
43、全国家标准食品中农药最大残留限量规定，通过与农药经销商、莲子种植户和莲子产品生产企业开展走访座谈，并调查农药在莲子中的使用情况。结合莲子相关检测结果，结果表明，莲子及其制品中均未检测出敌百虫、乐果、敌敌畏、澳氯菊酯等农药残留，故本标准中对农药残留限量的规定为：农药残留限量应符合GB2763中莲子的规定。6 .真菌毒素限量参照GB27612017食品安全国家标准食品中真菌毒素限量规定，并结合现有研究和检测数据，对黄曲霉毒素Bl进行限定，限定指标为：5.0gkgo7 .其他急性毒性试验期间，没有动物发生死亡，所有动物未见供试品相关异常；体重未见异常；试验结束系统尸检未见与供试品相关的大体异常。以上
44、结果表明小鼠24小时内分两次灌胃莲子提取物14gkg（相当于43.036生药kg）后，未见与供试品相关的毒性反应，莲子提取物毒性分级为无毒。在本试验确定的条件下，CD-1小鼠经口莲子提取物急性毒性试验的最大耐受剂量14gkg（相当于43.036g生药kg）,莲子提取物毒性分级为无毒。五、国内外相关标准情况莲子属湖南省地方特色食品，目前莲子无国家标准，湖南省无地方标准。莲子己于2002年被国家卫生部明确列入了“既是食品又是药品的物品名单”。本标准在编制中坚持了以国家食品安全法律、法规及标准为纲的原则。（1）必要性原则：贯彻国家的法律、法规、方针、政策及国家、行业、地方强制性标准。积极采用国家、行业、地方推荐性标准。（2）有效性原则：标准必须具备一定的功效，对标准适用范围内的工作具有有效性。（3）操作性原则：标准要具有实际操作的可能性。（4）持续改进原则：标准的编写体现持续改进的思想，充分考虑先进的管理经验和最新技术水平。在编制标准过程中无重大分歧意见，该标准完全符合现行法律法规和强制性标准，不存在与现行法律、法规和强制性标准相违背之处。本标准研制主要参考了如下我国现行的相关标准：（一）食品安全地方标准地理标志产品湘莲（DB43/T439-2019）六、其他需要在网上公开说明的事项无湖南省卫生健康委员会办公室2023年12月22日印校对：徐勤
