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1、TS16949标准教程培训,内容说明,讲义有以下四个部分的内容：TS16949的背景与质量管理八项原则TS条款说明汽车行业过程方法审核本讲义的编写参考和引用了以下文件的内容：GB/T19000-2008（ISO9000-2005）基础和术语IATFISO/TS16949-2002指南2008质量管理体系国家标准理解与实施GB/Z19036-2009在中小型组织中的应用指南（参照ISO的小册子ISO9001-2000在小型组织中的应用指南制定）ISO9001审核实践指南（未经ISO和IAF正式认可）对引用内容，讲义中会有专门的提示（使用上面的红字部分）。,2,第一部分,TS16949背景与质量管
2、理八项原则,3,国际汽车行动小组（IATF）,INTERNATIONALAUTOMOTIVET ASKFORCE,4,5,证书分布,中国证书数量是29.27%,6,TS的目标,本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。解释：关注对象是“供应链”而不仅仅是“组织”本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署本技术规范顾客的基本质量体系要求。解释：“签署本技术规范的顾客”是IATF的九家OEM，并强调“顾客特殊要求”本技术规范旨在避免多重的认证审核，并为汽车生产件和相关服务件的组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。多重认证是指：QS9000、VDA
3、6.1、EAQF94、AVSQ94,7,ISO/TS16949与ISO的关系,ISO技术规范（TS）：由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认，获得至少2/3委员会成员的表决通过。ISO标准：获得所有参与投票成员的75%同意,8,TS16949的三个版本,三个版本：99版：1999年3月1日出版2002版：2002年3月1日出版2009：2009年6月15日出版2002版由IATF和JAMA（日本汽车制造商协会）在ISO/TC176的支持下共同制定。2009：由IATF在ISO/TC176的支持下制定,9,TS16949的版权,ISO9000标准2000版的原文ISO组织的版权方框外的文
4、字版权属于IATF所有方框外文字的翻译问题：GB/T18305的作用？,10,TS16949的组成,TS6949的基本模式是A+B模式：A：ISO9001的要求B：汽车行业特殊要求TS16949要求的文件：体系建立与运行方面的要求以IATF名义发布开发与生产中适用的技术和管理方法（统称为核心工具）由各行业协会发布,11,ISO/TS16949的组成IATF发布部分,ISO/TS16949:2009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求。ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案获得IATF认可的规则（第三版）IATF的ISO/TS16949:2
5、002指南ISO/TS16949:2002检查清单（已废止）,12,各国汽车协会出版核心工具,AIAG（代表美国三大汽车公司）APQP最新版本为第2版，发布于2008年7月 PPAP最新版本为第4版，发布于2006年3月 FMEA最新版本为第4版，发布于2008年7月 SPC最新版本为第2版，发布于2005年7月 MSA最新版本为第4版，发布于2010年6月,13,各国汽车协会出版核心工具,VDA德国汽车工业联合会,VDA1文件化与存档VDA2供货质量保证VDA3可靠性VDA4.1质量保证方法VDA4.2 SFMEAVDA4.3 项目策划VDA5 测量系统能力,VDA6.1 质量体系审核VDA
6、6.2质量体系-服务业VDA6.3过程审核VDA6.4质量体系-设备VDA6.5产品审核VDA6.7过程审核-设备,14,各国汽车协会出版核心工具,FIEV（法国）Assurance Qualite Fournisseurs Mesure des performancesqualite fournisseurs Suivi Qualite par le FournisseursExterieur SQTE Suivi Qualite Produit par le,Constructeur SQPC Plans dexperiences Referentiel daudit processusp
7、ar le fournisseurs Demarche interactive Amdec Moyens Principes generaux detracabilite,15,各国汽车协会出版核心工具,ANFIA（意大利）Process Audit FMEA SPCMSA Design of Experiments（DoE）Mass-Production Approval Procedure（PAPS）Continuous Improvement,SMMT（英国）SPC FMEA 过程管理 持续改进工具和技术,16,应用范围,技术规范适用于整个汽车供应链技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服
8、务件的制造现场现场或外部的支持功能（如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于技术规范的认证,17,应用范围,适用：以下零件的制造现场生产件：装车件/材料服务件（备件）：与整车厂有直接关系的维修零件不适用：售后零件aftermarket parts：与整车厂无任何关系的维修零件。,18,应用范围,删减：当组织没有产品设计职责时（设计职责只能被从组织责任和顾客责任两者中选择），可以删减7.3中的相关部分；制造过程的设计是不能删减的。技术规范的其他部分可能没有发生（如顾客财产、服务、实验室等），但不能删减。,19,八项原则之一：以顾客为关注焦点,组织依存于顾客。因此
9、，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望主要利益：提高市场占有率 提高顾客对组织的忠诚度措施：理解要求、目标体现、理解实现、监测并改进理解：要求当前与未来（包括潜在顾客）理解组织内均了解 监测满意和不满意的信息 改进顾客满意、相关方满意,20,八项原则之二：领导的作用,领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。明确、详细的工作准则确保工作的可重复性并有利于工作业绩的评价措施 一个清晰的远景 富有挑战性的目标 共同的价值观与企业文化 激励并承认员工的贡献 提倡公开、诚恳的沟通方式 消除忧虑，建立信任,21,八项原则之三：全
10、员参与,各级人员是组织之本。只有他们的参与，才能使他们的才干为组织带来收益。主要利益：事业心和责任心与能力同样重要 员工满意是组织长期发展的基础措施：树立职业道德榜样 培养员工识别影响其工作的制约因素 明确其工作目标，评价其业绩 赋予权利，使其承担责任 分享知识和经验,22,八项原则之四：过程方法,将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果主要利益：更有效地利用资源，贴近顾客，减少层次，降低成本 可预测结果，利于改进理解：职能方法的缺陷：部门壁垒/层次过多导致信息不能迅速/准确传递、从部门角度看待工作业绩忽略整体绩效提高 过程方法：更短、更有效,23,八项原则之五：系统方法
11、,将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理有助于组织提高实现目标的有效性和效率系统方法包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节系统分析通过对相关数据、资料或客观事实的分析，确定要达到的优化目标系统工程设计策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的方案系统管理为取得高有效性和效率，实施“方案”,24,八项原则之六：持续改进,持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标持续改进增强满足要求的能力的循环活动措施 持续改进应成为一种制度 成为每一个员工的目标 熟练的方法和工具 设定改进的目标 激励有功人员理解：永恒、全员、方法、激励,25,八项原则之七：基于事实的决策方法
12、,有效决策是建立在数据和信息分析的基础上利益：更高效地达到目标措施：明确收集信息的种类、渠道和职责 确保准确性和可靠性 有效的分析方法 迅速传递理解：信息有意义的数据,26,八项原则之八：互利的供方关系,组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力措施：合理的供方数量 与重要供方共享专门技术、信息和资源 通畅和公开的沟通渠道 联合改进 激励优秀的供方理解：供应链与价值链、信息链、资金链,27,第二部分,TS条款说明,28,基本语义,“应”（shall）：在TS16949中有的版本译为“必须”，表示要求。最高级别“应当”（should）：仅起指导作用。次级“注”：是理解和说明有关要
13、求的指南。所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。,29,4.1总要求,对过程方法和系统方法应用的具体描述标准编写逻辑：PDCA4.1中af也体现了PDCA每个章节的编写也有PDCA的意图,30,外包过程的理解提示,外包与采购、外包与外包过程、外包过程与采购的关系如果不区分外包与采购概念，组织中那些产品、服务、活动会由各种类型供应商完成，列出这些产品、服务、活动。将上述外包或采购的对象进行不同等级风险识别，看看那些属于同类风险注的要求是什么级别：“按照7.4管理”外包过程ISO9001与TS16949对外包过程的不同要求ISO9001与TS16949对“采购”定义有不同吗,31,外包过程与
14、采购,（ISO）4.1注3c：通过应用7.4实现所需控制的能力（TS）4.1.1“注”：见7.4.1和7.4.1.3（TS）7.4.1注1：上述采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务，如分装、排序、分选、返工及校准服务。外包：从外部供应商得到商品或服务,32,理解与实施,4.1：组织对外包方控制的类型和程度还应考虑组织自身对外包过程的控制能力。这种控制能力应该通过应用“7.4采购”要求来实现。对某些外包过程，通过对外包方的评价和选择、对外包过程要求和相关信息的管理、对外包过程和结果的验证，就可以使组织具备充分的对这些外包过程的控制能力。而对另一些外包过程，当组织通过“7.4采购”要求的上述
15、活动不能够完全具备对外包过程的控制能力，则应辅之以其他的方法进行控制，如房地产开发公司和OEM贴牌生产模式这样有重大影响的外包过程，在按“7.4采购”要求控制时，还应按“7.3设计和开发”和“7.5生产和服务提供”等过程的要求对供方的外包过程进行控制。,33,理解与实施,7.4：条款中所述的“采购”是针对产品采购，通常包括原材料、零配件采购，某些外包服务过程或委托外部组织加工配件或材料时，选择和确定承（外）包方时，也应按本条款中的要求视为采购产品活动进行控制。这些采购产品和外包过程或直接构成最终产品，如委托别人加工后加施本组织商标或名称的产品；或是最终产品的一部分，如汽车轮胎；或对最终产品质量
16、是否满足顾客要求有重要的影响，如运输公司所提供的产品运输服务。,34,IATF指南,4.1.1总要求-补充 当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发(7.3)给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。,35,4.2.1理解提示,质量手册中是否应包含方针与目标文件与记录的区别“形成文件的程序”要求：标准中的“程序”与企业多层次文件中的“程序”的差异程序与过程的关系程序与IATF过程方法的关系TS的文件化要求/过程的六个特性,36,4.2.1文件化,4.2.1的注注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施
17、和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。本标准（ISO部分）出现的“形成文件的程序”有六处：4.2.3/4.2.4/8.2.2/8.3/8.5.2/8.5.3TS出现“形成文件的程序”有一处：6.2.2.2ISO9000术语3.4.5 程序 procedure 为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件（3.7.2）可称为“程序文件”。,37,文件与记录,3.7.2文件 document 信息（3.7.1）及其承载
18、媒介示例：记录（3.7.6）、规范（3.7.3）、程序文件、图样、报告、标准。注1：媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。注2：一组文件，如若干个规范和记录，英文中通常被称为“documentation”。注3：某些要求（3.1.2）（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。3.7.6记录 record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（3.7.2）注1：记录可用于文件的可追溯性（3.5.4）活动，并为验证（3.8.4）、预防措施（3.6.4）和纠正措施（3.6.5）提供证
19、据。注2：通常记录不需要控制版本。,38,理解与实施,文件与记录的区别：记录的作用：一是为符合性提供证据；二是需要时实现可追溯性；三是记录中的信息和数据是持续改进的依据。而4.2.3的“文件”主要用于指导过程运行、实现信息交流、统一组织行动。记录具有不可更改性。而文件是可以修订或更改的。对于特定的过程，记录是随着过程实施而逐步形成的，是活动及结果的记载和实施的证明；而这个过程的指导性文件一定是先于这个过程的实施产生的。文件应有审批与更改管理，记录不用审批，更不能更改。记录用的表格是文件，应按照4.2.3控制。,39,理解与实施,4.2.2 目前质量手册多数照搬标准的结构和内容，体现运用过程方法
20、不够，对组织实际产品和过程的针对性不够，应注意避免。,40,中小型组织应用指南,4.2.2，除ac的要求外，质量手册还可以包括：组织的经营活动QMS的主要特点方针目标职责和权限的描述组织介绍，如组织机构图文件如何使用以及在哪里可以找到相关程序组织的专用术语和定义建议在质量手册和标准条款之间建立一个对照表，以保证不会遗漏任何要求，也可作为其他读者阅读手册的指引。,41,4.2.3的理解提示,文件批准的形式“受控”如何理解电子化文件如何管理电子化文件与记录是否需要备份产品标准、设计规范等文件如何管理才能满足要求作废文件保存的目的有哪些外来文件的范畴,42,顾客工程规范,理解提示：1、“工程规范”的
21、范围？2、工程规范的更改会影响到那些方面的内容？3、更改实施记录的含义？如何实现？4、对服务件的提供是否有影响？5、工程更改与文件更改的关系？,43,4.2.3.1顾客工程规范,评审：及时：在两周内内容：对产品、现生产、库存、供应 商、零件批准状态的影响分发：相关部门了解实施记录：记录准确的实施日期、对在 制品的处理记录,44,4.2.4记录控制,“形成文件的程序”内容：标识、保留、检索、处理记录保存期与生产件和服务件的定义之间的关系？记录保存期如何定义：产品责任有关的记录？体系运行记录？日常记录？记录对象的寿命（如文件、设备、人员）与记录保存期限的关系？,45,理解与实施,电子存储备份的记录
22、也是记录管理的一部分。内部审核和管理评审记录的保留期限以三年为宜，因为认证有效期一般是三年。4.2.4规定是对已经形成的记录的管理要求。是否应该形成记录、应记录那些信息的要求，在标准的其他条款中进行了规定。标准要求形成的记录有20处。,46,第五章 管理职责,3.2.7 最高管理者 top management 在最高层指挥和控制组织（3.3.1）的一个人或一组人3.2.2 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系（3.2.1）注:一个组织（3.3.1）的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系（3.2.3）、财务管理体系或环境管理体系。3.2
23、.4 质量方针 quality policy 由组织（3.3.1）最高管理者（3.2.7）正式发布的关于质量（3.1.1）方面的全部意图和方向 注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标（3.2.5）提供框架。注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础（见0.2）。3.2.5 质量目标 quality objective 在质量（3.1.1）方面所追求的目的 注1:质量目标通常依据组织的质量方针（3.2.4）制定。注2:通常对组织（3.3.1）的相关职能和层次分别规定质量目标,47,IATF指南5.1.1,“最高管理者”应该按ISO9000:2000 3.2.7中的
24、定义加以考虑，适用于“现场”-即：现场的最高等级的小组或人员。在组织的认证中最高管理者不必须与现场认证的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。最高管理者评审可以包括：组织分析和最优化过程间相互作用的过程的目标持续改进，直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别，影响实现过程效率的支持过程的识别，过程更改中的验证，保持质量管理体系提供的功能所需的资源和沟通，验证过程以有效的和有效率的网络形式运作，关键过程的成本趋势和评价。,48,5.2以顾客为关注焦点,强调八项原则体现在所有条款中，不仅仅通过7.2和8.2.1体现顾客导向过程,49,5.3质量方针,组织宗旨：可能是愿景、远景、使命、发展战略；
25、持续改进：并不代表质量方针中有“持续改进”这四个文字；与质量目标的关系：提供框架，意味着目标与方针存在对应关系；持续适宜性：方针可以被更改；沟通：知道、理解而不是背诵。最高管理者制定,50,质量目标的理解提示,与质量方针一致：质量方针的展开目标的内容目标的分解：相关职能和层次、与过程的关系可以衡量：定量的、定性的可以实现：先进性与适宜性与业务计划的关系,51,IATF指南,5.4.1质量目标应该是：以顾客为关注焦点的，源自业务计划，被规定并被贯彻，可衡量的，测量出来的，管理层用于进行有效的和有效率的评审，被用于纠正措施和持续改进。,52,5.4.1 质量目标,在职能和层次上分解：职能（同一层次
26、上的横向展开）：工程、制造、信息资源、人力资源、采购、营销、工业工程、财务、质量等。层次（同一职能上的纵向展开）：决策层、管理层（可能有若干）、操作层。如公司、部门、科室、车间、班组、操作岗位,53,5.4.1 质量目标,目标分解与过程的关系 组织业务计划/顾客要求与期望组织质量目标关联过程过程指标例：顾客期望按时交付100%交付生产计划管理/设备管理/人员管理BTS/OEE/,54,理解与实施,测量：定量和定性质量目标应具有先进性和可实现性。从定义上看是“可追求的”，可追求的就应该是先进的，但质量目标也应该是现实的，制定时应考虑组织现在的水平和同行业的情况，在现实的基础上考虑一定的提升空间。
27、,55,QS9000-4.1.4业务计划,业务计划必须是受控文件，其内容不提交第三方审核。适用时，典型的业务计划可包括：与市场有关的问题财务策划及成本增长预测工厂/设施计划目标成本人力资源开发研究与开发计划，预算及已有经费的项目预期销售额质量目标顾客满意计划关键内部质量及运行能力指标健康安全及环境问题,56,5.4.2体系策划,质量方针 质量目标 体系策划体系策划与产品实现的策划的结果构成组织的质量管理体系。策划是过程方法或PDCA循环的第一步。标准的每一项主要要求都是从策划开始。标准有两处策划提及4.1：5.4.2和7.1参见4.1引用的管理体系过程方法的概念及应用指南,57,中小型组织应用
28、指南,5.4.2 本条款要求在两个层次上进行策划：第一个层次是满足4.1的要求，该策划的大部分活动发生在QMS的建立和实施的初始阶段。当然，管理评审会导致增加策划。第二个层次是要求达到质量目标。由于质量目标可能随时间而改变，因此策划应随目标的改变持续跟进。,58,5.4.2体系完整性,标准要求：在变更的策划和实施时变更：组织机构调整、文件换版、职能调整、人员岗位调整、新产品、新场地等等。,59,5.5.1职责与权限,规定的形式：组织机构图、职能矩阵图、岗位描述、各级文件等沟通：确保相关人员了解、理解一致质量职责：不符合（过程与产品）的通报制度、停产的权限、所有班次的质量职责。,60,IATF指
29、南,5.5.1.1 应该把重点放在出现运行不良，进行审核以确定进行决策的人员、采取的措施并包括时间安排。应该特别的关注控制计划的评审。作为采取措施的结果，应该评审所有班次。5.5.2.1管理层应该确保已经指定了人员并定义了明确的职责。对本条款实施有效性的说明，可以通过顾客代表参与生产发布、工程发布等相关里程碑或决策点而加以证明。,61,5.5.3内部沟通,正常的过程中的沟通要求和沟通的方法在相关的文件描述其他形式：班组园地、内部网络、内部出版物、班前会、午餐会、例会、张贴等。用效果来审核,62,审核实践指南内部沟通,审核员专门安排一个时间段就组织内部沟通过程的有效性进行单独审核的做法是值得怀疑
30、的。应在整个审核活动中采用更有整体性的方法，但并不需要在审核计划中作为一个单独的项目列举出来。与此类似，仅凭组织的某个信息来源就确定组织内部沟通过程的有效性，也是值得怀疑的。只有在审核活动已经结束并评价了审核证据（且与审核组其他成员达成一致）后，才能确定组织是否符合了ISO 9001的要求。,63,5.6理解提示,管理评审的间隔适宜性、充分性、有效性的理解管理评审方式的要求最高管理者介入管理评审的可接受的方式不良质量成本的理解使用现场失效的理解与7.3.4.1的关系管理评审输出的要求管理评审改进措施的管理要求,64,5.6管理评审,适宜性：对外部环境（法规/竞争对手/管理标准与方法/顾客要求等
31、）对内部环境（业务计划/组织机构/人力资源/新场地等）充分性：识别/确定、展开有效性：可以简单理解为绩效与目标的对比,65,IATF指南,5.6.1.1 这一段中，质量管理体系绩效的目的是测量组织是否达到了预期的输出。测量的范例包括差异分析、及时情况、错误率、纠正措施的有效性。这里应该应用持续改进和纠正措施。根本原因分析也是有效的工具，可以用来改进整个体系的绩效。评估不良质量成本，包括内部和外部成本的监视。,66,IATF指南,5.6.2.1 在产品制造或配送到多个市场的情况下，组织应当确保已经建立过程来保证对现场失效和或退货产品信息有结构化和决策过程。在很多案例中，存在从认证状态不同的操作单
32、位获得的信息。应当在中心场所收集和分析数据，然后发布至所有受影响的场所并执行。,67,理解与实施,管理评审的输出应包括：对体系有效性和过程有效性的改进决定和措施，如质量方针目标的调整，机构职责的变更，新的过程的建立，文件的修订等；对与顾客要求有关的产品的改进决定与措施，如新产品的开发，老产品的更新换代，产品特性的改进要求，这方面与顾客要求的变化密切相关；资源需求，如对HR的补充调整，新设备设施，工作环境改造等。并不是每一次的评审都要根据5.6.3abc条款的要求做出决策，而是根据输入和评审过程的实际情况确定。,68,审核实践指南管理评审,评审可以在单独的会议上进行，但这不是标准的要求。最高管理
33、层可以采取很多方法来评审质量管理体系，比如接受并评审管理者代表或其他人员提出的报告，电子形式的沟通或召开定期的管理会议，在会上也讨论诸如预算和目标等的事宜。全面（整体）管理评审是一个在组织各层面实施的复杂过程，是由最高管理层基于组织各层面的输入而产生的一个（相互）双向的过程。这些活动可能每天、每周、每月都有变化，形式有组织会议、简单的讨论或报告。要求保留管理评审记录，但并未规定记录的形式。会议记要是最常见的记录，但电子记录、统计图表、讲演稿等也是能接受的记录形式。,69,理解与实施,6.1 资源管理 人力资源、基础设施、工作环境资源作为最基础的资源在标准中规定了强制性要求。其他资源，如资金、信
34、息、供方和合作者、自然资源等虽然未在标准中明确要求，组织也应充分关注，以期在实现管理的预期结果的同时节约资源，提高管理效率。,70,6.2 理解提示,人力资源管理可以分为三个部分：能力管理、培训管理、意识与员工激励能力管理：能力定义：哪些人需要证实能力、教育/培训/技能/经验、技能矩阵表、岗位说明书 能力的评价与验证 能力记录培训管理：培训需求的识别 培训计划与实施 培训有效性评价意识与员工激励：质量意识的范畴/含义 员工激励的目的 意识与员工激励的评价,71,6.2人力资源-能力,6.2.1 注：产品要求符合性：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。3.9.
35、14 能力 competence 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领3.1.5 能力 capability 组织（3.3.1）、体系（3.2.1）或过程（3.4.1）实现产品（3.4.2）并使其满足要求（3.1.2）的本领 注:GB/T 3358中确定了统计领域中过程能力术语。3.1.6 能力 competence 经证实的应用知识和技能的本领 注1:在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。注：在19000族标准中，术语能力(capability)(3.1.5)特指组织、体系或过程的“能力”，而能力(competence)(3.1.
36、6)则特指人员的“能力”。,72,6.2人力资源-能力,常用的能力定义文件：岗位描述、技能矩阵表、星级个人评定培训是能力不能满足时的措施之一，还有“其他措施”（见理解与实施）问题是：技能是上岗前的要求还是上岗后的要求？技能与其他能力的要求是否会发生变化？如何针对变化的条件进行控制？能力的证据要求如何理解？能力中的“培训”与法定资格的关系？与顾客要求、标准要求、组织要求的关系？,73,理解与实施,能力的四个方面：教育，即与岗位职责相应的教育背景，如学历等；培训，即在专业工作中接受过的专门培训；技能，即从事岗位工作必要的技术、方法、技巧等；经验，可通过相似工作的经历获得。,74,IATF指南,本行
37、业中进行证明所需要能力的典型过程是技能矩阵，通常可以表示几个逐渐上升的能力等级。例如，第一级是“不合格”，第二级是“可以在监督下进行工作”，第三级是“可以执行任务”，第四级“有能力培训其它人”或“引导”。“其他措施”可以是招聘、任免、调岗、轮岗等各种人力资源管理活动。,75,IATF指南,6.2.2.1 可以考虑的工具范例包括:计算器辅助设计(CAD)，可制造性设计(DFM)/可装配性设计(DFA),试验设计(DOE)，计算器辅助工程(CAE)失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA等)，有限元分析(FEA),几何尺寸和公差(GD&T)，质量功能展开(QFD),可靠性工程计划，仿真技术，实体
38、造型，价值工程(VE)。,76,6.2 人力资源-培训,可以列入年度计划的培训需求来自：员工现有能力与岗位要求的差距，定期的员工绩效评价是识别差距的有效方法之一。法规与标准要求 顾客要求理解与实施 变化：收购、合并、合资、快速发展或衰落 职业发展规划 新员工入职不用列入年度计划的培训需求包括：新产品项目 改进项目（如增加新设备、产线改造）顾客抱怨、纠正措施、预防措施等问题解决过程计划的制定与实施有效性评价的方法,77,IATF指南,6.2.2.2 审核经验显示最大的风险发生在组织发生快速变化的时候，例如：收购、合并、合资，新技术应用，引入新的或重要的产品、过程或设施更改，快速发展或衰落。审核应
39、确认，例如审核员是否合格并经过培训(见8.2.2.5),78,培训有效性评价麦当劳的做法,评估的四个层次：反应、知识、行为、绩效反应训练结束时的，对学员感受的评估，用来调整课程；知识评估培训师的能力、学员的收获、学员的参与程度；行为训练结束后一段时间，对应用状况的评估；如麦当劳的方法：训练前有学员自己和他的主管对该学员的状况进行评估，训练后三个月再进行一次评估。绩效学员在训练后，制定一个行动计划，据计划的执行成果评价其绩效。,79,6.2 人力资源-意识,意识：所做工作与实现顾客要求之间的关系所做工作与实现质量目标之间的关系所做工作不合格对内/外部顾客的影响（CQI-16：“对顾客的影响”包括
40、意识到不合格对内部、外部顾客和最终使用者的影响。）持续改进思想员工激励：提升团队意识、提升企业认同感。激励不能等同于奖励，有时候，奖励达不到激励的目的。,80,IATF指南,6.2.2.3“对顾客的影响”包括意识到不合格对内部、外部顾客和最终使用者的影响。6.2.2.4 工业实践的要素包括意识、了解、承诺和实施。可以通过PDCA循环阐明。组织应该使用能够促进连接到顾客满意的联系、沟通和小组合作的方法。通常的测量方法是进行员工调查。其它例子包括：奖励改进建议张帖海报，竞赛，质量圈，培训和信息会议，研讨会，零缺陷方案。,81,6.3 理解提示,水泵房、配电所、压缩空气站等辅助设施与质量管理体系的关
41、系？办公用品的范围？办公用品与质量管理体系的关系？精益生产、TPS、工业工程及其关系？布局策划的内容？与平面布置图的关系与APQP的关系？证据？操作有效性的定量评价与定性评价内容与方法？应急的对象应涉及火灾、地震等不可抗力吗？应急计划的深度？应急计划的验证？,82,6.3基础设施,基础设施包括：生产设施辅助设施管理软件：信息系统确定、提供、维护：基础设施的确定、提供过程与产品策划有关、也与质量管理体系策划有关。在标准条款中，与6.3.1/7.1/7.3/7.5都有关系。生产（过程）设备的维护在第7.5.1.4/7.5.1.5中描述.,83,6.3.1精益生产,基础：标准作业、改善（KAIZEN
42、）、平顺化支柱：准时制（节拍时间、单件流、拉动生产）、自动化（防错、人机工程、）工具：5S、KANBAN、TPM、快速更换工装、作业量平衡、目视管理、合理化,84,IATF指南6.3.1,应该开发评价生产力和现存操作有效性的方法，考虑以下因素：人机工程学，操作工和生产线平衡，贮存和周转库存水平，自动化的应用，增值含量，工作计划。,85,现行过程操作有效性,过程操作有效性评价方法标准动作分析标准时间分析价值流图析精益生产的其他工具,86,6.3.2应急计划,针对供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和现场退货。偶发性事故的风险分析是制定应急计划的基础。目的：确保向顾客的供货不因偶发性事故而中断应急计
43、划不是反应计划。,87,IATF指南,应急计划可以包括：多个现场时，可以选择的外部生产现场，确定负责人员启动紧急程序，关键设备/机器清单，维护动作操作记录，风险分析结果输出。,88,6.4 工作环境,3.3.4 工作环境 work environment 工作时所处的一组条件。注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认方式、人体工效和大气成分）与产品符合性有关的“工作环境”主要指工艺要求的环境条件，包括环境法律法规；应注意环境法规与环境保护的区别。心理的因素：创造能发挥组织内人员潜能的条件（环境）,89,理解与实施,可以考虑的工作环境有：与人有关的因素：安全、健康、劳动保护、
44、人体工效、社会影响、适宜的工作方法等；与物有关的因素：噪声、温度、湿度、照明、天气、振动、污染、卫生、清洁度、空气质量、静电、区域布置的合理性等 工作环境对产品质量的影响有两种情况：一是产品或服务处于特定的工作环境中，质量直接受到各种环境因素的影响；另一种是人处在特定的工作环境之中，工作质量受到各种环境因素的影响，将间接或直接地对产品和服务质量产生影响。,90,IATF指南,6.4.1 实施范例可能包括：定义安全职责产品和过程设计中的防错(预防性活动)法规要求风险分析，如FMEA应用保护性设备事故记录，包括FMA从内/外部审核和纠正措施中学习,91,IATF指南,6.4.2 实施范例可能包括：
45、适当的废物弃置条件，适当的空间和贮存环境，清洁、完整的传送和操作设备，清洁、照明良好、有秩序的工作场所和检验场所，设备和系统的清楚地、明显的识别，定义秩序和清洁的职责。,92,7.1 理解提示,7.1与4.1的关系7.1与APQP的关系7.1与7.3的关系质量计划的含义各整车厂的产品策划方法要求零缺陷接收准则的条件计数数据与计量数据，计数判定与计量判定，保密的对象与保密的实现方法7.1.4“更改”与7.3.7的关系谁的专有权4.2.3.1、7.1.4、7.3.7、8.2.3.1的更改,93,7.1产品实现的策划,产品实现过程包括：顾客要求确定过程产品/过程开发、验证、确认过程采购过程生产过程交
46、付过程交付后活动,94,7.1策划的原则,TS条款中提及的产品实现策划的原则：预防错误持续改进多方论证小组,95,策划的方法,3.4.3 项目 project 由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程（3.4.1），该过程要达到符合包括时间、成本和资源约束条件在内的规定要求（3.1.2）的目标PSA的AQMPP/Q3P通用APQP16福特APQP23大众QPN,96,产品实现的策划,产品实现的策划是由整车厂主导的，策划的组织能力与有效性体现了各公司的核心竞争力。一个另部件组织可能要掌握和使用几种产品策划方法。供应商的策划能力与整车厂对供应商的管理模式直接相关。,97,IATF指南,7
47、.1产品实现的策划-注请参阅本指南文件中的顾客要求的参考文件或书目，以获得产品和过程质量策划的更多详细指南。7.1.3机密性应该控制对贮存机密文件和数据(电子档案或复印文件)的使用。并应该特别注意与新项目和更改有关的机密。见ISO9000:2000 3.7.2文件的定义。,98,7.1.2接收准则,零缺陷：计数型数据抽样的接收准则组织定义接收准则，要求时顾客批准零缺陷工程、零缺陷战略,99,7.1.4更改控制,对产品和过程的更改必须进行有效控制与产品有关的更改要通报顾客，由顾客评价更改的风险来自供方的与产品有关的更改也要通报顾客包含7.3.7的更改,100,IATF指南,本要求适用于产品实现中
48、的任何更改，适用于产品和制造过程更改。经验证明若不控制更改会导致组织和顾客的质量问题。规定的过程包括更改的权限，实施和沟通的一致性是应该被检查的重要因素。范例包括：控制计划，顾客要求，设计记录，检验指导书，机器过程参数，材料规范/报告，测量设备，零件批准要求，技术图样，操作指导书。,101,7.2 理解提示,顾客要求与顾客特殊要求的区别交付后活动与服务的理解 交付后活动的内容有哪些 服务在TS里的含义，服务责任与证书表达 三包活动属于那个条款的要求 7.5.1.8适用的法律法规的识别特殊特性 产品特性和过程特性“特殊”特性的含义 7.3.1.1、7.3.2.3、7.5.1.1等条款中的特殊特性
49、要求制造可行性研究顾客要求评审与过程方法,102,7.2 顾客要求,3.1.2要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1:“通常隐含”是指组织（3.3.1）、顾客（3.3.5）和其他相关方（3.3.7）的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2:特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3:规定要求是经明示的要求，如：在文件（3.7.2）中阐明。注4:要求可由不同的相关方（3.3.7）提出。3.8.7 评审 review 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性（3.2.14）所进行的活动 注：评审也可包括确定效率
50、（3.2.15）。示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。,103,7.2.顾客要求识别,顾客要求：所有的顾客特殊要求：CSR：Customer Specific Requirement 的缩写，顾客正式发布的与TS16949条款和零件批准程序的应用说明有关的文件。供应商管理手册、合同、协议等：认可规则5.8现场审核的注：这些IATF的OEM顾客特殊要求可能是已发表的IATFOEM特殊要求（即CSR）、合同条款、服务等级协议、SQA程序等法律法规要求：适用于产品,104,7.2 交付后活动,ISO7.2.1的注和TS的注服务可能是交付后活动的一部分服务协议的条款：7.5.1.
