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1、四J11省预防接种单位管理办法(2022年版)(征求意见稿)第一章总则第一条为加强全省预防接种单位管理,提高预防接种服务质量,保证接种安全,根据中华人民共和国传染病防治法、中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范、四川省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见(川办发(2017)70号)中共四川省委办公厅四川省人民政府办公厅关于印发四川省改革和完善疫苗管理体制实施方案的通知(川委厅(2019)57号),结合我省实际,特制定本管理办法。第二条本办法中的预防接种单位是指由县级以上卫生健康主管部门依照中华人民共和国疫苗管理法指定承担免疫规划疫苗和备案开展非免疫规划疫苗预防接
2、种工作的各级各类医疗机构。第三条本办法适用于全省行政区划内所有预防接种单位管理。第四条各级卫生健康主管部门负责辖区内预防接种单位的监督管理,各级疾病预防控制机构负责辖区内预防接种单位业务技术管理。第二章接种单位职责第五条预防接种单位承担以下主要工作职责:(一)为新生儿童建立预防接种证和预防接种卡,按照各项技术规范开展预防接种工作,包括常规预防接种、查漏补种、补充免疫、应急接种等,免疫规划疫苗接种率应当达到国家和省免疫规划工作要求。(二)协调托幼机构、学校开展入托、入学儿童预防接种证查验和疫苗补种工作,补证率、补种率达到规定要求。(三)开展免疫规划信息化建设,使用四川省免疫规划信息管理系统如实记
3、录免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗、紧急使用疫苗、应急接种疫苗等所有上市后的疫苗接种信息,确保信息登记真实、完整、准确,做到疫苗全程电子可追溯,实现人、苗、码正确关联。(四)定期开展流动儿童搜索,及时发现流动儿童并登记、补办接种证(卡)。准确掌握责任区域内适龄儿童数和免疫状况,定期开展查漏补种,未完成国家免疫规划疫苗免疫程序的适龄儿童应当及时予以补种。(五)及时向上级疾病预防控制机构提交免疫规划疫苗双月、年度计划和非免疫规划疫苗采购计划,做好疫苗储存和使用管理。(六)开展常规接种率报告和国家免疫规划疫苗针对传染病监测和报告工作,在上级疾病预防控制机构指导下开展国家免疫规划疫苗针对传染病疫情调查和处
4、置。(七)开展疑似预防接种异常反应(AEFI)监测,对主动或被动监测发现的AEFl病例进行登记,符合报告范围的病例进行网络直报或交县级疾病预防机构网络直报,对预防接种后的一般反应进行处置,协助上级调查处置AEFl病例。(A)开展接种率监测等工作,按时填写上报信息资料,尚不具备网络报告条件的村(站)接种单位,由乡镇卫生院(社区卫生服务中心)代为上报相关信息资料。(九)开展预防接种宣传动员,开展常规预防接种的接种单位应当开设预防接种家长课堂,开展集中知识教育和沟通交流。加强人才队伍建设,积极组织专业人员参加各级各类学术培训活动。(十)根据上级卫生健康主管部门和疾病预防控制机构安排,完成其它临时性任
5、务。第三章规划设置第六条各级卫生健康主管部门要将接种单位建设纳入本地区医疗卫生建设整体规划,统筹安排医疗卫生资源,积极推进预防接种单位建设,提升预防接种工作质量,按照“方便群众,满足需要”的原则规划预防接种单位。规划预防接种单位要考虑人口密度、服务半径、地理条件和医疗机构卫生资源配置等情况,避免区域交叉和遗漏。第七条预防接种单位分为预防接种门诊和预防接种点两类。(一)预防接种门诊。包括城市社区卫生服务中心(站)、县级以上医疗机构设立的预防接种单位,农村地区乡(镇)卫生院设立的预防接种单位。(二)预防接种点包括以下几类。1 .村/站接种点。承担预防接种任务的村卫生室、社区卫生服务站。2 .产科接
6、种点。设有产科并承担新生儿乙肝疫苗第1剂或/和卡介苗的预防接种工作的各级各类医疗机构。3 .校内接种点。承担本院校内学生预防接种工作的大中专院校医院。4 .企业接种点。承担本企业职工预防接种工作的企业附属医院。5 .延伸接种点。乡镇卫生院/社区卫生服务中心等预防接种单位在固定地方设置、符合相关要求并按时提供预防接种服务的接种场所。6 .成人疫苗预防接种点。仅开展成人疫苗预防接种工作的各级各类医疗机构。7 .临时接种点。乡镇卫生院/社区卫生服务中心等预防接种单位在实施应急接种、大规模群体性预防接种和补充免疫时,根据工作需要临时设置的条件符合相关要求并按照工作方案开展接种服务的接种场所。第八条预防
7、接种单位设置。原则上每个乡(镇、街道)应当至少设置1个承担免疫规划疫苗接种的预防接种单位。城市社区卫生服务中心和乡镇卫生院应当建成预防接种门诊。承担常规免疫规划疫苗接种的接种单位应当明确其责任区域和预防接种服务内容。每个县(市、区)至少应当具有1个提供狂犬病预防处置服务的接种单位。对服务半径大于5公里或接种人数200人/日的城区,可适当增加接种单位,选取符合条件的医疗机构(包括社区卫生服务站)设置预防接种单位。对服务半径大于10公里的乡(镇),可根据地理条件、交通状况、人口分布等具体情况选取符合条件的村卫生室设立固定预防接种点进行接种。交通不便的边远山区、牧区,乡(镇)卫生院在保证预防接种服务
8、质量和接种安全的前提下,可增加流动接种服务方式,提高预防接种服务的可及性。第九条鼓励在综合医疗机构或儿童专科医疗机构开设特殊健康状态儿童预防接种评估门诊,为患病儿童或特殊体质儿童提供接种前后健康咨询、检查与接种服务。鼓励在综合医疗机构开设成人预防接种门诊,开展成人疫苗相关健康教育、咨询及接种服务。第十条县级以上卫生健康主管部门指定符合条件的医疗机构承担责任区域内免疫规划疫苗接种工作,承担免疫规划疫苗接种服务的医疗机构,可同时提供非免疫规划疫苗接种服务。仅承担非免疫规划疫苗接种服务的医疗机构,包括独立承担狂犬病预防处置服务或成人预防接种服务的医疗机构应当符合接种单位基本条件,由县级卫生健康主管部
9、门根据当地预防接种单位规划设置进行认定,并应当报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。医疗机构开展非免疫规划疫苗接种服务,应当遵守预防接种工作规范、非免疫规划疫苗使用指导原则和接种方案,并接受疾病预防控制机构的技术指导。第四章接种单位基本要求第十一条预防接种单位应当具备以下基本条件:(一)取得医疗机构执业许可证。(二)具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生。(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。第十二条预防接种单位应当加强能力建设,合理规划接种场所,配置接种人员,完善硬件设施,预防接种门诊应当达到四川
10、省预防接种门诊基本标准(附件1),预防接种点应当达到四川省预防接种点基本标准(附件2)。第十三条县级卫生健康主管部门应当对辖区内的预防接种单位定期进行审核,并报市级卫生健康主管部门备案O第十四条从事预防接种的工作人员应当接受县级卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格后,方可从事预防接种工作,每两年复训一次。从事卡介苗接种的技术人员应当经卡介苗接种专业培训。未经培训考核或考核未通过者不得从事预防接种工作。第十五条从事预防接种工作的人员应当相对稳定,不得随意更换,人员变动应当征求县级疾病预防控制机构意见并报县级卫生健康主管部门批准。第五章接种服务第十六条县级卫生健康主管部门应当向社会公示
11、辖区内预防接种单位,包括预防接种门诊的名称、地址、责任区域、联系电话、服务时间等,提出预防接种有关建议信息O第十七条预防接种单位承担指定区域的预防接种工作。城市(镇)地区预防接种门诊应当尽量按日(每周N3天)接种,且应当在周末提供至少半天接种服务。农村地区预防接种门诊可按日、周(每周NI天)、旬接种。边远、交通不便地区的乡(镇)卫生院接种门诊要开展延伸接种服务,在保证预防接种质量和安全的前提下,可入户接种,每月提供不少于1次预防接种服务。承担常规接种任务的预防接种点参照上述要求执行。村卫生站(室)不得接种非免疫规划疫苗。第十八条预防接种单位实施接种前要向受种者或其监护人告知接种的疫苗名称、所预
12、防的疾病、可能出现的不良反应和是否收费等,询问受种者的健康状况及接种禁忌,进行健康检查,如实记录,在受种者或其监护人签署知情同意告知书后方可实施接种。严格执行预防接种信息登记管理制度,注意保护受种者个人信息安全。第十九条预防接种单位应当在醒目位置公示疫苗相关信息,优先使用免疫规划疫苗为儿童接种,提供非免疫规划疫苗预防接种服务时,要切实履行告知义务,按照“知情同意、自费自愿”原则实施接种。第二十条预防接种单位和人员不得以营利为目的推销非免疫规划疫苗,不得张贴、播放企业产品广告或变相协助企业进行产品宣传。严禁将治疗性生物制品作为疫苗向群众推荐使用。第二十一条接种免疫规划疫苗不得收取任何费用,接种非
13、免疫规划疫苗按照规定收取疫苗费和预防接种服务费。第二十二条预防接种单位要加强冷链设备管理,做好疫苗储存温度监测和记录,疫苗计划、采购、储存和使用等应当符合中华人民共和国疫苗管理法预防接种工作规范疫苗储存和运输管理规范等有关要求。第二十三条预防接种单位要积极推进免疫规划信息化建设,鼓励构建预防接种全流程信息化管理平台,利用互联网+信息终端技术,优化工作流程,提升科学化管理水平和和服务效能。第六章接种门诊分级管理第二十四条预防接种门诊实行分级管理,预防接种点不实行分级管理。第二十五条根据预防接种门诊的硬件条件、专业人员配置、门诊设计、服务人口、信息化水平、管理能力、预防接种服务情况等,将预防接种门
14、诊从低到高分为A级、AA级、AAA级、AAAA级、AAAAA级五个等级。第二十六条预防接种门诊等级评审认定实行分级负责制。县级卫生健康主管部门负责辖区内A级、AA级预防接种门诊的评审、认定和授牌,市级卫生健康主管部门负责辖区内AAA级、AAAA级、AAAAA级预防接种门诊的评审、认定和授牌。申报AAA级、AAAA级、AAAAA级的预防接种门诊按照县级初审、市级评审的程序完成认定。各级卫生健康主管部门应当按照规定的程序进行逐级推荐、申报。预防接种门诊评审按照四川省预防接种门诊分级评审方案执行。申报A级、AA级、AAA级的预防接种门诊尚在原四川省预防接种单位管理办法(试行)评审周期之内的,可继续沿
15、用等级,复审的或新申报AAAA级和AAAAA级的预防接种门诊需按照本办法重新开展评审。第二十七条预防接种门诊评审认定结果应当报上级卫生健康主管部门备案,上级卫生健康主管部门可按照一定的比例抽取部分预防接种门诊进行复核,对达不到相应分级标准的门诊可要求整改后复审或调低级别。第二十八条预防接种门诊评审方式包括周期性评审和动态复审。各级卫生健康主管部门负责每5年开展预防接种门诊周期性评审,在评审周期内开展定期或不定期的动态复审。预防接种门诊评审/复审结果由负责组织评审/复审的卫生健康主管部门进行公示或通报。第二十九条预防接种门诊发生重大医疗责任事故时,负责评审认定的卫生健康主管部门应当调低该预防接种
16、门诊的级别,并在下一个复评审周期时重新审核认定。第七章监督管理第三十条各级卫生健康主管部门要加强对辖区内预防接种单位监督检查,强化预防接种基本公共卫生服务项目考核,将考核结果与补助资金挂钩。对不能完成预防接种工作任务、受种方投诉多、群众意见大、发生重大医疗责任事故的预防接种单位,要限期完成整改或取消其接种单位资格,并依法追究单位负责人和当事人的责任。对工作任务完成较好、群众满意度较高的预防接种单位予以表彰或表扬。第三十一条各级卫生健康主管部门要各司其职,做好对预防接种相关机构和人员的管理工作。疾病预防控制主管部门负责组织实施国家免疫规划,疫苗储存、运输、追溯的技术标准和工作规范,预防接种单位建
17、设标准、预防接种工作规范,督促疾病预防控制机构落实技术指导职责。医政医管、基层卫生、妇幼健康和中医药主管部门分别负责指导设立在县级以上医院、社区卫生服务中心(乡镇卫生院)、妇幼保健院和中医类医院的预防接种单位的日常管理和预防接种工作风险防范与应急处置,综合监督部门负责预防接种工作综合监督,组织查处违法案件。各级卫生健康综合行政执法机构落实预防接种工作的监督执法工作。第三十二条各级疾病预防控制机构要做好预防接种单位的技术指导、业务培训、现场督导、考核和评估等,为预防接种单位的人员进修、专业培训、学习交流等提供便利条件。第八章附则第三十三条本办法由四川省卫生健康委员会负责解释。第三十四条本办法自发
18、布之日起30日以后施行,有效期5年,原四川省预防接种单位管理办法(试行)同时废止。附:1.四川省预防接种门诊基本标准2.四川省预防接种点基本标准四J11省预防接种门诊基本标准一、面积和布局预防接种门诊面积不得少于40平方米(民族地区不少于20平方米)。预防接种门诊应当设有候种区/预检区、登记区、接种区、留观区、工作区、冷链室和异常反应处置室等。候种区供受种者接种前休息和等待预检/登记;预检和登记区供受种者接受预检、登记;接种区供受种者等待和接受接种;留观区供受种者接种后留观半小时和休息;工作区是预防接种门诊工作人员进行预检、登记/预约、资料管理、统计报表等的内部工作区域;冷链室是用于放置冷链设
19、备的专用房间;异常反应处置室是处置预防接种异常反应和放置急救药品和设备的专用房间。各分区应当按照候种一预检一登记一接种一留观的流程顺序先后排列,各区应当有明文标识以引导受种者按接种流程有序流转。候种区和留观区应当分门出入。接种区应当分室或分区,卡介苗应当设专室(台)。预防接种门诊所在楼层应当选择在地上第1层(有电梯者除外),预防接种门诊应当避免与临床科室共处在同一楼面,候种区和留观区出入口及通道应当远离感染门诊、肠道门诊、发热门诊、病房、注射室、放射和检验等科室。二、人员预防接种人员由经县级卫生健康主管部门资格认证的人员担任,预防接种人员配置应当与辖区内服务人口数量、服务周期相适应,应当熟悉业
20、务知识,有应急处理能力,且相对稳定。接种时应当有工作人员具体负责登记、体检、接种等各项工作,卡介苗固定专人接种。因突击性接种任务需要,临时性抽调的预防接种工作人员亦需经过县级卫生健康主管部门培训,考核合格后取得培训证并持证上岗。三、硬件设备普通设备:登记台、接种台、预检器材、接种器材、臭氧/紫外线消毒设备、候种和留观桌椅、备用发电机组、资料柜、办公桌椅、洗手设施和取暖降温设备等。冷链设备:医用冰箱/冷库、冷藏箱、冷藏包/接种台小冰箱、冰排、温度计、温度自动监测报警设备等冷链设备,设备的数量和容积满足疫苗储存、转运和预防接种需求。信息化设备:配备疫苗和预防接种信息化管理设备,如计算机、打印机、扫
21、码设备、身份证读卡设备、网络设备等,有条件的预防种门诊可配备知情同意或核签电子设备、数字化预防接种门诊所需设备。宣传设备:橱窗、展板、宣传栏,有条件的门诊可配备壁挂式平板电视机、投影仪等设备,用于预防接种知识和政策的播放宣传。四、药械耗材预防接种门诊最多可储备2个月接种量的疫苗。注射类疫苗接种应当使用一次性(自毁型)注射器,注射器的配备数量应当大于预约接种人数的Ll倍。配备物品包括75%乙醇(消毒液)、镶子、棉球杯、无菌干棉球或棉签、治疗盘、体温表、听诊器、压舌板、(儿童)血压计、1:1000肾上腺素等急救用药品和器械、污物桶及一次性注射器回收安全盒等。五、服务时间预防接种门诊应当按日(周、旬
22、)开展预防接种,以满足辖区内服务人口数量的需要,每个接种人员日均接种人数大于50剂次的接种门诊应当增加服务频次或接种人员。六、宣传与公示预防接种门诊所在医疗机构的入口处应当设立醒目的标识指示预防接种门诊所在位置、服务时间和咨询电话。预防接种门诊内应当在醒目位置公示免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的种类、可预防的疾病、接种程序、接种途径,禁忌证、可能出现的不良反应、接种前后注意事项等,非免疫规划疫苗还应当公示生产企业、疫苗价格和接种服务费收费标准等,预防接种相关政策和规章制度,接种人员姓名、照片和职责,预防接种工作流程等。四川省预防接种点基本标准一、预防接种点的设置按照属地管理原则,应当经当地县级卫
23、生健康主管部门指定认可,设置在交通便利、人口相对集中的地方,便于受种者接受服务,有利于预防接种工作的实施。二、预防接种点可依托村卫生室/社区卫生服务站、居委会/村委会办公用房、集贸市场管理办公室和学校医务室、办公室、教室等固定房屋设置。地震、洪涝等灾区可通过搭建帐篷建立临时预防接种点。三、预防接种点要求宽敞、明亮、卫生、整洁,做好消毒和通风工作,为受种者和家长提供座椅,炎热和寒冷季节有降温、取暖设施。四、预防接种点要有醒目标志,在醒目地点张贴接种疫苗的品种、接种时间、接种对象、预防接种注意事项等内容。五、预防接种点应当标示工作流程,按照候种预诊、预防接种、留置观察等功能进行分区,使用面积应当能
24、满足需要。六、每个预防接种点应当配备N2名具有资格的工作人员实施现场预防接种工作,并根据受种者数量适当增加人员。七、预防接种点应当配备用于储存疫苗的冷链设施设备和与受种者数量相适应的注射器材、药品和器械等,并做好预防接种记录等工作,符合本规范对预防接种的基本要求。八、预防接种点应当配备必需的急救药品和器材,制定疑似预防接种异常反应应急预案。附件2四川省预防接种门诊分级评审方案(2022年版)(征求意见稿)为提高我省预防接种门诊建设和管理水平,提高预防接种质量,保证预防接种安全,根据中华人民共和国疫苗管理法和预防接种工作规范等相关法律法规和文件要求,结合我省实际,制定本方案。一、评审对象与分级评
25、审对象包括达到预防接种门诊基本标准的所有预防接种门诊,预防接种点不适用本方案。预防接种门诊从低到高分为A级、AA级、AAA级、AAAA级、AAAAA级五个等级。二、评审周期与方式预防接种门诊评审以5年为一个周期。评审方式包括周期性评审和动态复审。周期性评审是指卫生健康主管部门每5年对预防接种门诊进行一次评审。动态复审是指各级卫生健康主管部门在周期性评审周期内,每年对已确定等级的预防接种门诊开展抽查复审,实行常态管理,各级抽样复审数不低于5虹三、职责分工预防接种门诊评审实行分级负责制。县级卫生健康主管部门负责辖区内A级、AA级预防接种门诊的评审和抽查复审和AAA级及以上预防接种门诊的初评(初审)
26、、推荐。市级卫生健康主管部门负责辖区内AAA级、AAAA、AAAAA级预防接种门诊的评审和所有预防接种门诊的抽查复审。省级卫生健康主管部门负责AAAA级、AAAAA级预防接种门诊的抽查复审。预防接种门诊评审/复审结果由负责组织评审/复审的卫生健康主管部门进行公示或通报。四、评审依据与分级标准周期性评审和督导检查依照四川省预防接种门诊评分细则(附1)。预防接种门诊分级标准如下:A级:总得分7079分,硬件部分得分228分;AA级:总得分8085分,硬件部分得分230分;AAA级:总得分8689分,硬件部分得分234分,划级指标得分N6分;AAAA级:总得分9095分,硬件部分得分236,划级指标
27、得分28分;AAAAA级:总得分296分,硬件部分得分238分,划级指标得分Nll分。五、评审方式与程序各级卫生健康主管部门抽调公共卫生管理、免疫规划、预防接种等方面具有工作经验的行政管理和专业技术人员3-5人共同组成评审小组,具体承担评审现场考核、资料审核等工作。预防接种门诊申报前按照四川省预防接种门诊评分细则开展自评,自评得分达到相关分级标准者向县级卫生健康主管部门申请评审或初审,同时提交申报材料,包括四川省预防接种门诊评审审批表(附2),预防接种门诊的“医疗机构执业许可证”(复印件),预防接种门诊内所有预防接种人员执业资格证书和预防接种专业培训考核合格证明(复印件),预防接种门诊建设平面
28、图(需标注各功能室及面积),预防接种门诊主要设备清单(包括登记区、接种区、候种区、留观区等所需仪器设备和有关器械)等。申报A级、AA级的预防接种门诊由县级完成评审和认定,申报AAA级、AAAA级、AAAAA级的预防接种门诊按照县级初审、市级评审的程序完成认定。各级卫生健康主管部门应按照规定的程序进行逐级推荐、申报。六、评审结果应用负责评审认定的卫生健康主管部门向预防接种门诊颁发分级评审资质证书和标牌,统一格式制作(附3)o发放新证和新标牌后,原预防接种门诊的资质证书和标牌由县级卫生健康主管部门收回处置。预防接种门诊在评审周期内发生合并、撤销、拆分或名称变更等情况的,预防接种单位应在一个月内报告
29、所在县级卫生健康主管部门,并逐级向原评审认定的卫生健康主管部门报告,原评审认定的卫生健康主管部门尽快做出重新审核认定或取消资质证书的决定。附:1.四川省预防接种门诊评分细则2 .四川省预防接种门诊评审审批表3 .四川省预防接种门诊资质证书和标牌(模板)四川省预防接种门诊评分细则(总分IOO分)类别项目指标名称指标含义指标纳入依据分值评审要点和方法扣分方式备注L硬件部分1.1房屋及设施配置1.1.1位置L位置应按照方便群众、安全的原则设置。2 .接种门诊标识醒目。3 .接种门诊相对独立,避免交叉感染。预防接种工作规范(2016年版)3现场查看。1 .设在地上第一层(有电梯者除外)。(1分)2 .
30、医疗机构内外设立门诊醒目的标示,便于群众识别。(1分)3 .与本医疗机构的感染性门诊、放射科和检舱科分开,避免疫苗受种者与其它就诊患者共用同一通道进入接种门诊,避免交叉感染。(1分)1 .未设在地上第一层不得分(有电梯者除外卜2 .医疗机构内外未设立门诊标识或引导标识不醒目不得分。3 .未与感染性门诊、放射科和检验科分开,与其它就诊患者共用同一通道进入接种门诊不得分。1.1.2总面积预防接种门诊专用房总使用面积与服务人口数量、服务周期相适应。预防接种工作规范(2016年版)4现场查看接种门诊平面图,测量各室面积及总使用面积(民族地区各等级分别减20m2)0总使用面积小于4On)?不得分,40-
31、59得1分60-99m2得1.5,100-199m?得2分,200-229m,得3分,2302以上得4分。划级指标1.1.3功能分区L功能分区合理,标志醒目。2 .有预防接种异常反应处置场所,急救药械有效足够。3 .有候种和留观区域,有座位。预防接种工作规范(2016年版)3.5现场查看接种门诊平面图,查看实物。1 .应当设有候种区、预检登记区、接种区、留观区、冷链室、办公区等,有醒目标志标明各区(室)名称,分区合理。(1.5分)2 .设置异常反应处置场所(室),且配备足量和有效的急救药品和器械。(1分)3 .候种、留观区可利用厅或走廊,要有10个以上的座位。(1分)1 .各功能区未单独分开不
32、得分,无标志标明各区(室)名称不得分。2 .无异常反应处置场所(室)不得分,未配备足量和有效的急救药品和器械扣0.5分。3 .有10-34个座位得0.5分,235个座位的得1分,否则不得分。1.1.4接种室设置接种室设置合理,设置有成人预防接种室。预防接种工作规范(2016年版)、2现场查看。预防接种室规划合理,设置有成人预防接种室。未设置成人预防接种室扣2分。划级指标1.1.5接种台设置L有足够的接种台。2.各接种台(室)标志醒目。预防接种工作规范(2016年版)2现场查看。1 .至少设3张接种台:卡介苗专用台1张,其它免疫规划疫苗接种台1张,非免疫规划疫苗接种台1张,台面宽敞。(1.5分)
33、2 .各接种台(室)应当有醒目标志标明各台(室)名称。(0.5分)1 .接种台少于3张不得分;台面拥挤扣1分。2 .各接种台(室)无标志不得分。1.1.6卫生设备接种门诊有卫生设备并保持良好的卫生环境。预防接种工作规范(2016年版)1现场查看。接种门诊应当地面平整,墙壁光洁、环境整洁、光线明亮、空气流通,各室应当配有垃圾桶等卫生设施,接种室内配有洗手池。(1分)无相应卫生设备或环境卫生差不得分。1.1.7公示设备有公示接种门诊服务和疫苗相关信息的设施设备。预防接种工作规范(2016年版)1现场查看。1 .应挂有醒目标志标明门诊服务时间,咨询电话;张贴接种流程指导图或设立指导牌。(0.5分)2
34、 .醒目位置公示疫苗种类、可预防的疾病、接种程序、接种途径,禁忌证、可能出现的不良反应、接种前后注意事项;非免疫规划疫苗还需公示生产企业、疫苗价格和接种服务费收费标准。(0.5分)1 .无相应的公示设备不得分。2 .公示内容不全或不符合要求不得分。1.1.8冷暖设施有冷暖设施。预防接种工作规范(2016年版)1现场查看。接种室、候种区、留观区均有冷暖设备。(1分)仅接种区有冷暖设备得0.5分,无冷暖设备不得分。1.1.9人性化设施及安保设L适当配备各种人性化设施。2.适当配备视频监控设备。预防接种工作规范(2016年版)1.5现场查看。L适当配备各种人性化设施,如儿童娱乐设施、饮水设备、婴儿哺
35、乳室等。(1分)2.在候种区和留观区安装有视频监控并启用,监控记录保存时间半年以上。(0.5分)1 .无有关人性化设施不得分。2 .无视频监控或未启用不得分。1.1.10装修装修温馨、富有童趣,考虑防滑、防撞。预防接种工作规范(2016年版)1现场查看。接种门诊装修温馨、富有童趣,设计考虑防滑、防撞。(1分)装修未考虑防滑、防撞不得分。1.2专业人员配置1.2.1人员数量预防接种人员数量满足工作要求。中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范(2016年版)2查单位人员职责分工及公示牌。预防接种专(兼)职人员23名。(2分)预防接种专(兼)职人员达到L8人/万人口得2分,达到1.5人/万人口得
36、L5分,达到L2人/万人口得1分,达到1人/万人口得0.5分,低于3人不得分。划级指标1.2.2人员要求预防接种人员配置合理,人员相对固定,并进行公示,应当有临床医师。中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范(2016年版)3查单位人员职责分工及公示牌。1 .预防接种门诊至少有1名临床医师。分)2 .接种人员需公示,包括:姓名(工号)、照片、职责等。(1分)3 .人员应当保持相对固定,不得任意更换,人员变动应征求县级疾病预防控制机构意见并报县级卫生健康主管部门批准。(1分)1 .无临床医师不得分。2 .人员未公示或公示不全不得分。3 .一个评审周期(5年)内专业人员更换率达到50%以上不得分
37、,调换人员未征求县级疾病预防控制机构意见并报县级卫生健康主管部门批准不得分。1.3冷链配备1.3.1冷链设备冷链设备满足预防接种需要。中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范(2016年版)3看现场,查实物与帐册核对。1 .至少配备1个医用冰箱专用于贮存疫苗,冰箱容量足够存放2个月接种疫苗数量,且运转正常。(1.5分)2 .接种门诊每个接种台配备接种用冰箱或冷藏包。(1.5分)1 .无医用冰箱或冰箱与其他科室合用不得分,冰箱容积不足或不能正常运转不得分。2 .每个接种台配备接种用冰箱得1.5分,使用冷藏包且冰排符合要求者得1分,有1个设备不符合要求扣0.5分.扣完为止。1.3.2冷链自动温度
38、监测报警设备有温度自动监测设备,实现冰箱或冷库温度自动监测记录和报警。中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范(2016年版)1看现场,查实物。有冰箱/冷库温度自动监测设备,实现冰箱/冷库温度自动监测记录和报警。(1分)符合要求得1分,否则不得分。划级指标1.4消毒设施与接种器材1.4.1消毒设施配备足够的消毒设施设备和消毒药品。预防接种工作规范(2016年版)1看现场,查实物,查记录。1 .接种门诊接种室应配备空气消毒设备。(0.5分)2 .配备足够的消毒药品用于接种器材、预防接种人员手等的消毒。(0.5分)1 .符合要求得0.5分,否则不得分。2 .符合要求得0.5分,否则不得分。1.4
39、.2接种器材配备足够的预防接种器材,急救器械和药品O预防接种工作规范(2016年版)3看现场,查实物,与器材领用账册核对。1 .预检登记区配备体温计、听诊器、压舌板、(儿童)血压计和体重计,用于对接种对象的健康体检。(0.5分)2 .接种区(台、室)配备医用75%酒精(皮肤消毒液)、消毒棉签、口服用杯(匙、勺、管)、安全盒、污物桶和适当型号的一次性注射器等接种器材。(1分)3 .备有急救箱(内装1:1000肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂等急救药品)和氧气袋(罐)等供氧设备。(1分)4 .按照预期接种人次数的IJ倍配备消耗性接种器材,如一次性注射器、医用消毒酒精、消毒棉签等。(0.5分)1 .体
40、检器材少1种扣0.5分。2 .每个接种区(台、室)的接种器材少1种扣0.5分,扣完为止。3 .无急救药品或发现急救药品巳过期或无氧气(罐)袋等供氧设备不得分。4 .未按照预期接种人次数比例配备消耗性接种器材不得分。1.5健教设备1.5.1宣传栏设置宣传栏,用于预防接种相关知识的宣传。预防接种工作规范(2016年版)0.5看现场,查实物。有宣传栏,开展预防接种相关知识的宣传(0.5分)符合要求得0.5分,否则不得分。1.5.2电教设施配备电教设备,用于播放免疫规划相关宣传视频及动漫等。预防接种工作规范(2016年版)1看现场,查实物。候种区、留观区配备电教设施,如电视和投影等,用于为家长播放免疫
41、规划知识或为儿童播放动漫等。(1分)符合要求得1分,否则不得分。1.5.3开展家长课堂的设备配备足够的用于开展预防接种家长课堂的设备。四川省疾病预防控制中心关于开展预防接种门诊家长课堂的通知1看现场,查实物。有开展预防接种家长课堂的场所及足够的桌椅,并配备投影仪。(1分)符合要求得1分,否则不得分。1.6疫苗管理和预防接种信息化设备1.6.1信息化设备具备预防接种信息化相关设施设备,保证宽带网络通畅。中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范(2016年版)2.5看现场,查实物。1.至少配备用于日常预防接种服务的计算机1台。(1分)2.至少配备用于接种证、卡打印的平推式(存折式)打印机1台(0
42、.5分),有条形码扫描枪(0.5分)。3.保障宽带网络接入并维持运转。(0.5分)1 .每个接种台均有用于预防接种的计算机得1分,仅有1台得0.5分,无计算机或计算机无法正常工作不得分。2 .打印机和扫描枪符合要求各得0.5分,否则不得分。3 .宽带网络符合要求得0.5分,否则不得分。1.6.2预防接种数字化门诊设备具有预防接种数字化门诊相关设施设备。预防接种工作规范(2016年版)2看现场,查实物。有预防接种数字化门诊相关设施:包括取号机、语音呼叫、电子屏幕提示、接种室(台)电子显示屏、留观机、留观时间显示屏等(2分)。符合预防接种数字化门诊相关设施条件,且正常运行得2分,否则不得分。划级指
43、标2.软件部分2.1专业人员资质与能力2.1.1人员资质接种人员取得执业资格,取得预防接种培训合格证,获得上岗证,并定期复训考核。中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范(2016年版)1.5查相关证件和文件。1 .接种人员应当具备医师、护士或者乡村医生资格。(0.5分)2 .接种人员应当参加县级组织的免疫规划业务培训,取得培训合格证,获得县级卫生健康主管部门颁发的预防接种上岗证,并且每2年考核一次,新上岗人员在取得免疫规划上岗证之前不得独立从事预防接种工作。(1分)1 .所有人员均有执业资格得0.5分,否则不得分。2 .所有人员取得预防接种培训合格证,获得上岗证,并定期复训考核得1分,否则
44、不得分。新上岗人员在取得免疫规划上岗证之前独立从事预防接种工作不得分。2.1.2人员知识接种人员熟悉业务知识,具备应急处置能力O预防接种工作规范(2016年版)1.5现场考核接种人员有关免疫规划管理规程,各种疫苗接种反应及应急处理知识(考题参考附表1)。每名预防接种人员熟悉业务知识,有应急处理能力。所有预防接种人员考核成绩130750分得1.5分,任何一名接种人员考核成绩V130分不得分。2.2冷链管理2.2.1冷镇设备管理L建立冷链设备档案,账物相符。2 .冷链设备有专人管理,每天进行温度记录。3 .冷链设备定期维修和年检。4 .冷钱设备放置规范。中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范(
45、2016年版)、四川省免疫规划精细化管理手册3查实物和相关记录。L建立冷链设备档案,填写冷链设备档案表,并在“中国免疫规划信息管理系统”中填报。(0.5分)2 .冷链设备账物相符。(0.5分)3 .冷链设备有专人管理。(0.5分)4 .储存疫苗的冷链设备至少每天上下午各进行1次温度记录,两次间隔时间不少于6小时。(0.5分)5 .有停电(或停用)、维修和年检记录。(0.5分)6 .各种冷链设备放置符合预防接种工作规范要求。(包括:冰箱应当放置在干燥通风的房间内,远离热源,底部要有绝缘垫架;使用专用的安全电源。冰箱散热壁与周围物品间距不小于10厘米,冰箱内的疫苗与冰箱内壁间距不低于3厘米,冷冻室
46、要随时除霜,冰箱厚度不得超过3毫米。冰箱门内架不能放置疫苗,冰箱内不允许放置其它与预防接种服务无关的物品。冷藏包外观清洁,内胆干燥,冰排用后及时把水倒掉。)(0.5分)1 .符合要求得0.5分,无冷钱设备档案(包括信息系统档案)不得分。2 .符合要求得0.5分,否则不得分。3 .符合要求得0.5分,否则不得分。4 .符合要求得0.5分,无温度记录、记录不完善或记录不真实不得分。5 .符合要求得0.5分,否则不得分。6 .符合要求得0.5分,否则不得分。2.3疫苗管理2.3.1疫苗进货管理疫苗领取和采购规范。中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范(2016年版)0.5查资料和实物。免疫规划和非免疫规划疫苗均从县级疾病预防控制机构领取或购买。(0.5分)符合要求得0.5分,否则不得分;疫苗进货渠道不规范或将治疗性生物制品作为疫苗推荐接种者,“2.3疫苗管理”一项的6分全扣。2.3.2疫苗计划及时上报免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗计划。预防接种工作规范(2016年版)、四川省疫苗管理制度实施细则、四川省免疫规划精细化