新版GMP新理念及无菌药品相关技术讲义

1、GMP基础知识,主要内容,第一部分,我们的使命第二部分,为什么要执行GMP第三部分,GMP规范要求第四部分,怎样实施GMP,第一部分,我们的使命,第一章健康,疾病与药品,辞海对健康的定义,人体各器官系统发育良好,功能正常,体质健壮,精力充沛。

2、新版GMP,设计确认培训,主要内容,一,新版GMP法规要求二,厂区规划设计三,厂房设施设计四,设备设计选型五,空调系统设计确认,一,新版GMP法规要求,第三章机构与人员第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图,企业应当。

3、规范知识培训教材,原料药综合知识主管专业版,介绍,了解,领会,使日常工作符合,什么是,为什么要实行,如何做,即要做什么,目的,对应用进行系统回顾,本部门相关方面的知识加深了解,在本部门或部门的岗位专题培训中承担职责,词汇,标准操作规程质量保。

4、国家食品药品监督管理局安监司于2013年01月25日发布关于征求新修订药品GMP医用氧及中药饮片附录意见函,食药监安函20135号,在此就通知中的中药饮片附录与新版GMP以及98版的中药饮片GMP检查项目与大家一起学习与探讨,谢谢。

5、制药有限公司质量管理手册手册编号,QMSCOl版号,01编写,审核,批准,生效口期,年月日发放编号,受控标识,颁布令本公司依据药品生产质量管理管控管控规范,2010年修订,关于质量管理管控管控体系的相关要求,编制完成了质量管理管控管控手册第。

6、中药饮片GMP认证的政策及我省中药饮片生产企业的现状,一,实施中药饮片GMP工作的背景二,实施中药饮片GMP工作的重要性三,实施中药饮片GMP的法律,法规四,我省中药饮片生产企业的现状,一,实施中药饮片GMP工作的背景,http,中管网制造。

7、1,新版GMP的主要变化与对策,2,主要内容,第一部分,新GMP修订的背景与过程第二部分,新版GMP与98版之间的主要变化第三部分,新版GMP实施的对策,3,第一部分,新GMP修订的背景与过程,4,从,欣弗,事件给我们的启示,药品生产的目标。

8、第十一章药品生产监督管理,教学目的要求,掌握,药品生产及药品生产管理的特点,开办药品生产企业的审批规定及药品生产许可证管理,GMP的主要内容及特点,GMP认证管理,熟悉,药品委托生产的管理,药品召回管理,了解,质量管理的概念,原则,国内处药。

9、新版GMP现代制药厂房设施改造设计与验证,现有设施存在的主要问题厂房的设计,布局不符合药品生产要求,生产区和贮存区没有足够的空间存放设备,物料,中间产品,待包装产品和成品,可能造成不同产品或物料的混淆,交叉污染,如洁净设备部件和未清洗设备部。

10、新版GMP文件管理培训试题1,文件的起草,修订,审核,批准均应当由适当的人员签名并,A,注明日期,4答案,B,下发C,收回D,撤销2,批包装记录应当依据,o记录的设计应当注意避免填写差错,批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的名称,规格。

11、2013年新版煤矿安全质量标准化基本要求及评分方法,溺现橱忍旱兹刑镶乏彤拐航邢币甜举警殖底勿陈矿奥粳天叮辆颤孟拓萤纹,煤矿,2013年新版煤矿安全质量标准化机电部分PPT,煤矿,2013年新版煤矿安全质量标准化机电部分PPT,一,基本条件。

12、施工现场临时用电安全技术规范,JGJ46,2012,培训资料,强制性标准规定,驱喝译窒洲受巍钮幕摹汀审僵危弛颤凄翱零径规谰闺砂晴锤饱素灸酬兵苛2012新版施工现场临时用电安全技术规范2012新版施工现场临时用电安全技术规范,建筑施工现场临时。

13、最新动脉粥样硬化性颈动脉和椎动脉疾病管理的临床实践指南解读欧洲血管外科学会,于年月在线首发了版动脉粥样硬化性颈动脉和椎动脉疾病管理的临床实践指南口,以下简称新版指南入新版指南囊括了疾病评估,无症状性颈动脉狭窄,的管理,症状性颈动脉狭窄,的管。

14、药品生产质量管理规范修订思路及内容,修订药品GMP,食品药品质量安全事关人民群众生命,事关社会稳定,事关国家声誉,要高度重视并切实抓好食品药品质量安全,建立最严格的食品药品安全标准,完善标准体系和监管法制建设,把建立最严格的质量安全标准和法。

15、最新,英国胃肠病学会胆管癌诊治指南更新解读摘要2022年英国胃肠病学会肝脏分会召集胆管癌研究领域的多学科专家,基于近年来的循证医学证据,从胆管癌诊治的各个层面,包括流行病学,病理学,影像学诊断,内镜检查,手术治疗,系统治疗,放射治疗等,较全。

16、药品生产清洁的法规要求与实施,前言,清洁是生产工艺的重要内容,是2010版GMP的基本要求,清洁和卫生方面的要求是GMP的基本要求之一,而且是一个非常重要的要求,目录,一概述二国外药品生产清洁管理的要求三GMP药品生产清洁管理的法规要求四G。

17、202356,1,医疗器械说明书和标签管理规定,国家食品药品监督管理总局令第6号,202356,2,国家食品药品监督管理总局令第6号,医疗器械说明书和标签管理规定已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布。

18、关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知国食药监安2022365号各省,自治区,直辖市食品药品监督管理局,药品监督管理局,为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理,进一步规范检查认证行为,推动药品生产质量管理规范,2022年修订。

19、新版新理念及无菌药品相关技术介绍,新版新理念介绍,中国医药工业公司制定了我国第一部行业性,国家医药管理局制定了我国第一部由政府部门颁布的,卫生部颁布了我国第一部法定的,卫生部修订了,国家药品监督管理局再次修订了,中国的历史,中国现行介绍,版。

20、1,第12章化妆品微生物,2,化妆品是指以涂沫,喷洒或其他类似方法,散布于人体表面,皮肤,毛发,指甲,口唇等,以达到清洁,消除不良气味,护肤,美容和修饰目的的化学工业品,化妆品的商业价值,对现代社会的影响,3,化妆品的发展历史,第一代即直接。