WST 359—2024血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理.docx

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1、WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T3592024代营WS/T3592011血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理Collectionandprocessingofspecimensofroutineanalytesinthrombosisandhemostasis2024-05-09发布2024-11-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布本标准为推荐性标准.本标准代替。S/T359-2011匕血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南,与IS/T359-20H相比,除结构性调整和编辑性改动外,本标准由要技术变化如卜:一补充了不同人群推荐使用针头的型号,如“成人宜使用19G21G的针头,对

2、于新生儿、儿薇或静脉较细的成人宜使用22G-23G针头,”(见4.1.1):一一补充了血栓弹力图和Ihl小板聚集试5金所用抗凝剂的要求(见1.21.1):-补充了中请单和标本标识的内容(见4.3和4.4);一更新了静脉穿剌程序(4.5.2011年版的3.5):一一补充了标本采集的本意集的(见4.6.I和4.6.3);-补充了标本运送要求(见5.2和5.3);一一补充了标本准备的要求(见7.1.2和7.1.3);一一增加了自动化流水线的标本处理注意事项(见7.2.4);增加了信息系统的要求(见9.本标准由国家犯生健康标准委员会临床检脸标准专业委员会负责技术审杳和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理

3、服务指将中心黄货协调性和格式审查,由国家卫生健康委员会医政司负设业务管理、法规司负击统筹管理.本标准起草单位;北京医院/国家卫生健康委临床检蛤中心、上海交通大学医学院网属瑞金医院、吉林大学第一医院、北京积水潭医院、浙江大学医学院附屈第二医院、武汉大学中南医院、中国医学科学院阜外医院、中国医学科学院北京协和医院。本标准主要起隼人;彭明婷、王学隹、续藏、吴俊、陶志华、李一荣、李臣宾、许成山、张洋、吴卫.本标掂于2011年首次发布,本次为第一次修订。血栓与止血检域常用项目的标本采集与处理1范Bl木标准规定了血检与止血常用检胎JSFl(包括凝血初能实验、抗凝蛋臼、凝血因子和加小板功能检泅等)标本采集与

4、处理的要求.本标准适用于医疗机构砧床实险室进行血检与止血常用检脸项目的标本采集与处理。2提范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款,其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准:不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的强改单)适用于本标准.WS,T66I静脉血液标本采集指南WS.-T224口空采血管的性能舱证3 #flH11卜列术语和定义适用于本标准。3.1国际标准化比值internationalnoralizedratio:INR使用凝血活酹测得的愿者血浆PT值与正常人血浆PT几何平均值的比值和所用凝血活薜试剂的ISl值Usi值的标定应溯源至世界

5、卫生组织国际参考品)计算得出,计算公式为:(3.2血液采集器具bloodcollectiondevice真空采血管、注射潺或者其他无激活表面的唇具(如熨料管)。3.3血液采集系统bloudcollectionsystem由一些部件组成的系统,如蚌管、连接设备、注射器、针以及采集设备,用于血液的采集,14血管通路袋置vascularaccessdevice:YAI)用于插入静脉或动脉,以实施液体和(或)药物输注、采血或者压力监测的装置.3.5死腔容积deadspaceVOlUae剧置导管采血时,血液充湎导管整个内腔的容枳。3.6血细胞比容hematocritJlct一定体积的全血中红细胞所占容枳

6、的相对比例。Gh).i)ak)Dm标本种类:诊断或主要淀状:使用止血、抗凝、溶栓等药物的情况:申请医生签字:申请日期和时间:标本采集日期和时间;患者联系电话(适用时).4.44.4.1 条码所关联的(包含的)信息宜包含以下内容:a)诊疗卡、身份证、住院号等唯一信息:b)科室:C)患者姓名:d)性别:C)年龄或出生H期:0检验项目:g)标本类型;h)条码号:i)申请日期和时间:j)标本采集日期和时间:k)(更用止血、抗凝、溶栓等药物的情况:1)患者和/或医生的联系方式(适用时):m)诊断或主要症状.4.4.2 标签提供的信息至少包含如下内容:a)患者姓名;b)唯一性标识:C)标本采集日期和时间:

7、d)检脸项目.4.4.3 使用条码/标签时,条码/标签应纵向贴在采血管中部,覆盖于米曲竹的原标签之上(不宜使用透明标签),应保留可视窗口.4.4.4 条码/标笠放入冰箱后应仍能粘牢.4.5实照室应有措施保证标本标识所含临床信息的完整性,包括特殊患者身份的识别,如百迷患者、新生儿、没有监护人在场的裂幼儿和儿童患者,患儿应通过父母或监护人识别身份.4.5 IMhmWr遵循WS,T661t静脉血液标本采集指南*的要求.使用压脉带的时间应在1min以内:同一患拧需采集多管血液检测标本时,采血管的采集顺序如下:B)由培养腌:b)枸酸酸钠抗凝枭血管:c)1清采血管,包括含有促凝剂和/或分离胶:d)含或不含

8、分熟胶的引素抗凝采血管:C)含或不含分圈腹的EDTA抗凝采血管:n前窗轴解解抑制采血管.使用蝶宽针I1.仅采集枸糕酸钠抗凝标本时,宜邦去第一支采血管(被开去的第支采血管的血液用于预充采血组件的管路)。4.6 标本来拿的注jg4.6.1 记录采血时间,先贴条码后采血.4.6.2 在特定情况下,可使用血液采系统或注射器从血管通路装置(VD)采集血液标本,从VAD中收集血液标本时,应仔细检伤血液采集系统各个邮件(连接装芮.、注射涔、针和采裳器具)的匹足性,以免因漏气可能导致的溶血和采血居不准确。应尽可能避免通过肝泰流过的管路枭集血液,如不得不通过VAD采血时,应考虑到可能存在的肝素污染和标本稀择;该

9、情形下,宜使刖5m1.生理盐水冲洗首路,冲洗后最初采集的5ml.血液或者6倍VAI)死腔容积的标本不能用干血栓与止血检测.4.6.3 使用直针采血时,可使用第1管血用于检测:使用蝶翼针采血时,需取第2管血:需要采集多管标本时,遵循行标WSb661.4.6.4 所有的标本都应收集在非激活表面的容器中,4.6.5 对于预料之外的所有异常血枪,止血检验结果.应与临床沟通.解病情及可能的影响因素(如药物影响等),必要时理新采集标本进行检测.4.6.6 混匀标本时,通常宜将试管轻柔顺倒混匀36次,或参照制造商推荐的混勾方法和次数,过度混匀可能造成溶血和/或血小板激活,导致结果出M1.5后确运送5.1 应

10、记录运送时间,标本采集吊应尽可能减少运送环节并缩短运送时间,标本的运送应由经培训的专人负责且有制度约束.使用气动传给方式运送标本时的通过比较不同运送方式结果的差异确认剧烈庭荡、ifi度等因谈是否对检测结果产生影响,5.2 医院内部标本采集后宜在18C24T条件卜运送至实验室,不能冷藏5.3 PT校测的标本在24h内、用于APiT和其他项目检测的标本在4h内无法完成检测时,或检测地点距离玩本采集点较远,不能及时送达时,宜Ih内分离血浆,宜使用干冰运输(涉度-70C).运送过程中应监测并记录包装箱内的温度.66. 1核对中请单或扫描条码接收标本;如同时使用,中诸单信息需与条码信息保持一致。6.2

11、标本从聚集、运送到接收的时间应符合实脸室的规定.6.3 实脸室应明确不合格标本的判定标准和处理措施,如标本有凝块、抗凝剂使用错误、来曲盘过多或过少(与标本采集管的标示吊相差大于10%;若采用与来血管标示量相差大于10%的标本,实裟室应验证其可接受性)时,应拒收标本:实验室接收离心后已分装的样品进行检测,结果出现异常时,可核度处理后的样品是否为血浆.如标本不合格实验室应与临床联系,以进一步采取措6包,在与临床医护人员达成一致意见前,不能丢弃“不合格”标本.6.4 实验室应统计不合格标木的比率,并与相关临床科室沟通,共【可分析原因,采取相应措施改进工作质t7.1标本的次备7. 1.1分离肌浆时,符

12、装有标本的带威试管在推荐的肉心条件下(18C24C、2000g、窝心时间不少于Iomin),以如到乏血小板血浆(血小板计数10I0o/1.),离心机应使用甩平式转头以减少其他细胞成分对乏血小板血浆的影响.宜在I小时内离心分离血浆-7.1.2 用F眼疮抗褴物检测的标本、使用普通肝素治疗的患者在检测APTr或抗Ghl因子Xa活性时的标本,宜在礴心后,吸出血浆再次离心,羟过两次离心后的血浆应分装至聚丙烯材侦的试管中,用于检冽或冷冻保存,7.1.3 用于血小板聚集实物的标本.直在18-C24C环境条件下处理.不能冷微或冷冻:标本宜在采血后30in到4h间完成检测.富含血小板血浆宜在18C24C环境条件

13、下,200-250K离心Iomin后获得。当血小板计数超过600X10/1.宜使用自体乏曲小板血浆,将浓度得用至25010/1.-30010。/1.,7.2标本版的注7.2.1 标本有可见的溶血时,可能激活凝血因手,干扰终点测定.若是体外发生的溶血,不应采用该标本:若不能确定是体内还是体外发生的溶血,结果报告中应注明溶血及程度。7.2.2 使川光学原理的检测仪渊时,当标本行黄疸、脂血或影响光散射强度的干扰物质时,可能对检测结果产生影响,可使用不同凝理的仲代检测方法.7.2.3 旬6个月或在离心机维修后,应的证离心力和离心时间,同时粉证在推荐的离心力和离心时间条件下,离心后血浆中血小板的数成在可

14、接受的范围内.7.2.4 使用自动化液水税的标本处理注.意事项7.2.4.1 检测标本升较大时.巴于流水线上的所用特冽样品宜为未开盅状态.7.2.42使用流水税进行检测的标本,羟轨道传送、去之等环节后,可能存在感动对结果的影响.宜进行乏血小板血浆的脸证。8 的壮居存8.1 用于PT检测的未离心或离心后未分离血浆的标本,WT18C、2C条件下(或遵循产品说明书的要求),在未开靛的试管中最长可保存24h;过于2V8C条件下可能会造成因子Vll的冷激活,从而改变PT的检测结果.临床工作中宜尽快检洲标本以减少对结果的影响8.2 使用普通肝素治疗的患者标本用于APTr或抗凝血因子Xa活性检测时,置于18

15、C24匕条件下(或遵循产品说明书的要求),宜在标本采集后1h内离心,宜在标本采集后4h内完成检测.8.3 未使用引素治疗的患软标本用于ApTT检测时,未分离血浆的标本(惠心或未离心)在未开ife的试管中式于18C24C条件下(或遵循产品说明书的要求),宜在标本采集后4h内完成检测.8.4 用于其他检测项目(如凝血陶时间、Jg190的标本保存在18,C24C条件下(或遵循产品说明书的要求),宜在标本采集后4h内禽心和检测.8.5 用于PT检测的标本在24h内、用-FAPTT和其他项目检测的标本在4h内无法完成检测时,宜.分离血浆将其冷冻于-20C(最多保存2周)或-70P(最多保存6个月),冰冻

16、血浆标本宜在37。水浴中迅速发融,轻轻混匀后宜尽快检冽.亚融后的标本勿再次存放于冷冻条件下用于检测.99.1 信息系统可通过扫描条形码全程记录标本/样品信息,9.2 当标本存在溶血、黄疤、脂血等情况时,信息系统宜设置雅测及提示功能,9.3 信息系统直设NHCt悔测结果的关联功能,当Hcl55%时,提示工作人员对凝曲标本的抗凝剂进行调整.9.4 为保证标本来先后一在规定时间内完成检测,信息系统H设置标本超时提示功能.IS3992022参考文献11KitchcnS,AdcwkDM,DaucrRdH1.IrHcmaHonalCouncilfbrStandardisationinHaemaiology

17、(ICSH)recomnwndationsforcollectionofbloodsamplesforcoagulationtesting.InternationalJournalof1.aboratorj1Hematology.2021.43(4):571-580.2)KitchcnS.AdcockDM.DaucrRxtal.InternationalCouncilforStandardizationinHaemaiologydCSH!recommendationsforprocessingofbloodsamplesforcoagulationtesting.InternationalJo

18、urnalof1.abOrinofyHenatology.2021.43(6):1272-i283.3C)inicalIuiboratorjStandardsInStitUte(C1.SI).Collection.TranspOrtandProcessingofBloodSpecimensforTestingPlasma-BascdCoagulationAssays;ApprovedGuideline,5thEditionH21,2008.4BakerP.PlaitonS,GibsonCetal.Guidelinesonthelaboratoryaspectsofassaysusedinhaemostasisandthrombosis.Britishjournalofhaematology,2020.191(3):347-362.51.iQSunZ.1.iuY,etal.Comparisonamongdifieren(measurementsystemsforfibrinogerusingfreshsamplesandfrozensanles.C)inicaClMinicaActa.2020,509:258-263.6彭明好,临床血液与体液检验,北京:人民卫生出版社,2017.

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